அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகம் (FDA) அதன் துணை நிறுவனமான AkaRx இன் புதிய மருந்தான Doptelet (avatrombopag) மாத்திரைகளுக்கு, நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய் (CLD) உள்ள பெரியவர்களுக்கு, புற்றுநோய் அல்லது அறுவை சிகிச்சை செய்யப் போகும் பெரியவர்களுக்கு குறைந்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையை (த்ரோம்போசைட்டோபீனியா) சிகிச்சையளிப்பதற்கு ஒப்புதல் அளித்துள்ளதாக Dova Pharmaceuticals தெரிவித்துள்ளது. ஒரு பல். இது ஒரு வாரத்திற்குள் எஃப்.டி.ஏ.யால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மூன்றாவது புதிய மருந்து என்பதும் தற்போது இதற்காக அங்கீகரிக்கப்பட்ட முதல் மருந்து என்பதும் குறிப்பிடத்தக்கது.
பிளேட்லெட்டுகள் எலும்பு மஜ்ஜையில் உற்பத்தி செய்யப்படும் நிறமற்ற செல்கள் ஆகும், அவை இரத்த நாளங்களில் இரத்தக் கட்டிகளை உருவாக்கி இரத்தப்போக்கைத் தடுக்கின்றன. புற்றுநோய் கீமோதெரபி பொதுவாக த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவை ஏற்படுத்துகிறது.
டாப்டெலெட் (அவட்ரோம்போபாக்) இரண்டாவது தலைமுறை, ஒரு முறை தினசரி வாய்வழி த்ரோம்போபொய்டின் (டிபிஓ) ஏற்பி அகோனிஸ்ட். டாப்லெட் TPO இன் விளைவைப் பிரதிபலிக்கும், இது சாதாரண பிளேட்லெட் உற்பத்தியின் முக்கிய சீராக்கி ஆகும். சி.எல்.டி உள்ள பெரியவர்களுக்கு த்ரோம்போசைட்டோபீனியாவுக்கு சிகிச்சையளிக்க முன்னுரிமை மறுஆய்வு தகுதிகளை இந்த மருந்து பெற்றுள்ளது.
டாப்டெலட்டின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறன் இரண்டு சோதனைகளில் சரிபார்க்கப்பட்டது (ADAPT-1 மற்றும் ADAPT-2). இந்த ஆய்வுகளில் நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய் மற்றும் கடுமையான த்ரோம்போசைட்டோபீனியா கொண்ட மொத்தம் 435 நோயாளிகள் அடங்குவர், அவர்கள் பொதுவாக பிளேட்லெட் மாற்றங்கள் தேவைப்படும் அறுவை சிகிச்சைக்கு உட்படுவார்கள். இந்த சோதனைகள் 5 நாட்கள் சிகிச்சைக்கு மருந்துப்போலிக்கு ஒப்பிடும்போது இரண்டு டோஸ் மட்டங்களில் வாய்வழி டாப்டெலட்டின் விளைவை மதிப்பீடு செய்தன. மருந்துப்போலி குழுவோடு ஒப்பிடும்போது, இரண்டு டோஸ் அளவிலான டாப்டெலெட் குழுவில் அதிக சதவீத நோயாளிகள் பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையை அதிகரித்துள்ளனர் மற்றும் அறுவை சிகிச்சை நாளில் மற்றும் சிகிச்சையின் பின்னர் 7 நாட்களுக்குள் பிளேட்லெட் பரிமாற்றம் அல்லது எந்த மீட்பு சிகிச்சையையும் பெற தேவையில்லை என்று முடிவுகள் காண்பித்தன. . காய்ச்சல், வயிறு (வயிற்று) வலி, குமட்டல், தலைவலி, சோர்வு மற்றும் கை, கால்களின் வீக்கம் (எடிமா) ஆகியவை டாப்டெலட்டின் மிகவும் பொதுவான பக்க விளைவுகள்.
"குறைந்த பிளேட்லெட் எண்ணிக்கை மற்றும் அறுவை சிகிச்சை தேவைப்படும் நாள்பட்ட கல்லீரல் நோய் உள்ள நோயாளிகளுக்கு இரத்தப்போக்கு அதிகரிக்கும் அபாயம் உள்ளது" என்று புற்றுநோய்க்கான சிறப்பான மையத்தின் இயக்குநரும், எஃப்.டி.ஏ மையத்தில் உள்ள ஹீமாட்டாலஜி மற்றும் ஆன்காலஜி தயாரிப்புகளின் அலுவலகத்தின் செயல் இயக்குநருமான டாக்டர் ரிச்சர்ட் பாஸ்டூர் கூறினார். மருந்து மதிப்பீடு மற்றும் ஆராய்ச்சிக்கு. பிளேட்லெட் எண்ணிக்கையை அதிகரிக்கவும். இந்த மருந்து பிளேட்லெட் பரிமாற்றத்தின் தேவையை குறைக்கலாம் அல்லது அகற்றலாம், (பிளேட்லெட் பரிமாற்றம்) தொற்று மற்றும் பிற பாதகமான எதிர்விளைவுகளை அதிகரிக்கும்.
