Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi 14-yil 2023-dekabrda belzutifan (Welireg, Merck & Co., Inc.) uchun ilgari dasturlashtirilgan o'lim retseptorlari-1 (PD-1) olgan rivojlangan buyrak hujayrali karsinomasi (RCC) bilan og'rigan bemorlar uchun ruxsat berdi. ) yoki dasturlashtirilgan o'lim ligand 1 (PD-L1) inhibitori va qon tomir endotelial o'sish omili tirozin kinaz inhibitori (VEGF-TKI).
Samaradorlik LITESPARK-005 (NCT04195750) da baholandi, bu tadqiqotda lokal rivojlangan yoki metastatik tiniq hujayrali rezektsiya qilish mumkin bo'lmagan RCC bo'lgan 746 bemor PD-1 yoki PD-L1 nazorat nuqtasi inhibitori va VEGF-TKI qo'llanilganidan keyin turli xil davolashlarga tasodifiy tayinlangan. . Ishtirokchilar tasodifiy ravishda kuniga bir marta 1 mg belzutifan yoki 1 mg everolimus olish uchun 120: 10 nisbatda tayinlangan. Tasodifiylashtirish Xalqaro metastatik RCC ma'lumotlar bazasi konsorsiumi xavf guruhi va oldingi VEGF-TKIlar miqdori asosida tasniflangan.
Asosiy samaradorlik choralari ko'r-ko'rona mustaqil markaziy tekshiruv va umumiy omon qolish (OS) tomonidan baholangan progressiv omon qolish (PFS) edi.
Belzutifan everolimus bilan solishtirganda, 0.75 (95% CI: 0.63, 0.90) xavf nisbati va bir tomonlama p-qiymati 0.0008 bo'lgan everolimus bilan solishtirganda progressiv omon qolish (PFS) ning statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishini ko'rsatdi. Kaplan-Mayer egri chiziqlari proportsional bo'lmagan xavflarni ko'rsatdi va o'rtacha o'rtacha prognozsiz omon qolish taxminlari 5.6 oy (95% CI: 3.9, 7.0) belzutifan guruh va 5.6 oy (95% CI: 4.8, 5.8) everolimus guruhida. Joriy tadqiqotda OS ma'lumotlari to'liq bo'lmasa-da, o'lim holatlarining 59 foizi qayd etilgan bo'lsa-da, hech qanday salbiy tendentsiya aniqlanmadi. Bemor tomonidan bildirilgan simptomlar va funktsional natijalarni tekshirish belzutifan everolimusga qaraganda yaxshiroq muhosaba qilinganligini ko'rsatdi.
Belzutifan bilan davolangan bemorlarda kuzatilgan asosiy nojo'ya ta'sirlar (≥25% paydo bo'lishi) gemoglobin darajasining pasayishi, charchoq, mushak-skelet tizimining og'rig'i, kreatinin darajasining oshishi, limfotsitlar sonining pasayishi, alanin aminotransferaza darajasining oshishi, natriy darajasining pasayishi, ko'tarilgan kaliy va aspartat darajasining oshishi. aminotransferaza darajasi.
Tavsiya etilgan belzutifan dozasi kasallikning kuchayishi yoki chidab bo'lmas zaharlanishgacha kuniga bir marta og'iz orqali qabul qilingan 120 mg ni tashkil qiladi.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
