15-yil 2023-dekabr holatiga ko‘ra, Oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) tasdiqladi enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) bilan birga pembrolizumab (Keytruda, Merck) mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinoma (la / mUC) bo'lgan odamlar uchun. FDA ilgari mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinomasi bo'lgan va sisplatin o'z ichiga olgan davolanishni ololmaydigan bemorlar uchun ushbu kombinatsiyani tezda tasdiqlagan.
Tadqiqot EV-302/KN-A39 (NCT04223856)da uning qanchalik yaxshi ishlashini ko'rib chiqdi, bu mahalliy rivojlangan yoki metastatik urotelial karsinomaga ega bo'lgan va ilgari ilg'or kasallik uchun tizimli davolanishga ega bo'lmagan 886 kishi ishtirokidagi randomizatsiyalangan, ochiq yorliqli sinov. Bemorlarga tasodifiy ravishda pembrolizumab bilan enfortumab vedotin-ejfv yoki platina asosidagi kimyoterapiya (gemsitabin yoki sisplatin yoki karboplatin bilan) berildi. Tasodifiylashtirish sisplatinning muvofiqligi, PD-L1 ifodasi va jigar metastazlarining mavjudligi asosida tasniflandi.
Samaradorlikning asosiy o'lchovlari xolis markaziy tekshiruv guruhi tomonidan baholangan umumiy omon qolish (OS) va progressiv omon qolish (PFS) edi.
Enfortumab vedotin-ejfv plus pembrolizumab platina asosidagi davolanishga nisbatan umumiy omon qolish (OS) va progressiv omon qolish (PFS)da statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishlarni ko'rsatdi. Enfortumab vedotin-ejfv va pembrolizumab bilan davolangan bemorlar uchun o'rtacha umumiy omon qolish 31.5 oyni (95% CI: 25.4, baholanmaydi) va platina asosidagi kimyo terapiyasidan o'tganlar uchun 16.1 oyni (95% CI: 13.9, 18.3) tashkil etdi. Xavf darajasi 0.47 (95% CI: 0.38, 0.58), p-qiymati 0.0001 dan kam bo'lgan. Enfortumab vedotin-ejfv va pembrolizumab bilan davolangan bemorlar uchun o'rtacha progressiv omon qolish (PFS) 12.5 oyni (95% CI: 10.4, 16.6) va platina bilan davolanganlar uchun 6.3 oyni (95% CI: 6.2, 6.5) tashkil etdi. asoslangan kimyoterapiya. Xavf nisbati (HR) 0.45 (95% CI: 0.38, 0.54), p-qiymati 0.0001 dan kam bo'lgan.
Enfortumab vedotin-ejfvni pembrolizumab bilan birgalikda davolagan bemorlarda kuzatilgan eng tez-tez uchraydigan nojo'ya reaktsiyalar (≥20%) orasida aspartat aminotransferaza ko'payishi, kreatininning ko'payishi, toshma, glyukozaning ko'payishi, periferik neyropatiya, lipazning ko'payishi, limfotsitlarning kamayishi kabi turli xil laboratoriya anormalliklari kiradi. alanin aminotransferaza ko'payishi, gemoglobinning kamayishi, charchoq, natriyning kamayishi, fosfatning pasayishi, albuminning kamayishi, qichishish, diareya, alopesiya, vaznning pasayishi, ishtahaning pasayishi, uratning ko'payishi, neytrofillarning kamayishi, kaliyning pasayishi, quruq ko'z, ko'ngil aynishi, ich qotishi, ich qotishi, , siydik yo'llari infektsiyasi va trombotsitlar kamayishi.
Enfortumab vedotin-ejfv ning pembrolizumab bilan birgalikda tavsiya etilgan dozasi 1.25 kunlik tsiklning 125 va 100-kunlarida 30 daqiqa davom etadigan vena ichiga yuboriladigan infuzion sifatida 1 mg/kg (8 kg va undan ortiq vaznli bemorlar uchun 21 mg gacha) ni tashkil qiladi. kasallikning rivojlanishi yoki chidab bo'lmas yon ta'siri.
Enfortumab vedotin-ejfv bilan birgalikda pembrolizumabning tavsiya etilgan dozasi kasallikning kuchayishi, chidab bo'lmas toksiklik yoki ikki yillik davolanishga qadar har 200 haftada tomir ichiga yuboriladigan 3 mg yoki har 400 haftada 6 mg ni tashkil qiladi.
rak
Lutetium Lu 177 dotatat USFDA tomonidan GEP-NETS bilan kasallangan 12 va undan katta yoshdagi bolalar uchun tasdiqlangan.
Lutetium Lu 177 dotatat, innovatsion davolash vositasi, yaqinda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) pediatrik bemorlar uchun ruxsat oldi, bu bolalar onkologiyasida muhim bosqichni belgilab berdi. Ushbu tasdiq saratonning kamdan-kam uchraydigan, ammo an'anaviy davolash usullariga chidamliligini isbotlovchi neyroendokrin o'smalari (NETs) bilan kurashayotgan bolalar uchun umid nuridir.
Alysha Mendossa
, 11 2024 mumkin
