مارچ 2022: یونیورسٹی آف ٹیکساس کے ایم ڈی اینڈرسن کینسر سینٹر کے محققین نے دریافت کیا کہ ایکسی سیل، ایک آٹولوگس اینٹی سی ڈی 19 چیمریک اینٹیجن ریسیپٹر (سی اے آر ٹی سیل تھراپی)، زیادہ خطرہ والے بڑے بی سیل والے مریضوں کے لیے ایک محفوظ اور موثر پہلی لائن تھراپی ہے۔ لیمفوما (LBCL)، ایک گروپ جس کو نئے اور موثر علاج کی اشد ضرورت ہے۔
یہ نتائج امریکن سوسائٹی آف ہیماتولوجی کے ورچوئل 2020 سالانہ اجلاس میں پیش کیے گئے۔
روایتی طور پر، زیادہ خطرہ والے LBCL والے مریضوں میں سے نصف کے قریب، بیماری کا ایک ذیلی گروپ جس میں مریضوں کو ڈبل یا ٹرپل ہٹ لیمفوما ہوتا ہے یا انٹرنیشنل پروگنوسٹک انڈیکس (IPI) کے ذریعہ شناخت کیے گئے اضافی طبی خطرے والے عوامل، طویل مدتی بیماری حاصل نہیں کر پاتے ہیں۔ معیاری علاج کے طریقوں سے معافی جیسے کیمو امیونو تھراپی۔
یہ ٹرائل بنانے کی طرف ایک قدم کی نمائندگی کرتا ہے۔ CAR T سیل تھراپی a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of lymphoma کی and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T سیل تھراپیاگر کامیاب ہو جائے تو اسے ایک ماہ میں مکمل ہونے والے علاج کے ساتھ ایک بار انفیوژن بنایا جا سکتا ہے۔
کلیدی تحقیق ZUMA-1 کی بنیاد پر، Axi-cel اس وقت ان لوگوں کے علاج کے لیے لائسنس یافتہ ہے جن کے پاس دوبارہ بند یا ریفریکٹری LBCL ہیں جن کے پاس پہلے سے ہی دو یا دو سے زیادہ سطروں کے نظامی علاج ہیں۔ ZUMA-12 ٹرائل ایک فیز 2 اوپن لیبل، سنگل آرم، ملٹی سینٹر ٹرائل ہے جو ZUMA-1 ٹرائل کے نتائج پر بناتا ہے تاکہ زیادہ خطرہ والے LBCL والے مریضوں کے لیے پہلی لائن تھراپی کے طور پر ایکسی سیل کے استعمال کا اندازہ لگایا جا سکے۔ .
ZUMA-12 کے عبوری مطالعہ کے مطابق، Axi-cel کے ساتھ علاج کیے گئے 85 فیصد مریضوں کا مجموعی ردعمل تھا، اور 74 فیصد کا مکمل ردعمل تھا۔ 9.3 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے بعد، بھرتی کیے گئے 70% مریضوں نے ڈیٹا کٹ آف پر مسلسل ردعمل کا مظاہرہ کیا۔
سفید خون کے خلیوں کی گنتی میں کمی، انسیفالوپیتھی، انیمیا، اور سائٹوکائن ریلیز سنڈروم Axi-cel علاج سے منسلک سب سے عام ضمنی اثرات تھے۔ جب تک ڈیٹا کا تجزیہ کیا گیا، تمام منفی واقعات حل ہو چکے تھے۔
مزید برآں، جب ان مریضوں سے امیونو تھراپی کی مصنوعات تیار کی گئیں جو پہلے ہی کیموتھراپی کی کئی لائنیں حاصل کر چکے تھے، اس کے مقابلے میں، خون میں موجود CAR T خلیات کی چوٹی کی سطح کے ساتھ ساتھ درمیانی CAR T سیل کی توسیع، اس آزمائش میں زیادہ تھی۔ پہلی قطار CAR T سیل تھراپی.
نیلاپو نے مزید کہا، "اس ٹی سیل کی فٹنس کو زیادہ علاج کی تاثیر سے جوڑا جا سکتا ہے، جس کے نتیجے میں مریضوں کے بہتر نتائج برآمد ہوتے ہیں۔"
ZUMA-12 کے بہترین عبوری نتائج کے بعد، محققین مریضوں کی پیروی جاری رکھنے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ ادویات پر ان کے ردعمل دیرپا ہوں۔
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell لیمفوما
