2020 دسمبر: یونیورسٹی آف ٹیکساس کے ایم ڈی اینڈرسن کینسر سینٹر کے محققین نے دریافت کیا کہ ایکسی سیل، ایک آٹولوگس اینٹی سی ڈی 19 چیمریک اینٹیجن ریسیپٹر (سی اے آر) ٹی سیل تھراپی، اعلی خطرے والے بڑے بی سیل لیمفوما کے مریضوں کے لیے ایک محفوظ اور موثر پہلی لائن تھراپی ہے۔ (LBCL)، ایک گروپ جس کو نئے اور موثر علاج کی اشد ضرورت ہے۔
یہ نتائج امریکن سوسائٹی آف ہیماتولوجی کے ورچوئل 2020 سالانہ اجلاس میں پیش کیے گئے۔
Traditionally, around half of patients with high-risk LBCL, a subgroup of the disease in which patients have double- or triple-hit lymphoma or additional clinical risk factors identified by the International Prognostic Index (IPI), have not achieved long-term disease remission with standard treatment approaches such as chemoimmunotherapy.
This trial represents a step toward making CAR T سیل تھراپی a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. CAR T سیل تھراپی, if successful, may make it a one-time infusion with treatment completed in one month.
کلیدی تحقیق ZUMA-1 کی بنیاد پر، Axi-cel اس وقت ان لوگوں کے علاج کے لیے لائسنس یافتہ ہے جن کے پاس دوبارہ بند یا ریفریکٹری LBCL ہیں جن کے پاس پہلے سے ہی دو یا دو سے زیادہ سطروں کے نظامی علاج ہیں۔ ZUMA-12 ٹرائل ایک فیز 2 اوپن لیبل، سنگل آرم، ملٹی سینٹر ٹرائل ہے جو ZUMA-1 ٹرائل کے نتائج پر بناتا ہے تاکہ زیادہ خطرہ والے LBCL والے مریضوں کے لیے پہلی لائن تھراپی کے طور پر ایکسی سیل کے استعمال کا اندازہ لگایا جا سکے۔ .
ZUMA-12 کے عبوری مطالعہ کے مطابق، Axi-cel کے ساتھ علاج کیے گئے 85 فیصد مریضوں کا مجموعی ردعمل تھا، اور 74 فیصد کا مکمل ردعمل تھا۔ 9.3 ماہ کے درمیانی فالو اپ کے بعد، بھرتی کیے گئے 70% مریضوں نے ڈیٹا کٹ آف پر مسلسل ردعمل کا مظاہرہ کیا۔
White blood cell count reduction, encephalopathy, anaemia, and سائٹوکائن ریلیز سنڈروم were the most common side effects linked with axi-cel treatment. By the time the data was analysed, all adverse events had been resolved.
Furthermore, when compared to when the immunotherapy products were generated from patients who had already received several lines of chemotherapy, the peak level of CAR T cells present in the blood, as well as the median CAR T cell expansion, were higher in this trial of first-line CAR T سیل تھراپی.
نیلاپو نے مزید کہا، "اس ٹی سیل کی فٹنس کو زیادہ علاج کی تاثیر سے جوڑا جا سکتا ہے، جس کے نتیجے میں مریضوں کے بہتر نتائج برآمد ہوتے ہیں۔"
ZUMA-12 کے بہترین عبوری نتائج کے بعد، محققین مریضوں کی پیروی جاری رکھنے کا ارادہ رکھتے ہیں تاکہ اس بات کو یقینی بنایا جا سکے کہ ادویات پر ان کے ردعمل دیرپا ہوں۔
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big بی سیل لیمفوما