گیسٹرک کینسر کے علاج میں راموسیرماب

اعداد و شمار کے مطابق، ریاست ہائے متحدہ امریکہ، یورپ اور جاپان میں معدے کے کینسر کے مریضوں کو اکثر گیسٹرک کینسر کے علاج کے لیے دیگر دوائیوں کے ساتھ مل کر راموسیرماب استعمال کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔

یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) نے 21 اپریل 2014 کو اعلان کیا کہ اس نے سیرامزا کے ایک برانڈ نام Ramelicirumab (Ramucirumab) کو ایڈوانس گیسٹرک کینسر یا گیسٹرو فیجیل جنکشن کے اڈینو کارسینوما کے مریضوں کے علاج کے لیے منظور کیا۔ . Ramolizumab ایک ہیومنائزڈ مونوکلونل ٹارگٹنگ اینٹی باڈی ہے جو خاص طور پر ویسکولر اینڈوتھیلیل گروتھ فیکٹر ریسیپٹر 2 (VEGFR2) اور نیچے کی طرف انجیوجینیسیس سے متعلقہ راستوں کو روکتی ہے۔

ایف ڈی اے کے ہیماٹولوجی اور آنکولوجی پروڈکٹس ڈویژن کے ڈائریکٹر نے کہا: "اگرچہ گیسٹرک کینسر کے واقعات میں گزشتہ چار دہائیوں کے دوران ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں کمی آئی ہے، لیکن مریضوں کو علاج کے نئے اختیارات کی ضرورت ہوتی ہے، خاص طور پر جب وہ موجودہ علاج کے لیے موثر نہ ہوں۔" ریمو لوڈان ریزسٹنس گیسٹرک کینسر کے مریضوں کے لیے ایک نیا آپشن ہے، جو ٹیومر کی افزائش کو کم کرنے اور مریض کی زندگی کو طول دینے کے لیے دکھایا گیا ہے۔ "

راموکیرومب کا انسداد کینسر اصول: وی ای جی ایف کے ذریعہ ثالثی شدہ اینڈوتھیلیل خلیوں کے پھیلاؤ اور منتقلی کو روک کر، یہ ٹیومر مخالف اثر ادا کر سکتا ہے۔

کلینیکل ٹرائلز سے پتہ چلتا ہے کہ راموکیرماب بقا کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے (5.2 ماہ بمقابلہ 3.8 ماہ) اور پلیسبو کے مقابلے میں ترقی سے پاک بقا (2.1 ماہ بمقابلہ 1.3 ماہ) کو طول دے سکتا ہے۔

RAINBOW فیز III کے ٹرائل سے پتہ چلتا ہے کہ ramoluzumab نے paclitaxel کے ساتھ مل کر میڈین OS (9.6 ماہ بمقابلہ 7.4 ماہ)، PFS (4.4 ماہ بمقابلہ 2.8 ماہ)، اور ORR (28% بمقابلہ 16%) پلیسبو کے مقابلے میں نمایاں طور پر بہتر کیا۔

اعلی درجے کی یا میٹاسٹیٹک یوروتھیلیل کارسنوما کے لیے دوسری لائن کے علاج میں اینٹی انجیوجینک دوائی راموکیرومب اور ڈوسیٹیکسل کے امتزاج سے بہت امید افزا نتائج برآمد ہوئے ہیں۔ سسپلٹین کے ساتھ امتزاج کیموتھراپی میٹاسٹیٹک مثانے کے کینسر کا معیاری علاج ہے، اور پہلی لائن کے علاج کے آگے بڑھنے کے بعد مزید علاج کے اختیارات محدود ہیں۔ اس مرحلے 2 کے بے ترتیب ٹرائل کے وسط مدتی تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ امتزاج تھراپی نے نمایاں طور پر ترقی سے پاک بقا کو 22 ہفتوں تک بڑھایا، جب کہ صرف ڈوسیٹیکسل صرف 10.4 ہفتے تھا۔

سنگل ایجنٹ docetaxel کے مقابلے میں، docetaxel 75mg/m2 ramucirumab 10mg/kg کے ساتھ دوسرے مرحلے کے علاج کے منصوبے کے طور پر پلاٹینم پر مبنی کیموتھراپی کے بعد مرحلے IV کے غیر چھوٹے خلیوں کے پھیپھڑوں کے کینسر کے مریضوں کے ORR، PFS اور OS کو نمایاں طور پر بہتر بنا سکتا ہے۔ سب سے بڑا فائدہ یہ ہے کہ اس پروگرام کا squamous cell carcinoma اور non squamous cell carcinoma پر یکساں اہم اثر ہے، اور کوئی غیر متوقع منفی ردعمل نہیں ہے۔

ٹرائل کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ریموکیروماب گروپ کے ساتھ مل کر docetaxel کے ردعمل کی کل شرح سنگل ایجنٹ docetaxel گروپ (22.9% بمقابلہ 13.6%) کے مقابلے میں نمایاں طور پر زیادہ تھی۔ درمیانی ترقی سے پاک بقا کے لحاظ سے، علاج گروپ اور کنٹرول گروپ (4.5 ماہ، VS3 مہینے ہیں)؛ درمیانی بقا کا وقت علاج گروپ اور کنٹرول گروپ ہے (10.5 ماہ بمقابلہ 9.1 ماہ)۔ کنٹرول گروپ میں کچھ ذیلی گروپوں کی مجموعی بقا طویل ہوسکتی ہے (بشمول اسکواومس سیل کارسنوما اور نان اسکواومس سیل کارسنوما)۔

یو ایس ایف ڈی اے نے پلاٹینم پر مبنی اور فلوروراسل پر مبنی کیموتھراپی کے ذریعے ترقی پذیر یا میٹاسٹیٹک گیسٹرک اور ایسوفاگوگاسٹرک اڈینو کارسینوما کے لیے Ramucirumab (Ramucirumab، Cyramza، Eli Lilly and Company) کی واحد دوا کی منظوری دی۔ یہ منظوری I4T-IE-JVBD پر مبنی ہے، ایک ملٹی نیشنل، ملٹی سینٹر، بے ترتیب (2:1)، 355 مریضوں کا ڈبل ​​بلائنڈ کنٹرول اسٹڈی۔ مطالعہ سے پتہ چلتا ہے کہ صرف رامولیزوماب کے ساتھ بہترین معاون علاج گروپ کی اوسط بقا 5.2 ماہ تھی: 3.8 ماہ (P = 0.004)۔ Ramoluzumab کا استعمال 8 mg/kg intravenous infusion 60 منٹ q2w کے لیے ہے۔ LANCET o nCOLGY 20131011 نے REGARD فیز III کلینیکل اسٹڈی کے نتائج آن لائن شائع کیے ہیں۔ میٹاسٹیٹک گیسٹرک یا گیسٹرو فیجیل جنکشن (GEJ) اڈینو کارسینوما میں جو پہلی لائن کے علاج کے بعد ترقی کرتا ہے، Ramucirumab (RAM، IMC-1121B) پلیسبو کے مقابلے میں موجود ہے۔ اعداد و شمار کے لحاظ سے اہم OS اور PFS فوائد ہیں، اور حفاظت قابل قبول ہے۔

Ramolizumab بنیادی طور پر بیماریوں کا علاج کرتا ہے۔

Metastatic urethral epithelial کینسر، پھیپھڑوں کا کینسر، معدہ اور esophagogastric جنکشن کا ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک اڈینو کارسینوما۔

Ramuricumab کے عام ضمنی اثرات

سب سے زیادہ عام منفی ردعمل یہ ہیں: ہائی بلڈ پریشر، خون کی کمی، پیٹ میں درد، جلودر، تھکاوٹ، بھوک میں کمی اور hyponatremia۔

Ramolizumab ریاستہائے متحدہ کی ایلی للی اینڈ کمپنی نے تیار کی ہے، اور اس دوا کی مارکیٹنگ سائرمزا کے نام سے کی جائے گی۔ ایلی للی کا صدر دفتر انڈیانا پولس، انڈیانا، USA میں ہے۔

2014 میں، US FDA نے CYRAMZA (ramucirumab) انجکشن کو دیگر ادویات کے ساتھ مل کر بیماریوں کے علاج کے لیے انجیکشن کے لیے منظور کیا۔ سائرمزا ایک نئی دوا ہے جو مریض کی زندگی کو طول دینے اور ٹیومر کی نشوونما کو سست کرتی ہے۔ یہ کینسر کے مریضوں اور معالجین کے لیے نئے اختیارات فراہم کرتا ہے۔ تاہم، ماضی کی مشق کے مطابق، اس دوا کو سرزمین چین میں مختصر مدت میں فروخت نہیں کیا جا سکتا۔ موجودہ اعدادوشمار کے مطابق ایف ڈی اے کی منظوری کے سات سالوں کے اندر چین میں کوئی دوا مارکیٹ نہیں کی گئی۔ ایک اور ظالمانہ اعداد و شمار یہ ہیں کہ کینسر کے مریض دریافت ہوتے ہی درمیانی درجے کی ہو چکے ہیں۔ اعلی درجے کے گیسٹرک کینسر کے مریضوں کی 5 سالہ بقا صرف 40% -50% ہے، اور درمیانی اعلی درجے کے کولوریکٹل کینسر کی 5 سالہ بقا کی شرح صرف 44% ہے۔ 5 سال کی بقا کا وقت بھی 50% سے کم ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ مریضوں کی اکثریت Ramucirumab Cyramza کا انتظار نہیں کر سکتی۔