Pinahintulutan ng Food and Drug Administration ang pembrolizumab (Keytruda, Merck) kasama ng chemoradiotherapy (CRT) para sa mga pasyenteng may FIGO 2014 Stage III-IVA cervical cancer noong Enero 12, 2024.
Tiningnan ng isang pag-aaral na tinatawag na KEYNOTE-A18 (NCT04221945) kung gaano ito gumana. Isa itong multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled na pagsubok na may 1060 mga pasyente ng cervical cancer na hindi pa naoperahan, radiation, o systemic therapy. Mayroong 596 na tao sa pagsubok na may FIGO 2014 Stage III–IVA na sakit at 462 na tao na may FIGO 2014 Stage IB–IIB na sakit na may node-positive na sakit.
Ang mga kalahok ay random na itinalaga upang makatanggap ng alinman sa pembrolizumab 200 mg o isang placebo tuwing 3 linggo para sa 5 cycle kasama ang CRT. Tuwing anim na linggo para sa 15 cycle, ang pembrolizumab 400 mg o isang placebo ay dumating pagkatapos nito. Kasama sa CRT regimen ang cisplatin sa isang dosis na 40 mg/m2 na ibinibigay sa intravenously isang beses sa isang linggo para sa 5 cycle, na may posibilidad ng karagdagang ika-6 na cycle, pati na rin ang external beam radiation therapy (EBRT) at brachytherapy. Ang randomization ay pinag-stratified batay sa nilalayong uri ng external beam radiation therapy (EBRT), yugto ng cancer, at inaasahang kabuuang dosis ng irradiation.
Kasama sa mga pangunahing indicator ng efficacy ang progression-free survival (PFS) na sinusuri ng investigator batay sa RECIST v1.1 na pamantayan o histopathologic confirmation, at overall survival (OS). Ang pagsubok ay nagpakita ng makabuluhang pagpapahusay sa istatistika sa progression-free survival (PFS) sa buong grupo. Isinagawa ang isang pagsusuri sa subgroup ng eksplorasyon sa 596 na mga pasyente na may sakit na FIGO 2014 Stage III-IVA. Ang pagtatantya ng hazard ratio ng PFS ay 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). Sa braso ng pembrolizumab, 21% ng mga pasyente ay nakaranas ng isang kaganapan sa PFS kumpara sa 31% sa braso ng placebo. Isinagawa ang isang exploratory subgroup analysis sa 462 na pasyente na may FIGO 2014 Stage IB2-IIB na sakit. Ang pagtatantya ng PFS HR ay 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), na nagmumungkahi na ang pagpapabuti ng PFS sa buong populasyon ay pangunahing nakikita sa mga pasyente na may FIGO 2014 Stage III-IVA na sakit. Ang data ng OS ay hindi sapat na binuo noong isinagawa ang pagsusuri ng PFS.
Ang mga pasyente na binigyan ng pembrolizumab kasama ng chemoradiotherapy ay kadalasang nakakaranas ng mga side effect tulad ng pagduduwal, pagtatae, pagsusuka, impeksyon sa ihi, pagkapagod, hypothyroidism, paninigas ng dumi, pagkawala ng gana, pagtaas ng timbang, pananakit ng tiyan, pyrexia, hyperthyroidism, dysuria, pantal, at pelvic sakit.
Ang iminungkahing iskedyul ng dosis para sa pembrolizumab ay 200 mg na ibinibigay sa intravenously tuwing 3 linggo o 400 mg intravenously tuwing 6 na linggo, na nagpapatuloy hanggang sa pagsulong ng sakit, hindi matitiis na mga side effect, o para sa maximum na 24 na buwan. Pangasiwaan ang pembrolizumab bago ang chemoradiotherapy kung ibinigay sa parehong araw.
Kanser
Ang Lutetium Lu 177 dotatate ay inaprubahan ng USFDA para sa mga pediatric na pasyente na 12 taong gulang at mas matanda na may GEP-NETS
Ang Lutetium Lu 177 dotatate, isang groundbreaking na paggamot, ay nakatanggap kamakailan ng pag-apruba mula sa US Food and Drug Administration (FDA) para sa mga pediatric na pasyente, na nagmamarka ng isang makabuluhang milestone sa pediatric oncology. Ang pag-apruba na ito ay kumakatawan sa isang beacon ng pag-asa para sa mga bata na nakikipaglaban sa mga neuroendocrine tumor (NETs), isang bihirang ngunit mapaghamong uri ng kanser na kadalasang nagpapatunay na lumalaban sa mga tradisyonal na therapy.
Alysha Mendossa
Mayo 11, 2024
