28 نومبر کو ، ایف ڈی اے نے غیر ہڈجکن کے لمفوما (این ایچ ایل) کے لئے پہلا ریتوکسیماب (ریتوکسان ، ریتوکسیماب) بائیوسمیکل ، ٹروکسیما (رائٹکسیمب ایبس ، سیلٹریون انکارپوریشن) کی منظوری دی۔
ریتوکسیماب CD20 کے خلاف یک رنگی مائپنڈ ہے۔ یہ بڑے پیمانے پر نون ہڈکن کی لیمفا میں استعمال ہوتا ہے اور کیموتھریپی یا اکیلے کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاسکتا ہے۔
اصل منشیات روچے کی ریتوکسن (ریتوکسیماب) تھی ، جسے پہلی بار 1997 میں ریاستہائے متحدہ میں منظور کیا گیا تھا۔ اس کی مصنوعات کے لئے دوسرے اشارے بھی ہیں ، جن میں رمیٹی سندشوت کے علاج شامل ہیں۔
نیا بایوسمیل سیلٹرون سے ٹروکسیما (رٹومکساب-ایبس) ہے۔ خاص طور پر ، یہ بالغ مریضوں پر لاگو ہوتا ہے:
1) جیسا کہ دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری ، کم گریڈ یا پٹک ، CD20 مثبت بی سیل NHL بطور ایکیوتھیراپی
2) پہلے کا علاج نہ کیا جانے والا پٹک ، سی ڈی 20 مثبت ، بی سیل این ایچ ایل فرسٹ لائن کیموتیریپی کے ساتھ مل کر ، اور وہ مریض جنہوں نے کیمو تھراپی کے ساتھ مل کر ریتوکسیماب کے مکمل یا جزوی رد achievedعمل کو حاصل کیا ، بحیثیت واحد ایجنٹ بحالی علاج
3) بحیثیت فرسٹ لائن سائکلوفاسفمائڈ ، ونکسٹرین اور پریڈیسون (سی وی پی) کیموتھراپی ، غیر ترقی پسند (مستحکم بیماری سمیت) ، کم گریڈ ، سی ڈی 20 مثبت ، بی سیل این ایچ ایل کے طور پر ایک دوا
اس بائیوسمیر کے ل The احتیاطی تدابیر اصلی دوائی جیسی ہی ہیں ، جس میں انفیوژن رد عمل ، شدید جلد اور زبانی رد عمل (کچھ مہلک نتائج کے ساتھ) کا خطرہ بھی شامل ہے۔ ہیپاٹائٹس بی وائرس کو دوبارہ متحرک کرنے اور ترقی پسند ملٹی فاکل لیکوینسفالوپیتی ایف ڈی اے نے نوٹ کیا کہ سب سے زیادہ عام ضمنی اثرات انفیوژن ری ایکشن ، بخار ، لیمپوفینیا ، سردی لگنے ، انفیکشن اور کمزوری ہیں۔ یہ تجویز کی جاتی ہے کہ صحت کی دیکھ بھال کرنے والے مریضوں کو ٹیومر لیسس سنڈروم ، منفی کارڈیک رد عمل ، نیفروٹوکسٹیٹی ، آنتوں کی رکاوٹ اور سوراخ کرنے والے مریضوں کی نگرانی کریں۔ علاج کے دوران مریضوں کو ویکسین نہیں لگانی چاہئے۔
