امریکہ FDA منظور کر لیا ہے gilteritinib ( زوسپاٹا ) علاج کے ل. بالغ مریضوں کے ساتھ FLT3۔ اتپریورتن - مثبت دوبارہ گرنا یا ریفریکٹری شدید مایلائڈ لیوکیمیا ( AML ).
جب گلیٹریٹنیب کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے ، تو یہ ساتھی کی تشخیص کرنے والے جینیاتی جانچ کی ٹیکنالوجی کو بھی ایوارڈ دیتا ہے۔ انویوسکریٹ ٹیکنالوجیز ، انکارپوریشن کے ذریعہ تیار کردہ لیوکوسٹریٹ سی ڈییکس ایف ایل ٹی 3 اتپریورتنتی پتہ لگانے کا طریقہ AML مریضوں میں FLT3 اتپریورتنوں کا پتہ لگانے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
"FLT25 تبدیل شدہ جین کے ساتھ AML مریضوں میں سے تقریبا 30٪ -3٪ ،" ایف ڈی اے ڈرگ ایڈمنسٹریشن سینٹر برائے FDD برائے آنکولوجی اور ہیماٹولوجی اور آنکولوجی سنٹر پروڈکٹ کے قائم مقام ڈائریکٹر رچرڈ Pazdur ، MD ، اور ریسرچ نے ایک بیان میں کہا۔ ”یہ تغیرات خاص طور پر کینسر کی جارحیت اور تکرار کے زیادہ خطرہ سے وابستہ ہیں۔ “
پزدور نے مزید کہا کہ گلیٹیرٹینیب پہلی منظور شدہ دوائی ہے جو AML مریضوں کی آبادی میں ایک monotherap کے طور پر استعمال کی جاتی ہے۔
FLT3 سب سے زیادہ کثرت سے تبدیل شدہ جین ہے جس کی شناخت AML میں کی جاتی ہے ، اور FLT3 اندرونی ٹینڈم رپیٹ اتپریورتنوں میں دوبارہ اضافے کی شرح ، چھوٹی چھوٹ اور بقاء کے خراب نتائج سے وابستہ ہیں۔ گلٹیرٹینیب ایک انتہائی منتخب FLT3 ٹائروسائن کناز روکنا ہے جس میں دکھایا گیا ہے کہ FLT3 ITD اتپریورتنوں کے خلاف سرگرمی رکھتا ہے ، اور FLT3 D835 اتپریورتنوں کو بھی روکتا ہے جو دیگر FLT3 روک تھام کرنے والوں کے لئے کلینیکل مزاحمت کر سکتے ہیں۔
ابتدائی مرحلہ 252/1 کے مقدمے کی سماعت میں شامل 2 مریضوں نے یہ ظاہر کیا ہے کہ 49 فیصد مریضوں نے دوبارہ یا ریفریکٹری اے ایم ایل اور ایف ایل ٹی 3 اتپریورتنوں کے مابین گلٹریٹینیب کا جواب دیا۔ ان شرکا کی اوسطا بقا 7 ماہ سے زیادہ تھی۔ FLT12 تغیرات کے بغیر صرف 3٪ مریضوں نے gilteritinib کا جواب دیا ، اس بات کا ثبوت فراہم کرتے ہیں کہ اس کو اتپریورتن FLT3 کا انتخابی روک تھام کے طور پر استعمال کیا جاسکتا ہے۔
منظوری ایڈمرل اسٹڈی کے اعداد و شمار پر مبنی تھی ، ایک بے ترتیب مرحلہ 3 آزمائش جس میں 138 بالغ مریضوں کو FLT3- مثبت دوبارہ پڑا / ریفریکٹری اے ایم ایل کے ساتھ روزانہ 120 ملی گرام زبانی جیفٹینیب ملتا ہے۔ اس گروپ میں ، 21٪ مریضوں نے جزوی ہیماتولوجیکل بحالی کے ساتھ مکمل معافی یا مکمل معافی حاصل کی۔ ایڈمرل ٹرائل خود ابھی جاری ہے ، اور آئندہ سال تفصیلی جواب اور مجموعی طور پر بقا کا ڈیٹا شائع ہونے کی امید ہے۔
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
