Inaprubahan ng US Food and Drug Administration ang Venetoclax (Venclexta) na sinamahan ng rituximab (VenR) para sa paggamot ng mga pasyente na may talamak na lymphocytic leukemia (CLL) batay sa kaunting data ng residual disease (MRD) ng pagsubok sa phase III MURANO, at ang bisa ay makabuluhang mas mahusay Sa pagsasama sa bendamustine at rituximab (BR) na pamumuhay.
Natuklasan ng pag-aaral ng MURANO na ang pagiging epektibo ng chemoimmunotherapy para sa CLL ay nauugnay sa posibilidad ng pagkamit ng MRD conversion, at kung ang pagiging epektibo ng naka-target na paggamot sa gamot para sa matigas o relapsed na CLL ay nauugnay sa pagbabago ng MRD, dahil ang rate ng MRD na pagbabago sa mga pasyenteng ito ay medyo hindi kilala. mababa
Ipinakita ng pag-aaral ng MURANO na ang pamumuhay ng VenR ay may mas mahusay na PFS para sa matigas o relapsed CLL kumpara sa BR regimen (HR0.17), at ang MRD ng peripheral na dugo at utak ng buto ay naging negatibo. Ang pag-convert ng MRD sa negatibo sa pangkat ng VenR ay hindi nauugnay sa kung ang pasyente ay may del (17p), di-IGVH mutation, TP53 mutation at iba pang mga salungat na prognostic factor. Sa pangkat ng VenR, 121/194 mga pasyente (62%) ang may negatibong MRD sa pagtatapos ng kumbinasyon na therapy. Sa isang median na follow-up na 13.8 buwan (5.6-23.0 buwan), 100 mga pasyente (83%) ay may negatibong MRD at 2 mga pasyente na Pag-unlad sa PD, 2 mga kaso ang namatay dahil sa hindi kaugnay na sakit, 2 mga kaso na umusad sa Richter's syndrome, 15 mga kaso 12%) Ang MRD ay naging positibo [1 kaso MRD≥10 ^ (-2) at PD, 14 na kaso MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) at 2 sa kanila ay PD, 1 ang namatay, at 11 pa rin walang pag-unlad.
Ang paggamot sa VenR ng repraktibo o relapsed CLL ay may mataas na antas ng pagkakapare-pareho sa pagkuha ng peripheral na dugo at utak ng buto MRD na pagbabago, at ang katayuan ng paligid ng dugo na MRD ay makabuluhang nauugnay sa klinikal na espiritu. Ang VenR ay maaaring paganahin ang mga pasyente upang makakuha ng malalim at matibay na mataas na peripheral blood MRD rate ng conversion sa isang maagang yugto, at walang kinalaman sa kung ang mga pasyente ay may hindi kanais-nais na mga kadahilanang prognostic, na makabuluhang mas mahusay kaysa sa programa ng BR. Ang pag-ulit ng MRD ay nakikita lamang sa ilang mga pasyente at maaaring hindi kinakailangang humantong sa paglala ng sakit na klinikal. Iminungkahi na ang pagiging epektibo ng VenR ay mas mahusay kaysa sa pamumuhay ng BR, at kasalukuyan itong isang inirekumendang pamumuhay para sa matigas ang loob o relapsed CLL.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
