فروری 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli ، GlaxoSmithKline LLC) FDA کو غیر مماثل مرمت کی کمی (dMMR) ریکرنٹ یا ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر والے بالغ مریضوں کے علاج کے لیے منظوری دی گئی تھی جو کسی بھی ترتیب میں پلاٹینم پر مشتمل سابقہ طرز عمل کے دوران یا اس کے بعد ترقی کر چکے ہیں اور جو علاج معالجے یا تابکاری کے امیدوار نہیں ہیں، جیسا کہ ایک کے ذریعے طے کیا گیا ہے۔ ایف ڈی اے سے منظور شدہ ٹیسٹ۔
Dostarlimab-gxly نے اپریل 2021 میں ڈی ایم ایم آر ریکرنٹ یا ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر والے بالغ مریضوں کے لیے تیزی سے منظوری حاصل کی جو پہلے پلاٹینم پر مشتمل تھیراپی کے دوران یا اس کے بعد ترقی کر چکے ہیں، جیسا کہ FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ سے طے ہوتا ہے۔
GARNET (NCT02715284)، ایک ملٹی سینٹر، ملٹی کوہورٹ، اوپن لیبل تجربہ جو اعلی درجے کی ٹھوس ٹیومر والے مریضوں میں کیا گیا، معیاری منظوری کے لیے افادیت کا جائزہ لیا۔ ڈی ایم ایم آر ریکرنٹ یا ایڈوانس اینڈومیٹریال کینسر والے 141 مریضوں کا ایک گروپ جو پلاٹینم پر مشتمل علاج کے دوران یا اس کے بعد ترقی کر چکے تھے افادیت کی آبادی پر مشتمل ہے۔ ایسے مریض جنہوں نے حال ہی میں خود کار قوت مدافعت کے عوارض کے لئے سیسٹیمیٹک امیونوسوپریسنٹ دوائیں حاصل کی تھیں یا جنہوں نے پہلے PD-1/PD-LI-بلاکنگ اینٹی باڈیز یا دیگر مدافعتی چوکی روکنے والے حاصل کیے تھے انہیں خارج کر دیا گیا تھا۔
مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) اور رسپانس کی مدت (DOR)، جیسا کہ RECIST v1.1 کے مطابق اندھے آزاد مرکزی جائزے کے ذریعے متعین کیا جاتا ہے، کلیدی افادیت کے نتائج کے اقدامات تھے۔ تصدیق شدہ ORR 45.4% (95% CI: 37.0, 54.0) تھا، جس میں 15.6% جواب دہندگان نے مکمل اور 29.8% نے جزوی طور پر جواب دیا۔ 85.9% مریضوں کا دورانیہ 12 ماہ سے کم ہے اور 54.7% 24 ماہ سے زیادہ کا دورانیہ (حد: 1.2+، 52.8+)، میڈین DOR پورا نہیں ہوا۔
سب سے زیادہ کثرت سے منفی اثرات (20%) تھے جو تھکاوٹ، خون کی کمی، ددورا، متلی، اسہال، اور الٹی تھے۔ نیومونائٹس، کولائٹس، ہیپاٹائٹس، اینڈو کرینو پیتھیز، گردے کی خرابی کے ساتھ ورم گردہ، اور جلد کے منفی رد عمل مدافعتی ثالثی کے منفی رد عمل کی مثالیں ہیں جو ہو سکتی ہیں۔
dostarlimab-gxly کی 1 سے 4 خوراکیں ہر تین ہفتوں میں 500 ملی گرام کی خوراک اور شیڈول کے مطابق دی جانی چاہئیں۔ اگلی خوراک 1,000 ملی گرام ہر 6 ہفتے بعد خوراک 3 کے 4 ہفتے بعد شروع ہوتی ہے، جب تک بیماری بڑھ نہیں جاتی یا ناقابل برداشت نقصان ہوتا ہے۔ Dostarlimab-gxly کو 30 منٹ کے دوران نس کے ذریعے دینا چاہیے۔
Jemperli کے لیے تجویز کردہ مکمل معلومات دیکھیں۔
