மார்ச் 9: அபேமாசிக்லிப் (வெர்செனியோ, எலி லில்லி மற்றும் கம்பெனி) மற்றும் நாளமில்லா சிகிச்சை (தமொக்சிபென் அல்லது அரோமடேஸ் இன்ஹிபிட்டர்) ஆகியவை உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தால் (எஃப்.டி.ஏ) ஆரம்ப நிலை, முனை-நேர்மறை, எச்ஆர்-பாசிட்டிவ் உள்ள வயது வந்தோரின் துணை சிகிச்சைக்காக அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன. மார்பக புற்றுநோய் மீண்டும் வருவதற்கான அதிக ஆபத்தில் உள்ளது.
4 பிஏஎல்என் (நோயியல் அச்சு நிணநீர் முனைகள்) அல்லது 1-3 பிஏஎல்என் மற்றும் கட்டி தரம் 3 அல்லது கட்டி அளவு 50 மிமீ உள்ள நபர்கள் அதிக ஆபத்து என வகைப்படுத்தப்பட்டனர்.
மேலே குறிப்பிட்டுள்ள அதிக ஆபத்துள்ள மக்களுக்கு, 67% அல்லது அதற்கும் குறைவான Ki-20 மதிப்பெண்ணைக் கொண்ட கூடுதல் நிபந்தனையுடன் அபேமாசிக்லிப் முதலில் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. கி-67 சோதனைக்கான தேவை இன்றைய ஒப்புதலுடன் கைவிடப்பட்டது.
MonarchE (NCT03155997), ஒரு சீரற்ற (1:1), திறந்த-லேபிள், வயது வந்த பெண்கள் மற்றும் ஆண்களை உள்ளடக்கிய டூ-கோஹார்ட் மல்டிசென்டர் சோதனை HR-பாசிட்டிவ், HER2-எதிர்மறை, முனை-பாசிட்டிவ், ரிசெக்டட், ஆரம்பகால மார்பக புற்றுநோய் மற்றும் நோய்க்குறியியல் மற்றும் மருத்துவ பண்புகள் மீண்டும் நிகழும் அதிக ஆபத்தை சுட்டிக்காட்டுகிறது, செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்தது. நோயாளிகள் 4 pALN அல்லது 1-3 pALN, கட்டி கிரேடு 3 அல்லது கட்டி அளவு 50 மிமீ இருக்க வேண்டும். கோஹார்ட் 1 க்கு கூட்டாக ஆட்சேர்ப்பு 67. பங்கேற்பாளர்கள் தோராயமாக 20 ஆண்டுகளுக்கு நிலையான நாளமில்லா சிகிச்சை அல்லது நிலையான நாளமில்லா சிகிச்சை மற்றும் நிலையான எண்டோகிரைன் சிகிச்சை (தமொக்சிபென் அல்லது அரோமடேஸ் இன்ஹிபிட்டர்) மருத்துவரின் தேர்வு ஆகியவற்றைப் பெற நியமிக்கப்பட்டனர்.
ஆக்கிரமிப்பு நோய் இல்லாத உயிர்வாழ்வு முதன்மை செயல்திறன் விளைவு அளவீடு (IDFS) ஆகும். இன்டென்ட்-டு-ட்ரீட் (ITT) மக்கள்தொகையில், புள்ளியியல் ரீதியாக குறிப்பிடத்தக்க வேறுபாடு காணப்பட்டது, இது முக்கியமாக கூட்டு 1 நோயாளிகளுக்கு (கோஹார்ட் 1 N=5120 [91%]; IDFS HR 0.653 (95% CI: 0.567, 0.753) காரணமாக இருந்தது. ) அபேமாசிக்லிப் வழக்கமான நாளமில்லா சிகிச்சையுடன் இணைந்து 48 மாதங்களில் 85.5% (95% CI: 83.8, 87.0) IDFS ஐ ஏற்படுத்தியது, அதே சமயம் சாதாரண நாளமில்லா சிகிச்சையில் மட்டும் 78.6% (95% CI: 76.7, 80.4) விளைந்தது. ஒட்டுமொத்த உயிர்வாழும் தரவு இன்னும் ஆரம்ப நிலையில் உள்ளது, ஆனால் கூட்டு 2 இல், அபேமாசிக்லிப் மற்றும் வழக்கமான எண்டோகிரைன் சிகிச்சையானது அதிக இறப்பு விகிதத்துடன் தொடர்புடையது (10/253 எதிராக 5/264). எனவே அறிகுறி கூட்டு 1 க்கு மட்டுப்படுத்தப்பட்டது.
வயிற்றுப்போக்கு, நோய்த்தொற்றுகள், நியூட்ரோபீனியா, சோர்வு, லுகோபீனியா, குமட்டல், இரத்த சோகை மற்றும் தலைவலி ஆகியவை மிகவும் அடிக்கடி பக்க விளைவுகள் (20%).
அபேமாசிக்லிபின் ஆரம்ப டோஸ் தமொக்சிபென் அல்லது அரோமடேஸ் இன்ஹிபிட்டருடன் தினமும் இருமுறை தினமும் 150 மி.கி. அல்லது நோய் மீண்டும் வரும் வரை அல்லது சகிக்க முடியாத நச்சுத்தன்மை, எது முதலில் வந்தாலும்.
Verzenio க்கான முழு பரிந்துரைக்கும் தகவலைக் காண்க.
