مارچ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) اور carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) plus dexamethasone کو فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے دوبارہ لگنے والے یا ریفریکٹری ایک سے زیادہ مائیلوما والے بالغ مریضوں کے لیے منظور کیا ہے جن کو 1 سے 3 سے زائد ملاوٹ ہوئی ہے۔ تھراپی کی XNUMX پیشگی لائنیں۔
PLIEADES (NCT03412565)، ایک کثیر الجہتی، اوپن لیبل ٹرائل، ایک بازو کے گروہ میں افادیت کا اندازہ لگانے کے لیے استعمال کیا گیا تھا۔ اس مطالعہ میں 66 افراد کو دوبارہ منسلک یا ریفریکٹری ایک سے زیادہ مائیلوما کے ساتھ شامل کیا گیا تھا جنہوں نے علاج کی کم از کم ایک لائن سے گزرا تھا۔ Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 یونٹس (1,800 mg daratumumab اور 30,000 units hyaluronidase) کو Kyprolis (20/70 mg/m2 ہفتہ وار طریقہ کار) اور dexamethasone کے ساتھ مل کر مریضوں کو دیا گیا۔
مجموعی ردعمل کی شرح بنیادی افادیت کے نتائج کی پیمائش (ORR) تھی۔ اس مطالعہ کے لیے ORR 84.8 فیصد (95 فیصد CI: 73.9 فیصد، 92.5 فیصد) تھا۔ جواب کی درمیانی لمبائی 9.2 ماہ کے درمیانی فالو اپ پر حاصل نہیں کی گئی تھی، لیکن ایک اندازے کے مطابق 85.2 فیصد (95 فیصد CI: 72.5، 92.3) نے کم از کم 6 ماہ اور 82.5 فیصد (95 فیصد CI: 68.9، 90.6) کم از کم 9 ماہ تک ردعمل برقرار رکھا۔
اوپری سانس کی نالی کے انفیکشن، تھکاوٹ، بے خوابی، ہائی بلڈ پریشر، اسہال، کھانسی، ڈیسپنیا، سردرد، پائریکسیا، متلی، اور ورم میں کمی لاحق مریضوں میں سب سے زیادہ پائے جانے والے ضمنی واقعات (20٪) تھے جو Darzalex Faspro، Kyprolis، اور dexamethasone کے ساتھ علاج کیے گئے تھے۔
Darzalex Faspro کو 1,800 mg/30,000 یونٹس (1,800 mg daratumumab اور 30,000 units hyaluronidase) کی خوراک میں ہفتے میں ایک بار ہفتہ 1 سے 8 تک، ہر 2 ہفتوں میں ایک بار 9 سے 24 ہفتے تک اور ہفتے میں ایک بار، 4 سے 25 ہفتے تک دیا جاتا ہے۔ بیماری کی ترقی یا ناقابل برداشت زہریلا.
کیپرولیس کی تجویز کردہ خوراک کی ترکیبیں جب Darzalex Faspro کے ساتھ مل کر دی جاتی ہیں تو یہ ہیں:
- ہفتہ وار ایک بار 20/70 mg/m2 کا طریقہ کار: Kyprolis 20 mg/m2 IV انفیوژن کے ذریعے 30 منٹ تک سائیکل 1 دن 1 پر اور اگر 20 mg/m2 کی خوراک برداشت کی جاتی ہے تو 70 mg/m2 بطور 30 منٹ IV انفیوژن سائیکل 1، دن 8 اور دن 15، اور پھر ہر 1 دن کے سائیکل کے 8، 15، اور 28 دن۔
- ہفتہ وار دو بار 20/56 mg/m2 کا طریقہ: Kyprolis 20 mg/m2 IV انفیوژن کے ذریعے 30 منٹ کے دوران سائیکل 1 دن 1 اور دن 2 پر اور، اگر 20 mg/m2 کی خوراک کو برداشت کیا جاتا ہے تو IV کے زیر انتظام 56 mg/m2 سائیکل 30، دن 1، 8، 9، اور 15، اور پھر ہر 16 دن کے سائیکل کے 1، 2، 8، 9، 15، 16 پر 28 منٹ تک انفیوژن۔
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of multiple myeloma. Know more about CAR T-Cell therapy یہاں.
