جاپانی فارماسیوٹیکل کمپنی اوٹسکا (اوٹسکا) کو حال ہی میں امریکی ریگولیٹری پہلوؤں میں خوشخبری ملی ، ایف ڈی اے نے اینٹی کینسر کمپاؤنڈ نئی دوا کو 3 ماہ قبل منظور کرلیاNsurf (trifluridine / tipiracil، FTD / TPI) ریفریکٹری میٹاسٹکٹک کولوریکٹل کینسر (ایم سی آر سی) کے مریضوں کا علاج کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے جو اب دوسرے معالجے (کیموتھراپی اور بائیو تھراپی) کا جواب نہیں دیتے ہیں۔
لونسرف (ڈویلپمنٹ کوڈ TAS-102) ایک نئی اینٹی میٹابولائٹ مرکب دوا ہے، جو اینٹی ٹیومر نیوکلیوسائیڈ اینالاگ FTD (ٹرائفلوریڈائن) اور تھائمائڈائن فاسفوریلیس انحیبیٹر TPI (tipiracil) پر مشتمل ہے۔ ان میں سے، ایف ٹی ڈی ڈی این اے کی نقل کے دوران تھامین کو براہ راست ڈی این اے ڈبل اسٹرینڈ میں بدل سکتا ہے، جو ڈی این اے کی خرابی کا باعث بنتا ہے اور کینسر سیل ڈی این اے کی ترکیب میں مداخلت کرتا ہے۔ TPI FTD کے گلنے سے متعلق تھائمس فاسفوریلیس کو روک سکتا ہے اور FTD کے انحطاط کو کم کر سکتا ہے، FTD کے خون میں ارتکاز کو برقرار رکھ سکتا ہے۔
Lonsurf’s approval was based on positive data from an international, randomized, double-blind phase III study RECOURSE. The study involved 800 patients with previously treated metastatic بڑی آنت کے سرطان (mCRC). In the study, patients were randomized to receive Lonsurf + best supportive therapy (BSC) or placebo + BSC until the condition deteriorated or the side effects became unbearable. The data showed that the overall survival of the Lonsurf treatment group was significantly longer than that of the placebo group (OS: 7.1 months vs 5.3 months), while progression-free survival was also significantly longer (PFS: 2 months vs 1.7 months) , Reached the primary and secondary endpoints of the study. In terms of safety, the most common side effects of the Lonsurf treatment group include anemia, weakness, extreme fatigue, nausea, decreased appetite, diarrhea, vomiting, abdominal pain, and fever.
اس سے قبل ، لانسرف کو مارچ 2014 میں جاپانی ریگولیٹری حکام نے منظور کیا تھا۔ یوروپ میں ، اوٹسکا نے رواں سال مارچ میں لونسورف کے لئے یورپی یونین کو لسٹنگ کی درخواست جمع کروائی تھی ، اور اس کمپنی نے اپنے پارٹنر سرور کے ساتھ ایک معاہدے پر دستخط کیے ہیں $ 130 ملین کے معاہدے کے لئے ، سرور براعظم یورپ میں لونسرف کی تجارتی فروخت کا ذمہ دار ہوگا۔ .
9.4 میں گلوبل کولیٹریکٹل کینسر (سی آر سی) ٹریٹمنٹ مارکیٹ 2020 بلین ڈالر تک پہنچ جائے گا۔
عالمی منڈی کی تحقیقاتی کمپنی جی بی آئی ریسرچ کی جاری کردہ تحقیقی رپورٹ کے مطابق ، گلوبل کولیٹریکٹل کینسر (سی آر سی) ٹریٹمنٹ مارکیٹ اگلے چند سالوں (2014 2020) میں ایک چھوٹی اور مستحکم نمو برقرار رکھے گی ، جو 9.4 تک 2020 بلین امریکی ڈالر تک پہنچ جائے گی۔ پیشن گوئی کی مدت ، کمپاؤنڈ سالانہ نمو کی شرح (سی اے جی آر) 1.8 فیصد تھی ، اور 2013 میں مارکیٹ کی مارکیٹ ویلیو 8.3 بلین ڈالر تھی۔
رپورٹ میں نشاندہی کی گئی ہے کہ یہ نمو بنیادی طور پر آٹھ بڑے ترقی یافتہ ممالک میں پائے گی ، جن میں امریکہ ، جاپان ، کینیڈا ، اور پانچ یورپی ممالک (برطانیہ ، فرانس ، جرمنی ، اسپین اور اٹلی) شامل ہیں۔ 2013 میں ، ریاست ہائے متحدہ امریکہ میں عالمی سطح کے کینسر (سی آر سی) کے علاج معالجے میں سب سے زیادہ حصہ تھا ، جس کا حصہ 44.1 فیصد تھا ، اس کے بعد جاپان (14.7 فیصد) اور جرمنی (11.9 فیصد) ، اور اسپین (4.1٪) سب سے کم مارکیٹ کے ساتھ بانٹیں. توقع کی جارہی ہے کہ جاپان کے علاوہ ، ان ممالک کی آہستہ آہستہ ترقی ہوگی ، جو تیزی سے شرح (5٪ کی سی اے جی آر) کے ساتھ ترقی کرے گی۔
رپورٹ میں نشاندہی کی گئی ہے کہ پیش گوئی کی مدت کے دوران ، روچے بلاک بسٹر منشیات ایواسٹن (عام نام: بیواکیزوماب ، بیواکیزوماب) اور میرک (مرک کے جی اے اے) بلاک بسٹر منشیات ایربٹیکس (عام نام: سیٹوکسیمب) ، سیٹکسیماب) پیٹنٹ کی میعاد ختم ہونے پر فروغ پائے گا۔ کم لاگت والے بائیوسمیررز کی مارکیٹ کی قبولیت ، جو عالمی سطح کے کینسر کے علاج کی مارکیٹ کی ترقی کو محدود کردے گی۔ بڑے بازاروں میں درج روچے کیموتھراپیٹک دوائی زیلوڈا (زیلوڈا ، عام نام: کیپسیٹا بائن ، کیپسیٹیبین) عام دواؤں کی وجہ سے عالمی سطح کے کینسر کے علاج کے بازار میں اضافے کو بھی محدود کرنے کی امید ہے۔
تاہم ، جی بی آئی کے تجزیہ کار ساربھ شرما نے اس بات کی نشاندہی کی کہ اگر آسٹن پیٹنٹ کی میعاد ختم ہوجاتی ہے تو ، یہ دوا 2020 تک عالمی سطح کے کینسر (سی آر سی) علاج کی مارکیٹ میں اپنی اولین پوزیشن برقرار رکھے گی۔ سوراھب نے وضاحت کی کہ اوستائن اس وقت بڑے پیمانے پر پہلی اور دوسری جگہ استعمال ہوتا ہے۔ مریض کے K- راس حیثیت سے قطع نظر ، کولیٹریکٹل کینسر کا لائن لائن علاج۔ اگرچہ متعلقہ ایپیڈرمل نمو عنصر رسیپٹر (ای جی ایف آر) روکنے والوں کو کے-راس جنگلی نوعیت کے علاج کے لئے مارکیٹنگ کیا گیا ہے ٹیومر ؛ میٹاسٹیٹک کے-راس جنگلی نوعیت اور اتپریورتی ٹیومر کی حیثیت کے علاج میں ایوسٹن اپنی مارکیٹ پر تسلط برقرار رکھے گا۔
The report points out that Bayer ‘s new oral anti-cancer drug Stivarga (regorafenib) is expected to be one of the biggest drivers of growth in the global colorectal cancer (CRC) treatment market. This is mainly due to the expected clinical treatment expansion of the drug as a maintenance treatment The drug is used for the first-line treatment of metastatic colorectal cancer (mCRC) that has had liver metastases removed. Stivarga is an oral multi-kinase inhibitor currently listed in major markets such as the US, EU, and Japan. In addition, Japan ‘s Dapeng Pharmaceutical ‘s anticancer drug Lonsurf (TAS-102) was approved for third- and fourth-line treatment in Japan in 2014, and Amgen ‘s monoclonal antibody Vectibix (panitumumab) was also approved by the United States. And EU approved for first-line treatment. The market acceptance of these new drugs will promote the growth of the global therapeutic market.
رپورٹ میں یہ بھی نشاندہی کی گئی ہے کہ پیش گوئی کی مدت (2014 2020) کے دوران ، للی کے مونوکلونل اینٹی باڈی سائرمزا (رامچیروماب) ، بوئہنگر انجل ہیم کے ٹرپل اینجیوکیناس انابائٹر نینٹیٹانیب ، ایکس بائٹیک سمیت متعدد نئی پائپ لائنوں کی دوائیں مارکیٹ میں آئیں گی۔ . تاہم ، یہ دوائیں انتہائی مسابقتی دوسری لائن اور تیسری اور چوتھی لائن کے علاج میں داخل ہوں گی اور پوری مارکیٹ پر اس کا زیادہ اثر نہیں پڑے گا۔ اس وقت مارکیٹ میں چلنے والی برانڈڈ دوائیں مارکیٹ کے غلبے سے لطف اٹھائیں گی کیونکہ وہ پہلے اور زیادہ منافع بخش فرسٹ لائن علاج میں شامل ہیں۔
