بھارت میں CAR T سیل تھراپی سے کینسر کو شکست دینا

فروری، 2024: اکتوبر 2023 میں، سینٹرل ڈرگز اسٹینڈرڈ کنٹرول آرگنائزیشن CDSCO نے، جو کہ ہندوستان کا یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے مساوی ہے، NexCAR19 کو منظوری دے دی، جس سے یہ ہندوستان میں لائسنس یافتہ ہونے والی پہلی CAR-T سیل تھراپی ہے۔ بھارت میں CAR T سیل تھراپی دہلی، ممبئی اور پونے کے 6 ہسپتالوں میں باضابطہ طور پر شروع کیا گیا ہے۔

یہ لائسنس ہندوستان میں کئے گئے دو محدود پیمانے کے کلینیکل ٹرائلز کے نتائج کی بنیاد پر دیا گیا تھا جس میں ایڈوانسڈ لیمفوما یا لیوکیمیا کی تشخیص شدہ کل 64 افراد شامل تھے۔ دسمبر 2023 میں امریکن سوسائٹی آف ہیماتولوجی میٹنگ میں دیے گئے آزمائشی نتائج کی بنیاد پر، یہ دیکھا گیا کہ دو مطالعات میں حصہ لینے والے 67% مریضوں (36 میں سے 53) نے اپنے کینسر کے سائز میں نمایاں کمی کا تجربہ کیا (معروضی ردعمل )۔ ان مریضوں میں سے تقریباً نصف نے بدنیتی (مکمل ردعمل) کی مکمل گمشدگی حاصل کی۔ 

ImmunoACT، IIT Bombay کی ایک ذیلی کمپنی، نے اس تجربے کے لیے فنڈ فراہم کیا ہے اور وہ actalycabtagene autoleucel کی پیداوار اور کمرشلائزیشن کے لیے ذمہ دار ہوگا۔ 

ہندوستان میں کینسر کے کچھ مراکز نے ملائیشیا کی ایک کمپنی کی مدد سے DLBCL، BALL، ایک سے زیادہ Myeloma، Gliomas، جگر، لبلبے، بڑی آنت، پھیپھڑوں، سروائیکل اور GI پر مبنی کینسر کے لیے CAR T-Cell تھراپی شروع کی ہے، اس کے علاوہ ACTREC اور نارائنا، بنگلورو۔ یہ مراکز ملائیشیا کے جینومک ریسورس سینٹر کے تعاون سے CAR T-Cells فراہم کر رہے ہیں۔ ایم جی آر سی نے چین میں قائم کار سیل بائیوٹیک کمپنی کے ساتھ تعاون کیا ہے۔ بھارت میں کار ٹی سیل تھراپی. اس تھراپی میں، مریضوں کے خون کے سفید خلیے نکالے جاتے ہیں، اور پھر chimeric agent receptor (CAR) کو T-Cells میں منتقل کیا جاتا ہے۔ اس عمل کے لیے، مریض کے خلیے ملائیشیا میں بائیوٹیک سہولت میں منتقل کیے جاتے ہیں۔ یہ CAR-T سیل پھر مریض میں داخل ہو جاتے ہیں۔ یہ پروسس شدہ خلیے کینسر کے خلیات سے جڑ جاتے ہیں اور انہیں مار دیتے ہیں۔

گھر میں اگائی جانے والی CAR T-Cell تھراپی ہندوستان میں بہت تیز رفتاری سے ترقی کر رہی ہے۔ منظوری کے بعد خیال کیا جاتا ہے کہ ہندوستان میں CAR T-Cell تھراپی کی لاگت $20,000 USD سے کم ہوگی۔ بھارت کے ہسپتالوں، یعنی ٹاٹا میموریل، نارائنا، بنگلورو، اور سی ایم سی، ویلور، نے پہلے ہی ٹرائل شروع کر دیا ہے۔ اس سے خون کے کینسر کی کسی نہ کسی قسم سے لڑنے والے سینکڑوں مریضوں کی جان بچ جائے گی۔ اس وقت زندگی بچانے والی یہ تھراپی امریکہ، برطانیہ، کینیڈا، اسرائیل، سنگاپور، چین، ملائیشیا اور آسٹریلیا میں دستیاب ہے۔ بہت جلد، یہ ہندوستان، جنوبی کوریا اور جاپان میں بھی دستیاب ہوگا۔ اس تھراپی کی قیمت لگ بھگ ہے۔ 5-7,00,000 USD امریکہ میں، جبکہ چین میں اس کے درمیان کہیں بھی لاگت آتی ہے۔ $70,000 اور $80,000 USD.

کے لیے کلینیکل ٹرائلز CAR T- سیل تھراپی خون کے کینسر کی کچھ اقسام کے علاج کے لیے ٹاٹا میموریل سنٹر کے ریسرچ اینڈ ڈیولپمنٹ ونگ کے کینسر میں ایڈوانسڈ سینٹر فار ٹریٹمنٹ، ریسرچ اینڈ ایجوکیشن میں شروع کیا گیا ہے۔ ڈاکٹر نرولا نے ایک پریس بریف میں کہا، "مقدمے کی مزید تفصیلات جلد ہی سامنے آئیں گی۔" یہ کلینیکل ٹرائل آئی آئی ٹی، بمبئی کے محقق کی مدد سے ہو رہا ہے جس نے یہ جان بچانے والی تھراپی تیار کی ہے۔ 

ڈاکٹر ریڈیس لیب نے اس زندگی بچانے والی تھراپی کو ہندوستان لانے کے لیے مئی 21 کے مہینے میں چین کے شینزین بائیوفرما پریگین کے ساتھ ایک معاہدہ بھی کیا ہے۔ کئی دوسری کمپنیاں بھی ہیں جو اس ٹیکنالوجی کو ہندوستان لانے کے لیے کام کر رہی ہیں۔ امریکہ میں مقیم ہندوستانی پیدا ہونے والے آنکولوجسٹ ڈاکٹر سدھارتھ مکھرجی حال ہی میں ہندوستان میں تھے اور انہوں نے بائیو کون کے کرن مزومدار شا اور 5 AM وینچرز کے مسٹر کش پرمار سے ملاقات کی۔ ان سب نے کینسر سے لڑنے کے لیے Chimeric Antigen Receptor (CAR) خلیات کو بڑھانے کی سہولت کے ساتھ آنے پر اتفاق کیا ہے۔ رپورٹس کے مطابق، یہ تھراپی تقریباً ایک سال کے عرصے میں ہندوستان میں دستیاب ہو سکتی ہے۔ اس تھراپی کو حال ہی میں منظور کیا گیا ہے۔ FDA (محکمہ خوراک وادویات). یہ سیل تھراپی نان ہڈکن لیمفوما میں مبتلا بعض بچوں اور نوجوان بالغوں کے علاج کے لیے مفید ہے۔ یسکارتا اور کیمریا کے ساتھ علاج پہلا ہے۔ کار ٹی سیل تھراپی حاصل کرنے کے لئے FDA منظوری

اس حقیقت کے باوجود کہ ریاست ہائے متحدہ امریکہ ، یوروپی یونین ، اور چین میں ایک سے زیادہ سیل تھراپی کلینیکل ٹرائلز فعال اور داخلہ لے رہے ہیں ، اس کے باوجود ہندوستان میں کوئی بھی دستیاب نہیں ہے۔

بنگلورو کے نارائنا ہیلتھ سٹی میں امیونیل کی نئی سہولت ہندوستان میں اعلیٰ معیار اور سستی سیل تھراپیوں کو متعارف کرانے کے لیے وقف ہے۔ ایک اعلیٰ حجم والے بون میرو ٹرانسپلانٹ یونٹ کے قریب ترتیری نگہداشت کے اسپتال میں سہولت کا اسٹریٹجک مقام تحقیقی ٹیموں اور معالجین کے درمیان مزید ہم آہنگی پیدا کرنے کی اجازت دیتا ہے، جو کہ CAR-T جیسے جدید ذاتی نوعیت کے علاج کی توجہ مرکوز طبی ترقی کے لیے اہم ہے۔

امیونیل اپنی پائپ لائن کو آگے بڑھانے کے لیے سخت محنت کر رہا ہے۔ کمپنی کی ایک CAR-T اثاثہ کو لائسنس دینے کی حکمت عملی جس کا طبی طور پر پہلے ہی تجربہ کیا جا چکا ہے، توقع ہے کہ کمپنی کا پہلا سیل تھراپی کلینیکل ٹرائل 2021 میں ہوگا۔ لیبارٹری اور پیداواری سہولیات کے لحاظ سے، بشمول آلات اور آلات، Immuneel کی مربوط سہولت ان میں سے ایک ہے۔ دنیا میں بہترین. اس سے معالجین اور سائنسدانوں کو مصنوعات کی تخلیق اور تقسیم پر اندرونی طور پر اور دنیا بھر کے تحقیقی اداروں کے ساتھ بغیر کسی رکاوٹ کے کام کرنے میں مدد ملتی ہے۔ اس ہدف کو سپورٹ کرنے کے لیے، تنظیم نے سیل تھراپی میں پیشگی تجربے کے ساتھ غیر معمولی عالمی ٹیلنٹ کو اپنی طرف متوجہ کیا ہے، ساتھ ہی ساتھ ایک ممتاز سائنسی مشاورتی بورڈ بھی بنایا ہے جو اس شعبے کے سب سے زیادہ قابلِ احترام سائنسی اور دانشوروں پر مشتمل ہے۔

یہ علاج مشقت کرنے والے ، محتاط طریقے سے انتظام کرنے ، مہنگے ایجینٹس / استعمال کی جانے والی اشیاء کی ضرورت ہوتی ہے ، اور خود کار طریقے سے چلنا مشکل ہوتا ہے۔ کریوپریزرڈ خلیوں کے تحفظ اور ان کی نقل و حمل کی لاجسٹک ایک عالمی مسئلہ ہے۔ ان تمام عوامل کی وجہ سے ، سیل علاج معالجہ کی پیداوار اور فراہمی بہت مشکل ہے ، اور اس طرح یہ انتہائی مہنگے ہیں۔ سیل علاج معالجہ کے لئے نسخہ پیش کرنا مشکل ہے ، اور مریضوں کو انفیوژن کے فورا بعد ہی اسپتال میں ہونے والے منفی واقعات کے لئے قریب سے نگرانی کرنی پڑتی ہے۔

بھارت میں فیز II CAR T-سیل تھراپی کلینیکل ٹرائلز کا نتیجہ

ASCO، 22 دسمبر کو ہونے والی کانفرنس میں، امیونیل، ایک سیل اور جین تھراپی اسٹارٹ اپ، نے اعلان کیا کہ ہندوستان کے پہلے مرحلے 2 کے کلینیکل ٹرائلز کے ابتدائی نتائج نے خون کے کینسر جیسے لیوکیمیا اور لیمفوما کے مریضوں میں 77 دنوں میں 90 فیصد مجموعی ردعمل ظاہر کیا۔ امیونیل CAR-T سیل تھراپی Varnimcabtagene تیار کر رہا ہے۔

IMAGINE ٹرائل کے ابتدائی نتائج کل 10 مریضوں میں سے پہلے 24 افراد کے اندراج پر مبنی تھے۔
28 ویں دن، 80% سے زیادہ مریضوں کی مکمل طبی بحالی ہوئی۔ دن 90 پر، IMAGINE کے اعداد و شمار نے 77% کی مجموعی ردعمل کی شرح کا انکشاف کیا، جس میں 6 میں سے 9 مریضوں میں مکمل جوابات دکھائے گئے۔

بی ایکیوٹ لیمفوبلاسٹک لیوکیمیا کے مریضوں کے دن 28 اور دن 90 کے ریڈ آؤٹ بالترتیب 100% اور 83% مکمل معافی دکھاتے ہیں، جو فوری، مضبوط اور دیرپا ردعمل کی نشاندہی کرتے ہیں۔

12% مینوفیکچرنگ کامیابی کی شرح کے ساتھ، Varnimcabtagene کو پیداوار اور جاری کرنے میں اوسطاً 100 دن لگے۔

کرن مزومدار شا، بایوکون کی چیئر وومن، سدھارتھا مکھرجی، ایک معروف آنکولوجسٹ اور مصنف، اور کش پرمار، 5AM وینچر کے مینیجنگ پارٹنر، نے امونیل کی مشترکہ بنیاد رکھی۔ Imuneel کینسر کے علاج کے لیے chimeric antigen ریسیپٹر T-cell (CAR-T) کے علاج اور دیگر سیلولر امیونو تھراپیز کی اپنی پائپ لائن تیار کر رہا ہے۔

بھارت میں کار-ٹی سیل تھراپی کا دائرہ کیا ہے؟

کا تعارف: CAR T- سیل تھراپی علاج کی ایک نئی قسم ہے جو پوری دنیا میں کینسر کے علاج کے طریقے کو بدل رہی ہے۔ پچھلے کچھ سالوں میں، ہندوستان نے اس جدید ترین علاج کو اپنانے میں کافی ترقی کی ہے، جس سے مختلف قسم کے کینسر کے مریضوں کو امید کی نئی وجوہات مل رہی ہیں۔ CAR-T سیل تھراپی کا ہندوستانی صحت کی دیکھ بھال پر بہت زیادہ اثر پڑنے کا امکان ہے کیونکہ یہ کینسر کے علاج کے طریقے کو بدل سکتا ہے۔

علاج کے اختیارات کو بڑھانا: ہندوستان میں CAR-T سیل تھراپی کی آمد نے مریضوں کو علاج کروانے کے مزید طریقے فراہم کیے ہیں، خاص طور پر خون کے کینسر جیسے لیوکیمیا اور لیمفوما والے۔ اس تھراپی میں مریض کے ٹی خلیوں کو نکالنا، انہیں جینیاتی طور پر تبدیل کرنا شامل ہے تاکہ وہ chimeric antigen ریسیپٹرز (CARs) تیار کریں جو کینسر کے خلیوں کو نشانہ بناتے ہیں، اور پھر انہیں مریض کے جسم میں واپس ڈال دیتے ہیں۔ CAR-T سیل تھراپی ایک ذاتی طریقہ ہے جو مدافعتی نظام کے لیے کینسر کے خلیات کو تلاش کرنا اور مارنا آسان بناتا ہے۔

ریسررچ اور ڈیویلپمنٹ: R&D نے ایک طویل سفر طے کیا ہے۔ ہندوستان کے پاس تحقیق اور ترقی کے لیے ایک مضبوط بنیادی ڈھانچہ ہے، اور اعلیٰ ادارے اور اسپتال CAR-T سیل تھراپی کے امکانات کو فعال طور پر دیکھ رہے ہیں۔ مطالعہ کے لیے اس لگن نے دلچسپ نئی پیش رفت کی، جیسے کہ CAR-T سیل علاج کی تخلیق جو کہ ہندوستانی لوگوں کے منفرد جینیاتی اور نسلی تنوع کے مطابق ہیں۔ اس قسم کی بہتری تھراپی کی رسائی کو وسیع کرنے میں مدد کرتی ہے اور اسے کینسر کی مزید اقسام پر استعمال کرنا ممکن بناتی ہے۔

قابل رسائی اور قابل رسائی: ہندوستان میں CAR-T سیل علاج کے بارے میں ایک بہترین چیز یہ ہے کہ، کچھ مغربی ممالک کے مقابلے میں، یہ زیادہ سستی ہے۔ زندگی کے تمام شعبوں سے تعلق رکھنے والے مریض اس کے متحمل ہونے کا زیادہ امکان رکھتے ہیں کیونکہ قیمتیں کم ہیں اور علاج کے بہت سے انتخاب ہیں۔ اس کے علاوہ، متعدد ہندوستانی اسپتالوں اور طبی مراکز نے CAR-T سیل علاج کو ہندوستان لانے کے لیے بین الاقوامی ادویات کی کمپنیوں کے ساتھ کام کیا ہے، جس سے ان لوگوں کے لیے جن کو اس کی ضرورت ہے اسے حاصل کرنا آسان ہو گیا ہے۔

چیلنجز اور مستقبل کے امکانات: CAR-T سیل کے علاج میں بہت زیادہ امکانات ہیں، لیکن اس میں کچھ مسائل بھی ہیں۔ کچھ مسائل جن کو حل کرنے کی ضرورت ہے وہ ہیں علاج کی زیادہ قیمت، دوا بنانے میں دشواری اور خصوصی آلات کی ضرورت۔ لیکن ہندوستانی حکومت، صحت کی دیکھ بھال کے اسٹیک ہولڈرز کے ساتھ مل کر، ان مسائل کو حل کرنے کے لیے سخت محنت کر رہی ہے اور تھراپی کو محفوظ اور مؤثر طریقے سے استعمال کرنے کے لیے ایک ریگولیٹری نظام قائم کر رہی ہے۔

ہندوستان میں CAR-T سیل تھراپی کا استعمال تیزی سے بڑھ رہا ہے، جس سے کینسر کے مریضوں کو نئی امید اور ان کی بیماری کے علاج کے بہتر طریقے مل رہے ہیں۔ ہندوستان اس اہم علاج کے لیے ایک اچھی جگہ ہے کیونکہ یہ مطالعہ کے لیے پرعزم ہے، قیمتیں کم ہیں، اور رسائی بہتر ہو رہی ہے۔ جیسا کہ ہندوستان کا صحت کی دیکھ بھال کے نظام میں تبدیلیاں جاری ہیں، CAR-T سیل تھراپی کے اضافے سے کینسر کے علاج کے طریقے میں تبدیلی آنے کا امکان ہے، مریضوں کے لیے چیزیں بہتر ہوں گی اور زندگیوں میں تبدیلی آئے گی۔