2021 نومبر: فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے منظوری دے دی ہے۔ atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) مرحلہ II سے IIIA نان سمال سیل پھیپھڑوں کے کینسر (NSCLC) کے مریضوں میں ضمنی علاج کے لیے جن کے ٹیومر میں 1% سے کم ٹیومر سیلز پر PD-L1 اظہار ہوتا ہے، جیسا کہ FDA سے منظور شدہ ٹیسٹ سے اندازہ ہوتا ہے۔
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) کو بھی آج FDA نے ایک ساتھی تشخیصی آلہ کے طور پر NSCLC والے مریضوں کو Tecentriq کے ساتھ مل کر علاج کے لیے منتخب کرنے کی اجازت دی تھی۔
بیماری سے پاک بقا (DFS) کلیدی افادیت کے نتائج کا پیمانہ تھا، جیسا کہ ابتدائی افادیت کے تجزیہ کی آبادی (n=476) میں تفتیش کار نے مرحلہ II-IIIA NSCLC والے مریضوں کی PD-L1 اظہار کے ساتھ ٹیومر خلیوں کے 1% پر تعین کیا ہے۔ PD-L1 1% TC)۔ atezolizumab بازو میں، BSC بازو (HR 95؛ 36.1 فیصد CI: 35.3, 95؛ p= 29.0)۔
PD-L0.43 TC 1% مرحلہ II-IIIA NSCLC (50 فیصد CI: 95, 0.27) والے مریضوں کے پہلے سے مخصوص ثانوی ذیلی گروپ کے تجزیے میں DFS HR 0.68 تھا۔ DFS HR PD-L0.87 TC 1-1 فیصد مرحلے II-IIIA NSCLC (49 فیصد CI: 95, 0.60) والے مریضوں کے ایک ریسرچ سب گروپ اسٹڈی میں 1.26 تھا۔
aspartate aminotransferase، blood creatinine، اور alanine aminotransferase، نیز ہائپر کلیمیا، ددورا، کھانسی، ہائپوتھائیرائیڈزم، پائریکسیا، تھکاوٹ/ایستھینیا، پٹھوں میں درد، پیریفرل نیوروپتی، آرتھرالجیا، اور خارش، سب سے زیادہ عام رد عمل تھے atezolizumab حاصل کرنے والے مریض، بشمول لیبارٹری کی اسامانیتاوں۔
اس اشارے کے لیے، تجویز کردہ atezolizumab خوراک 840 mg ہر دو ہفتے، 1200 mg ہر تین ہفتے، یا 1680 mg ہر چار ہفتوں میں ایک سال تک۔
