اگست 2021: The FDA granted amivantamab-vmjw (Rybrevant, Janssen Biotech, Inc.), a bispecific antibody directed against epidermal growth factor (EGF) and MET receptors, accelerated approval for adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (NSCLC) who have epidermal growth factor receptor (EGFR) exon 20 insertion mutations, as detected by an FDA-approved test.
Guardant360® CDx (Guardant Health، Inc.) کو FDA نے amivantamab-vmjw کے ساتھی تشخیص کے طور پر بھی منظور کیا ہے۔
CHRYSALIS ، ایک ملٹی سینٹر ، نان رینڈمائزڈ ، اوپن لیبل ، ملٹی کوورٹ کلینیکل ٹرائل (NCT02609776) جس میں مقامی طور پر ایڈوانسڈ یا میٹاسٹیٹک NSCLC والے مریض شامل تھے جن کے پاس EGFR exon 20 insertion mutations تھا ، منظوری حاصل کرنے کے لیے استعمال کیا گیا۔ اعلی درجے کی این ایس سی ایل سی والے 81 مریضوں میں افادیت کا جائزہ لیا گیا جن کے پاس ای جی ایف آر ایکون 20 اندراج کی تبدیلی تھی اور پلاٹینم پر مبنی علاج کے بعد ترقی ہوئی تھی۔ Amivantamab-vmjw مریضوں کو ہفتے میں ایک بار چار ہفتوں کے لیے دیا جاتا تھا ، پھر ہر دو ہفتوں تک بیماری کے بڑھنے یا ناقابل قبول زہریلا ہونے تک۔
RECIST 1.1 کے مطابق مجموعی طور پر رسپانس ریٹ (ORR) جیسا کہ اندھے آزاد مرکزی جائزے (BICR) کی طرف سے اندازہ لگایا گیا ہے اور جواب کی مدت مؤثر نتائج کے اہم اقدامات تھے۔ 11.1 ماہ کے اوسط رسپانس ٹائم کے ساتھ ، ORR 40 فیصد (95 فیصد CI: 29 فیصد ، 51 فیصد) (95 فیصد CI: 6.9 ، قابل تشخیص نہیں) تھا۔
خارش ، انفیوژن سے متعلق ردعمل ، پیرونیچیا ، پٹھوں کا درد ، ڈیسپینیا ، متلی ، تھکن ، اڈوما ، اسٹومیٹائٹس ، کھانسی ، قبض اور قے سب سے زیادہ عام ضمنی واقعات تھے (20))۔
امیونٹاماب-وی ایم جے ڈبلیو کی تجویز کردہ خوراک 1050 ملی گرام ہے ان مریضوں کے لیے جن کا جسمانی وزن 80 کلو سے کم ہے اور 1400 ملی گرام ان لوگوں کے لیے جن کا جسمانی وزن 80 کلوگرام سے زیادہ ہے ، ہفتہ وار چار ہفتوں تک اور پھر ہر دو ہفتوں تک بیماری تک ترقی یا ناقابل قبول زہریلا ہوتا ہے.
حوالہ:
تفصیلات چیک کریں یہاں.
