ဇန်နဝါရီ 27, 2023—Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), a global biotechnology company developing, manufacturing and commercializing novel therapies to treat life-threatening diseases, announced today that CARTITUDE-4, the Phase 3 study evaluating CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) for the treatment of adult patients with relapsed and lenalidomide-refractory multiple myeloma, met its primary endpoint of showing a statistically significant improvement in progression-free survival (PFS) compared to standard therapy at the study’s first pre-specified interim analysis. The study has been unblinded following the recommendation of an independent data monitoring committee.
CARTITUDE-4 (NCT04181827) လေ့လာမှုသည် CAR-T ကုထုံးနှင့် pomalidomide၊ bortezomib နှင့် dexamethasone (PVd) သို့မဟုတ် daratumab၊ pomalidomoneide နှင့် dexamethasone (PVd) နှင့် daratumab၊ pomalidomone (DPd) နှင့် dexamethasone (PVd) တို့၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို အကဲဖြတ်သည့် ပထမဆုံးသော နိုင်ငံတကာ၊ ကျပန်းလုပ်ဆောင်ထားသော၊ အဖွင့်အညွှန်းအဆင့် 3 လေ့လာမှုဖြစ်သည်။ အရွယ်ရောက်ပြီးသူနှင့် lenalidomide-refractory multiple myeloma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူ လူနာများတွင် ကုထုံးတစ်လိုင်းမှ သုံးပုံအထိ ရရှိသည်။
လေ့လာမှု၏ အဓိက အဆုံးအချက်မှာ PFS ဖြစ်သည်။ ဒုတိယ အဆုံးအဖြတ်များတွင် ဘေးကင်းမှု၊ အလုံးစုံ ရှင်သန်မှု (OS)၊ အနည်းဆုံး ကျန်နေသော ရောဂါ (MRD) အနုတ်လက္ခဏာနှုန်းနှင့် အလုံးစုံ တုံ့ပြန်မှုနှုန်း (ORR) တို့ ပါဝင်သည်။ CARTITUDE-4 လေ့လာမှု၏ တစ်စိတ်တစ်ပိုင်းအနေဖြင့် မူလတန်းနှင့် အလယ်တန်း အဆုံးမှတ်များအတွက် လူနာများအား ဆက်လက်လုပ်ဆောင်သွားပါမည်။
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with မျိုးစုံ myeloma in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
CARTITUDE-4 လေ့လာမှုမှ ရလဒ်များကို လာမည့်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအစည်းအဝေးသို့ တင်ပြမည်ဖြစ်ပြီး ဖြစ်နိုင်ချေရှိသော စည်းကမ်းတင်ပြမှုများနှင့်ပတ်သက်၍ ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်များနှင့် ဆွေးနွေးမှုများကို ပံ့ပိုးပေးမည်ဖြစ်သည်။
CARVYKTI® အညွှန်းများနှင့် အသုံးပြုမှု
CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel) B-cell ရင့်ကျက်သော antigen (BCMA) သည် မျိုးရိုးဗီဇပြုပြင်ထားသော autologous T cell ဖြစ်သည် immunotherapy proteasome inhibitor၊ immunomodulatory agent နှင့် anti-CD38 monoclonal antibody အပါအ ၀ င် ရှေ့ကုထုံးလေးခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပိုသော ကုထုံးများအပြီးတွင် ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော သို့မဟုတ် refractory multiple myeloma ရှိသော အရွယ်ရောက်ပြီးသူလူနာများအား ကုသမှုအတွက် ညွှန်ပြထားသည်။
သတိပေးချက်များနှင့်ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) CARVYKTI ဖြင့် ကုသမှုခံယူပြီးနောက် အသက်အန္တရာယ် သို့မဟုတ် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော တုံ့ပြန်မှုများ အပါအဝင်၊® ciltacabtagene autoleucel လက်ခံလူနာများ၏ 95% (92/97) တွင်။ အဆင့် 3 သို့မဟုတ် ပိုမိုမြင့်မားသော CRS (2019 ASTCT အဆင့်) သည် လူနာများ၏ 5% (5/97) တွင် ဖြစ်ပွားခဲ့ပြီး အဆင့် 5 CRS သည် လူနာ 1 ဦးတွင် အစီရင်ခံတင်ပြသဖြင့်၊ CRS စတင်ရန် ပျမ်းမျှအချိန်သည် 7 ရက် (အပိုင်းအခြား- 1-12 ရက်) ဖြစ်သည်။ CRS ၏ အဖြစ်အများဆုံး လက္ခဏာများတွင် pyrexia (100%)၊ သွေးပေါင်ချိန် (43%)၊ တိုးများလာသော aspartate aminotransferase (AST) (22%)၊ ချမ်းတုန်ခြင်း (15%)၊ alanine aminotransferase (ALT) (14%) နှင့် sinus tachycardia ( 11%)။ CRS နှင့်ဆက်စပ်သည့်အဆင့် 3 သို့မဟုတ်ပိုမိုမြင့်မားသောဖြစ်ရပ်များတွင် AST နှင့် ALT၊ hyperbilirubinemia၊ သွေးပေါင်ချိန်၊ pyrexia၊ hypoxia၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာချို့ယွင်းမှု၊ စူးရှသောကျောက်ကပ်ဒဏ်ရာ၊ ပြန့်နှံ့ထားသောသွေးကြောတွင်းသွေးခဲခြင်း၊ HLH/MAS၊ angina pectoris၊ supraventricular နှင့် ventricular tachycardia၊ malaise၊ myalgias တိုးလာခြင်း၊ C-reactive protein၊ ferritin၊ blood alkaline phosphatase နှင့် gamma-glutamyl transferase။
ဆေးခန်းတင်ပြချက်အပေါ်အခြေခံ၍ CRS ကိုခွဲခြားသတ်မှတ်ပါ။ အဖျား၊ hypoxia နှင့် hypotension ၏အခြားအကြောင်းရင်းများကိုအကဲဖြတ်ပြီး ကုသပါ။ CRS သည် HLH/MAS ၏ တွေ့ရှိချက်များနှင့် ဆက်စပ်နေသည်ဟု အစီရင်ခံထားပြီး ရောဂါလက္ခဏာများ၏ ဇီဝကမ္မဗေဒသည် ထပ်နေနိုင်သည်။ HLH/MAS သည် အသက်အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည့် အခြေအနေတစ်ခုဖြစ်သည်။ ကုသမှုခံယူနေသော်လည်း CRS သို့မဟုတ် refractory CRS ၏တိုးတက်မှုလက္ခဏာများရှိသောလူနာများတွင် HLH/MAS ၏အထောက်အထားအတွက်အကဲဖြတ်ပါ။
ciltacabtagene autoleucel သွင်းပြီးနောက် CRS အတွက် tocilizumab နှင့်/သို့မဟုတ် corticosteroid လူနာ 97 (71%) မှ ခြောက်ဆယ့်ကိုးဦးကို ရရှိခဲ့သည်။ လူနာလေးဆယ့်လေးယောက် (45%) သည် Tocilizumab ကိုသာ လက်ခံရရှိခဲ့ပြီး ၎င်းတို့အနက် 33 (34%) သည် တစ်ကြိမ်သာ ဆေးထိုးရပြီး 11 (11%) သည် တစ်ကြိမ်ထက်ပို၍ ရရှိခဲ့သည်။ လူနာ 24 ဦး (25%) သည် tocilizumab နှင့် corticosteroids ကိုလက်ခံရရှိပြီး လူနာတစ်ဦး (1%) သည် corticosteroids များကိုသာလက်ခံရရှိခဲ့သည်။ CARVYKTI ဆေးသွင်းခြင်းမပြုမီ အနည်းဆုံး Tocilizumab ဆေးနှစ်ပြားကို ရရှိကြောင်း သေချာပါစေ။®.
CARVYKTI ပြီးနောက် အနည်းဆုံး လူနာများကို နေ့စဉ် 10 ရက်ကြာ စောင့်ကြည့်ပါ။® CRS ၏ လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများ အတွက် REMS အသိအမှတ်ပြု ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှု စက်ရုံတွင် ဆေးသွင်းခြင်း။ ဆေးသွင်းပြီးနောက် အနည်းဆုံး 4 ပတ်ကြာ CRS ၏ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာများအတွက် လူနာများကို စောင့်ကြည့်ပါ။ CRS ၏ပထမလက္ခဏာတွင်၊ ပံ့ပိုးပေးသောစောင့်ရှောက်မှု၊ tocilizumab သို့မဟုတ် tocilizumab နှင့် corticosteroids များဖြင့်ချက်ချင်း institute ကုသမှုခံယူပါ။
CRS ၏ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် လက္ခဏာများ အချိန်မရွေး ဖြစ်ပေါ်ပါက ဆေးကုသမှု ချက်ချင်းခံယူရန် လူနာများအား အကြံဉာဏ်ပေးပါ။
အာရုံကြောအဆိပ်သင့်ခြင်း၊ CARVYKTI ဖြင့် ကုသမှုခံယူပြီးနောက် ပြင်းထန်သော၊ အသက်အန္တရာယ် သို့မဟုတ် အသက်ဆုံးရှုံးနိုင်သည်။®. အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုများတွင် ICANS၊ ပါကင်ဆန်ရောဂါ၏ လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများပါရှိသော အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှု၊ Guillain-Barré Syndrome၊ အစွန်းပိုင်း အာရုံကြောရောဂါများနှင့် ဦးနှောက်အာရုံကြော palsies တို့ ပါဝင်သည်။ အဆိုပါ အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်ခြင်း၏ လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများအကြောင်း လူနာများအား အကြံဉာဏ်ပေးခြင်းနှင့် ဤအဆိပ်သင့်မှုအချို့၏ အစပြုခြင်း၏ နှောင့်နှေးမှုသဘောသဘာဝအပေါ် အကြံဉာဏ်ပေးခြင်း။ အဆိုပါ အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှု တစ်ခုခု၏ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် လက္ခဏာများ အချိန်မရွေး ဖြစ်ပွားပါက နောက်ထပ် အကဲဖြတ်မှုနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုအတွက် ချက်ချင်း ဆေးကုသမှု ခံယူရန် လူနာများအား ညွှန်ကြားပါ။
ယေဘူယျအားဖြင့်၊ အောက်တွင်ဖော်ပြထားသော အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုအမျိုးအစားခွဲတစ်ခု သို့မဟုတ် တစ်ခုထက်ပိုသော အမျိုးအစားခွဲများသည် လူနာများ၏ 26% (25/97) တွင် ciltacabtagene autoleucel ပြီးနောက် ဖြစ်ပွားခဲ့သည်၊ ယင်းတို့အနက် 11% (11/97) သည် အဆင့် 3 သို့မဟုတ် ၎င်းထက်အဆင့်မြင့်သည့်ဖြစ်ရပ်များကို ကြုံတွေ့ခဲ့ရသည်။ အဆိုပါ အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှု အမျိုးအစားခွဲများကို ဆက်လက်လေ့လာမှု နှစ်ခုတွင်လည်း တွေ့ရှိခဲ့သည်။
Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS)- လူနာများသည် CARVYKTI နှင့် ကုသပြီးနောက် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော သို့မဟုတ် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ICANS ကို တွေ့ကြုံရနိုင်သည်®CRS မစတင်မီ အပါအဝင်၊ CRS နှင့် တစ်ပြိုင်နက်၊ CRS ကြည်လင်ပြတ်သားမှုပြီးနောက်၊ သို့မဟုတ် CRS မရှိခြင်း အပါအဝင်။ ICANS သည် 23% (22/97) နှင့် 3% (4/3) တွင် အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 97 ဖြစ်ရပ်များအပါအဝင် ciltacabtagene autoleucel လက်ခံလူနာများ၏ 5% (2/2) တွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ ICANS စတင်ရန် ပျမ်းမျှအချိန်သည် 97 ရက် (အပိုင်းအခြား 8-1 ရက်) ဖြစ်သည်။ ICANS ရှိသည့် လူနာ ၂၂ ဦးစလုံးတွင် CRS ရှိသည်။ ICANS ၏ အတွေ့ရအများဆုံး (≥28%) တွင် ဦးနှောက်ရောင်ရောဂါ (22%)၊ aphasia (5%) နှင့် ခေါင်းကိုက်ခြင်း (23%) တို့ ပါဝင်သည်။
CARVYKTI ပြီးနောက် အနည်းဆုံး လူနာများကို နေ့စဉ် 10 ရက်ကြာ စောင့်ကြည့်ပါ။® ICANS ၏ လက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများအတွက် REMS အသိအမှတ်ပြု ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုဌာနတွင် သွင်းခြင်း။ ICANS ရောဂါလက္ခဏာများ၏အခြားအကြောင်းရင်းများကိုဖယ်ရှားပါ။ ဆေးသွင်းပြီးနောက် အနည်းဆုံး 4 ပတ်ကြာ ICANS ၏ လက္ခဏာများ သို့မဟုတ် ရောဂါလက္ခဏာများအတွက် လူနာများကို စောင့်ကြည့်ပြီး ချက်ခြင်းကုသပါ။ အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုကို ပံ့ပိုးကူညီမှု နှင့်/သို့မဟုတ် ကော်တီကိုစတီရွိုက်ဆေးများဖြင့် လိုအပ်သလို စီမံသင့်သည်။
ပါကင်ဆန်ရောဂါ- CARTITUDE-25 လေ့လာမှုတွင် လူနာ 1 ဦးတွင် အာရုံကြောအဆိပ်သင့်မှု ကြုံတွေ့နေရသော အမျိုးသားလူနာငါးဦးတွင် ပါကင်ဆန်ရောဂါ၏ လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများစွာရှိသည့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုများ၊ immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (ICANS) နှင့် ကွဲပြားပါသည်။ ciltacabtagene autoleucel ၏ အခြားသော စမ်းသပ်မှုများတွင် ပါကင်ဆန်ရောဂါနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုကို အစီရင်ခံခဲ့သည်။ လူနာများတွင် တုန်ခါခြင်း၊ bradykinesia၊ မလိုလားအပ်သော လှုပ်ရှားမှုများ၊ stereotypy၊ အလိုအလျောက် လှုပ်ရှားမှုများ ဆုံးရှုံးခြင်း၊ မျက်နှာဖုံးစွပ်ထားသော မျက်နှာ၊ သတိမထားမိခြင်း၊ ပြားပြားရိုက်ခတ်ခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ တောင့်တင်းခြင်း၊ စိတ်ပိုင်းဆိုင်ရာ နှေးကွေးခြင်း၊ မိုက်ခရိုဂရပ်ဖစ်၊ dysgraphia၊ apraxia၊ let သတိလစ်ခြင်း ၊ နှောင့်နှေး တုံ့ပြန်မှုများ ၊ hyperreflexia ၊ မှတ်ဉာဏ် ဆုံးရှုံးမှု ၊ မျိုချရခက် ၊ အူမထိန်းနိုင် ၊ ပြုတ်ကျ ၊ မတ်တတ် အနေအထား ၊ တရှပ်ရှပ် ပြေးသွား ခြင်း၊ ကြွက်သား အားနည်း ခြင်းနှင့် ဖြုန်းတီးခြင်း ၊ မော်တာ ကမောက်ကမဖြစ်ခြင်း ၊ မော်တာ နှင့် အာရုံခံ ဆုံးရှုံးမှု ၊ akinetic mutism ၊ နှင့် frontal lobe များ ထွက်လာခြင်း လက္ခဏာများ ။ CARTITUDE-5 ရှိ လူနာ 1 ဦးတွင် ပါကင်ဆန်ရောဂါ၏ ပျမ်းမျှစတင်မှုသည် ciltacabtagene autoleucel သွင်းခြင်းမှ 43 ရက် (အပိုင်းအခြား 15-108) ဖြစ်သည်။
စစချင်းတွင် နှောင့်နှေးနိုင်သည့် ပါကင်ဆန်ရောဂါ၏ လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများအတွက် လူနာများကို စောင့်ကြည့်ပြီး ပံ့ပိုးကူညီစောင့်ရှောက်မှုအစီအမံများဖြင့် စီမံပါ။ CARVYKTI ပြီးနောက် ပါကင်ဆန်ရောဂါ လက္ခဏာများ ပိုမိုကောင်းမွန်လာစေရန် သို့မဟုတ် ဖြေရှင်းရန်အတွက် ပါကင်ဆန်ရောဂါကို ကုသရာတွင် အသုံးပြုသည့် ဆေးဝါးများနှင့် ထိရောက်မှု အကန့်အသတ်ရှိသော အချက်အလက် ရှိပါသည်။® ကုသမှု။
Guillain-Barré Syndrome- Guillain-Barré Syndrome (GBS) ၏ နောက်ဆက်တွဲ ဆိုးရွားသော ရလဒ်သည် ciltacabtagene autoleucel ၏ သွေးကြောသွင်း immunoglobulins နှင့် ကုသမှု ခံယူနေသော်လည်း နောက်ဆက်တွဲ လေ့လာမှုတစ်ခုတွင် ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ အစီရင်ခံတင်ပြထားသော ရောဂါလက္ခဏာများတွင် GBS ၏ Miller-Fisher မျိုးကွဲ၊ ဦးနှောက်ရောင်ရောဂါ၊ မော်တာအားနည်းခြင်း၊ စကားပြောနှောင့်ယှက်ခြင်းနှင့် polyradiculoneuritis တို့ဖြစ်သည်။
GBS အတွက်စောင့်ကြည့်။ GBS အတွက် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အာရုံကြောရောဂါ ရှိသော လူနာများကို အကဲဖြတ်ပါ။ GBS ၏ပြင်းထန်မှုပေါ် မူတည်၍ GBS ၏ပြင်းထန်မှုအပေါ် မူတည်၍ immunoglobulins နှင့် ပလာစမာဖလှယ်မှုတို့နှင့်တွဲဖက်၍ GBS ၏ကုသမှုကိုစဉ်းစားပါ။
Peripheral Neuropathy- CARTITUDE-1 တွင် လူနာခြောက်ဦးသည် အနားပတ်အာရုံကြောရောဂါကို ဖော်ထုတ်ခဲ့သည်။ ဤအာရုံကြောရောဂါများကို အာရုံခံ၊ မော်တာ သို့မဟုတ် အာရုံခံအာရုံကြောဆိုင်ရာ အာရုံကြောရောဂါများအဖြစ် ဖော်ပြသည်။ ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ခြင်း၏ပျမ်းမျှအချိန်သည် 62 ရက် (အပိုင်းအခြား 4 မှ 136 ရက်)၊ ပျမ်းမျှကြာချိန်သည် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အာရုံကြောရောဂါများ အပါအဝင် 256 ရက် (အပိုင်းအခြား 2-465 ရက်) ဖြစ်သည်။ အစွန်းအာရုံကြောရောဂါ ခံစားရသော လူနာများသည် ciltacabtagene autoleucel ၏ အခြားသော စမ်းသပ်မှုများတွင် cranial nerve palsies သို့မဟုတ် GBS ကိုလည်း ခံစားခဲ့ရသည်။
Cranial Nerve Palsies- လူနာ သုံးဦး (3.1%) သည် CARTITUDE-1 တွင် ဦးနှောက်အာရုံကြောသေခြင်းကို ခံစားခဲ့ရသည်။ လူနာသုံးဦးစလုံးတွင် 7th cranial nerve palsy ရှိသည်။ လူနာတစ်ဦးသည် 5th cranial nerve palsy လည်းရှိသည်။ ciltacabtagene autoleucel ဆေးသွင်းပြီးနောက် 26 ရက် (အပိုင်းအခြား 21-101 ရက်) စတင်ရန်ပျမ်းမျှအချိန်ဖြစ်သည်။ 3rd နှင့် 6th cranial nerve palsy ဖြစ်ပွားမှု၊ အပြန်အလှန် 7th cranial nerve palsy၊ ပိုမိုကောင်းမွန်လာပြီးနောက် cranial nerve palsy ပိုဆိုးလာခြင်းနှင့် cranial nerve palsy ရှိသောလူနာများတွင် peripheral neuropathy ဖြစ်ပွားမှုကို ဆက်လက်စမ်းသပ်မှုများတွင် autociltacabtagene ကို အစီရင်ခံထားပါသည်။ cranial nerve palsies ၏ လက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများအတွက် လူနာများကို စောင့်ကြည့်ပါ။ ပြင်းထန်မှုနှင့် လက္ခဏာများ၏ တိုးတက်မှုပေါ်မူတည်၍ စနစ်ကျသော ကော်တီကိုစတီရွိုက်ဆေးများဖြင့် စီမံခန့်ခွဲမှုကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): Ciltacabtagene autoleucel ပြီးနောက် 1 ရက်အကြာတွင် လူနာတစ်ဦး (99%) တွင် Fatal HLH ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။ HLH ဖြစ်ရပ်သည် 97 ရက်ကြာရှည်သော CRS ဖြင့် ရှေ့တွင်ရှိခဲ့သည်။ HLH/MAS ၏သရုပ်များတွင် သွေးပေါင်ချိန်၊ ပြန့်ကျဲနေသော alveolar ပျက်စီးမှုနှင့်အတူ hypoxia၊ coagulopathy၊ cytopenia နှင့် ကျောက်ကပ်ဆိုင်ရာကမောက်ကမဖြစ်မှုအပါအဝင် အင်္ဂါစုံအင်္ဂါများ ချို့ယွင်းမှုတို့ ပါဝင်သည်။ HLH သည် စောစီးစွာ မကုသပါက သေဆုံးမှုနှုန်း မြင့်မားပြီး အသက်အန္တရာယ်ရှိသော အခြေအနေတစ်ခုဖြစ်သည်။ HLH/MAS ၏ ကုသမှုကို အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ စံနှုန်းများအတိုင်း စီမံခန့်ခွဲသင့်သည်။
CARVYKTI® REMS: CRS နှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုအန္တရာယ်ကြောင့် CARVYKTI® CARVYKTI ဟုခေါ်သော အန္တရာယ်အကဲဖြတ်ခြင်းနှင့် လျော့ပါးရေးမဟာဗျူဟာ (REMS) အောက်တွင် ကန့်သတ်ထားသော အစီအစဉ်တစ်ခုမှတဆင့်သာ ရရှိနိုင်ပါသည်။® REMS
ကြာရှည်ပြီး ထပ်တလဲလဲ CYTOPENIAS: Patients may exhibit prolonged and recurrent cytopenias following lymphodepleting chemotherapy and CARVYKTI® infusion. One patient underwent autologous stem cell therapy for hematopoietic reconstitution due to prolonged thrombocytopenia.
CARTITUDE-1 တွင်၊ လူနာများ၏ 30% (29/97) သည် တာရှည်အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 နျူထရိုပီနီးယားကို ခံစားရပြီး လူနာများ၏ 41% (40/97) သည် ciltacabtagene autoleucel သွင်းခြင်းပြီးနောက် ရက် 3 တွင် မဖြေရှင်းနိုင်သော ကြာရှည်သောအဆင့် 4 သို့မဟုတ် 30 thrombocytopenia ကိုခံစားရသည်။
ထပ်တလဲလဲ အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 နျူထရိုပီနီးယား၊ thrombocytopenia၊ lymphopenia နှင့် သွေးအားနည်းရောဂါကို 63% (61/97)၊ 18% (17/97)၊ 60% (58/97) နှင့် 37% (36/97) တို့မှ ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာပြီးနောက်၊ ကနဦးအဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 cytopenia ဖျော်ရည်ပြီးနောက်။ ciltacabtagene autoleucel ထိုးသွင်းပြီးနောက် ရက် 60 ပြီးနောက် လူနာများ၏ 31%, 12% နှင့် 6% တို့သည် အဆင့် 3 သို့မဟုတ် ပိုမိုမြင့်မားသော lymphopenia၊ neutropenia နှင့် thrombocytopenia အသီးသီး၊ ၎င်းတို့၏ Grade 3 သို့မဟုတ် 4 cytopenia ပြန်လည်ကောင်းမွန်လာပြီးနောက် အသီးသီး ပြန်ဖြစ်လာသည်။ လူနာများ၏ ရှစ်ဆယ့်ခုနစ်ရာခိုင်နှုန်း (၈၄/၉၇) တွင် အဆင့် 84 သို့မဟုတ် 97 cytopenia ၏ ကနဦးပြန်လည်ကောင်းမွန်ပြီးနောက် အဆင့် 3 သို့မဟုတ် 4 ဆိုက်တိုပီနီးယားတွင် တစ်၊ နှစ်ခု သို့မဟုတ် သုံးခု သို့မဟုတ် ထို့ထက်ပို၍ ပြန်ဖြစ်ခြင်းရှိခဲ့သည်။ လူနာခြောက်ဦးနှင့် 3 ဦးတို့သည် သေဆုံးချိန်တွင် အဆင့် 4 သို့မဟုတ် 11 နျူထရိုပီနီးယား နှင့် သွန်ဘိုဆိုက်တိုပီနီးယား အသီးသီးရှိကြသည်။
CARVYKTI မတိုင်မီနှင့် ပြီးနောက် သွေးအရေအတွက်ကို စောင့်ကြည့်ပါ။® ပြုတ်ရည်။ ဒေသဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များအရ ကြီးထွားမှုဆိုင်ရာအချက်များနှင့် သွေးထုတ်ကုန်သွင်းခြင်းဆိုင်ရာ ပံ့ပိုးမှုဖြင့် cytopenias ကို စီမံပါ။
ရောဂါကူးစက်မှု: CARVYKTI® တက်ကြွသောကူးစက်မှု သို့မဟုတ် ရောင်ရမ်းမှုမမှန်သောလူနာများအား စီမံအုပ်ချုပ်ခြင်းမပြုသင့်ပါ။ CARVYKTI ပြီးနောက် လူနာများတွင် ပြင်းထန်သော၊ အသက်အန္တရာယ် သို့မဟုတ် သေစေသော ကူးစက်မှုများ ဖြစ်ပွားခဲ့သည်။® ပြုတ်ရည်။
Infections (all grades) occurred in 57 (59%) patients. Grade 3 or 4 infections occurred in 23% (22/97) of patients; Grade 3 or 4 infections with an unspecified pathogen occurred in 17%, viral infections in 7%, bacterial infections in 1%, and fungal infections in 1% of patients. Overall, four patients had Grade 5 infections: lung abscess (n=1), sepsis (n=2) and pneumonia (n=1).
CARVYKTI မတိုင်မီနှင့် ပြီးနောက် ရောဂါလက္ခဏာများနှင့် ရောဂါလက္ခဏာများအတွက် လူနာများကို စောင့်ကြည့်ပါ။® infusion and treat patients appropriately. Administer prophylactic, pre-emptive and/or therapeutic antimicrobials according to the standard institutional guidelines. Febrile neutropenia was observed in 10% of patients after ciltacabtagene autoleucel infusion, and may be concurrent with CRS. In the event of febrile neutropenia, evaluate for infection and manage with broad-spectrum antibiotics, fluids and other supportive care, as medically indicated.
Viral Reactivation- Hepatitis B virus (HBV) ပြန်လည်အသက်သွင်းခြင်းသည် အချို့သောအခြေအနေများတွင် fulminant hepatitis၊ hepatic failure and death ကို hypogammaglobulinemia လူနာများတွင် ဖြစ်ပွားနိုင်သည်။ Cytomegalovirus (CMV)၊ HBV၊ Hepatitis C virus (HCV) နှင့် human immunodeficiency virus (HIV) သို့မဟုတ် အခြားသော ကူးစက်နိုင်သော အေးဂျင့်များကို ဆေးခန်းမှ ညွှန်ပြပါက ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် ဆဲလ်များ မစုဆောင်းမီ ဆေးခန်းလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အညီ စစ်ဆေးခြင်း ပြုလုပ်ပါ။ ဒေသဆိုင်ရာ အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ/လက်တွေ့အလေ့အကျင့်များအလိုက် ဗိုင်းရပ်စ်ပြန်လည်အသက်ဝင်လာခြင်းကို တားဆီးရန် ဆန့်ကျင်ဗိုင်းရပ်စ်ကုထုံးကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားပါ။
HypoGAMMAGLOBULINEMIA လူနာများ၏ 12% (12/97) တွင်ဆိုးရွားသောဖြစ်ရပ်တစ်ခုအဖြစ်အစီရင်ခံခဲ့သည်; ဓာတ်ခွဲခန်းတွင် IgG အဆင့်သည် လူနာများ၏ 500% (92/89) တွင် သွင်းပြီးနောက် 97 mg/dL အောက်တွင် ကျဆင်းသွားသည်။ CARVYKTI ဖြင့် ကုသမှုခံယူပြီးနောက် immunoglobulin ပမာဏကို စောင့်ကြည့်ပါ။® IgG <400 mg/dL အတွက် IVIG ကို စီမံပါ။ ကူးစက်မှုကြိုတင်ကာကွယ်မှုများနှင့် ပဋိဇီဝဆေး သို့မဟုတ် ဗိုင်းရပ်စ်ကာကွယ်မှုဆိုင်ရာ ကြိုတင်ကာကွယ်မှုများ အပါအဝင် ဒေသတွင်း အဖွဲ့အစည်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များကို စီမံခန့်ခွဲပါ။
Live Vaccines အသုံးပြုခြင်း- CARVYKTI ကာလအတွင်း သို့မဟုတ် လိုက်နာနေစဉ်အတွင်း တိုက်ရိုက်ဗိုင်းရပ်စ်ကာကွယ်ဆေးများဖြင့် ကာကွယ်ဆေးထိုးခြင်း၏ ဘေးကင်းမှု® ကုသမှုကို မလေ့လာရသေးပါ။ CARVYKTI ကာလအတွင်း lymphodepleting chemotherapy မစတင်မီ အနည်းဆုံး 6 ပတ်ကြာ ဗိုင်းရပ်စ်တိုက်ရိုက် ကာကွယ်ဆေးထိုးရန် အကြံပြုထားခြင်း မရှိပါ။® ကုသမှုနှင့် CARVYKTI ကုသမှုပြီးနောက် ကိုယ်ခံအားပြန်လည်ကောင်းမွန်လာသည်အထိ®.
အာရုံစူးစိုက်မှုလွန်ကဲခြင်း တုံ့ပြန်မှုများ ciltacabtagene autoleucel ထိုးသွင်းပြီးနောက် လူနာများ၏ 5% (5/97) တွင် ဖြစ်ပွားသည်။ Anaphylaxis အပါအဝင် ပြင်းထန်သော အာရုံမခံနိုင်သော တုံ့ပြန်မှုများသည် CARVYKTI ရှိ dimethyl sulfoxide (DMSO) ကြောင့် ဖြစ်နိုင်သည်။®. ပြင်းထန်သော တုံ့ပြန်မှု လက္ခဏာများနှင့် လက္ခဏာများအတွက် လူနာအား ဆေးသွင်းပြီးနောက် 2 နာရီကြာ ဂရုတစိုက် စောင့်ကြည့်သင့်သည်။ hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု၏ပြင်းထန်မှုအရ ချက်ခြင်းကုသပြီး သင့်လျော်စွာ စီမံခန့်ခွဲပါ။
အလယ်တန်းရောဂါများ- လူနာများသည် ဒုတိယ ကင်ဆာရောဂါများ ဖြစ်ပေါ်လာနိုင်သည်။ ဒုတိယ ကင်ဆာရောဂါများအတွက် တစ်သက်တာလုံး စောင့်ကြည့်ပါ။ ဒုတိယ ကင်ဆာရောဂါ ဖြစ်ပွားပါက Janssen Biotech, Inc.၊ at 1-800-526-7736 အစီရင်ခံခြင်းနှင့် T ဆဲလ်ဇာစ်မြစ်၏ဒုတိယကင်ဆာစမ်းသပ်ခြင်းအတွက်လူနာနမူနာစုဆောင်းခြင်းဆိုင်ရာညွှန်ကြားချက်များရယူရန်။
မောင်းနှင်ရန်နှင့်စက်ပစ္စည်းအသုံးပြုရန်စွမ်းရည်အပေါ်အကျိုးသက်ရောက်မှုများ - ပြောင်းလဲလာသော စိတ်အခြေအနေ၊ တက်ခြင်း၊ အာရုံကြောဆိုင်ရာ သိမြင်နိုင်စွမ်း ကျဆင်းခြင်း သို့မဟုတ် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဖြစ်အပျက်များ အပါအဝင် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဖြစ်အပျက်များအတွက် အလားအလာများကြောင့် လူနာများသည် CARVYKTI ပြီးနောက် 8 ပတ်အကြာတွင် ပြောင်းလဲခြင်း သို့မဟုတ် လျော့နည်းသွားခြင်း သို့မဟုတ် ညှိနှိုင်းခြင်းအတွက် အန္တရာယ်ရှိသည်။® ပြုတ်ရည်။ ဤအစပိုင်းကာလအတွင်း လေးလံသော သို့မဟုတ် အန္တရာယ်ရှိနိုင်သော စက်ယန္တရားများကို မောင်းနှင်ခြင်းနှင့် အာရုံကြောဆိုင်ရာ အဆိပ်သင့်မှုအသစ်များ စတင်ခြင်းကဲ့သို့သော အန္တရာယ်ရှိသော အလုပ်များ သို့မဟုတ် လှုပ်ရှားမှုများတွင် ပါဝင်ခြင်းမှ ရှောင်ကြဉ်ရန် လူနာများအား အကြံပေးပါ။
ဆန့်ကျင်ဘက်တုံ့ပြန်မှု
အဖြစ်အများဆုံး ဓာတ်ခွဲခန်းမဟုတ်သော ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ (ဖြစ်ပွားမှု 20%) သည် pyrexia, cytokine release syndrome, hypogammaglobulinemia, hypotension, musculoskeletal pain, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်း၊ သတ်မှတ်ထားသော ရောဂါပိုးမွှားကူးစက်မှုများ၊ ချောင်းဆိုးခြင်း၊ ချမ်းတုန်ခြင်း၊ ဝမ်းလျှောခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်း၊ ဦးနှောက်ရောင်ရောဂါ၊ အစာစားချင်စိတ် လျော့နည်းခြင်း၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်း ပိုးဝင်ခြင်း၊ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ tachycardia၊ မူးဝေခြင်း၊ အသက်ရှူကျပ်ခြင်း၊ ဖောရောင်ခြင်း၊ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးဝင်ခြင်း၊ coagulopathy၊ ဝမ်းချုပ်ခြင်းနှင့် အော့အန်ခြင်း။ အဖြစ်အများဆုံး ဓာတ်ခွဲခန်း ဆိုးရွားသော တုံ့ပြန်မှုများ (ဖြစ်ပွားမှု 50 ထက်များသော သို့မဟုတ် ညီမျှခြင်း) တွင် thrombocytopenia၊ နျူထရိုပီနီးယား၊ သွေးအားနည်းရောဂါ၊ aminotransferase elevation နှင့် hypoalbuminemia တို့ ပါဝင်သည်။
CAR T-Cell ကုထုံး အချို့သော သွေးကင်ဆာ အမျိုးအစားများအတွက် အောင်မြင်သော ကုသမှုများထဲမှ တစ်ခုဖြစ်သည်။ 750 ကျော် ဆက်လက်လုပ်ဆောင်လျှက်ရှိပါသည်။ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု in တရုတ်နိုင်ငံတွင် CAR T-Cell ကုထုံး လက်ရှိအချိန်မှာ။ စာရင်းပေးသွင်းလိုသူများ ဆက်သွယ်နိုင်ပါသည်။ ကင်ဆာဖက်စ် WhatsApp ရှိ လူနာအကူအညီလိုင်း + 91 96 1588 1588 သို့မဟုတ်အီးမေးလ်ပို့ပါ info@cancerfax.com.
အပြည့်အစုံဖတ်ပါ။ သတင်းအချက်အလက်သတ်မှတ်ခြင်း CARVYKTI အတွက် သေတ္တာပါ သတိပေးချက် အပါအဝင်®.
CARVYKTI® (CILTACABAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL) အကြောင်း
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
2017 ခုနှစ် ဒီဇင်ဘာလတွင်၊ Legend Biotech သည် cilta-cel ကို ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်ပြီး စီးပွားဖြစ်ထုတ်လုပ်ရန်အတွက် Janssen Biotech, Inc. (Janssen) နှင့် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းတွင် သီးသန့်လိုင်စင်နှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်သည့် သဘောတူညီချက်တစ်ခုသို့ ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
In February 2022, cilta-cel was approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) under the brand name CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed or refractory multiple myeloma. In May 2022, the European Commission (EC) granted conditional marketing authorization of CARVYKTI® for the treatment of adults with relapsed and refractory multiple myeloma.[3] In September 2022, Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare (MHLW) approved CARVYKTI®.[4] Cilta-cel was granted Breakthrough Therapy Designation in the U.S. in December 2019 and in China in August 2020. In addition, cilta-cel received a PRIority MEdicines (PRIME) designation from the European Commission in April 2019. Cilta-cel also received Orphan Drug Designation from the U.S. FDA in February 2019, from the European Commission in February 2020, and from the Pharmaceuticals and Medicinal Devices Agency (PMDA) in Japan in June 2020. In March 2022, the European Medicines Agency’s Committee for Orphan Medicinal Products recommended by consensus that the orphan designation for cilta-cel be maintained on the basis of clinical data demonstrating improved and sustained complete response rates following treatment.
များစွာသော MYELOMA အကြောင်း
Multiple myeloma is an incurable သွေးကင်ဆာ that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] CARVYKTI™ ညွှန်းကိန်းအချက်အလက်။ Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel)၊ BCMA ညွှန်ကြားထားသည့် CAR-T ကုထုံး၊ အရွယ်ရောက်ပြီးသောလူနာများကို ကုသရန်အတွက် US FDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကို ရရှိသည်။ တွင်ရရှိနိုင်သည်- https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma/။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) သည် ပြန်လည်နာလာပြီး ရောင်ပြန်နာသော Myeloma အများအပြားရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် ဥရောပကော်မရှင်မှ ခြွင်းချက်ဖြင့် ခွင့်ပြုချက် ရရှိခဲ့သည်။ တွင်ရရှိနိုင်သည်- https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refractory-multiple-myeloma/။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) သည် ပြန်လည်နာလန်ပြန်ထလာသော သို့မဟုတ် ရောင်ပြန်ထလာသော Myeloma အများအပြားရှိသော လူနာများကို ကုသရန်အတွက် ဂျပန်နိုင်ငံ၏ ကျန်းမာရေး၊ အလုပ်သမားနှင့် လူမှုဖူလုံရေး ဝန်ကြီးဌာန (MHLW) ထံမှ ခွင့်ပြုချက် ရရှိသည်။ တွင်ရရှိနိုင်သည်- https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -ကျန်းမာရေး-အလုပ်သမား-နှင့်-သက်သာချောင်ချိရေး-MHLW-for-the-treatment-of-လူနာများ-ပြန်ပြန်တက်လာသော-သို့မဟုတ်-refractory-Multiple-Myeloma။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[5] ဥရောပကော်မရှင်။ မိဘမဲ့ဆေးဖက်ဝင်ပစ္စည်းများ အစုအဖွဲ့ မှတ်ပုံတင်ခြင်း။ https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm တွင် ရနိုင်ပါသည်။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[6] American Society of Clinical Oncology Multiple myeloma- နိဒါန်း။ https://www.cancer.net/cancer- types/multiple-myeloma/introduction။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[7] အမေရိကန်ကင်ဆာအဖွဲ့အစည်း။ “များစွာသော Myeloma အကြောင်း အဓိက စာရင်းအင်းများ။ တွင်ရရှိနိုင်သည်- https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 in% အမျိုးသမီး 20)။ ဇန်နဝါရီလ 2023 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[8] အမေရိကန်ကင်ဆာအဖွဲ့အစည်း။ Multiple myeloma- စောစီးစွာရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်း၊ ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် အဆင့်သတ်မှတ်ခြင်း။ https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf။ အောက်တိုဘာလ 2022 တွင်ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။
[9] Rajkumar SV။ Multiple myeloma- ရောဂါရှာဖွေခြင်း၊ အန္တရာယ်-ခွဲခြားခြင်းနှင့် စီမံခန့်ခွဲမှုဆိုင်ရာ 2020 အပ်ဒိတ်။ ငါ J Hematol ။ 2020;95(5),548-567။ doi-10.1002/ajh.25791။
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. ပြန်လည်ဖြစ်ပွားသော myeloma ၏သဘာဝသမိုင်း၊ ခုခံအားကျဆင်းစေသောဆေးဝါးများနှင့် ပရိုတိန်းအဆီးအတားများဆီသို့ ပြန်လည်ရောက်ရှိခြင်း- multicenter IMWG လေ့လာမှု။ သွေးကင်ဆာ။ 2017;31(11):2443- 2448။
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. များစွာသော myeloma refractory ရှိသော လူနာများ၏ CD38- ပစ်မှတ်ထားသော monoclonal antibody ကုထုံးအတွက် ရလဒ်များ။ သွေးကင်ဆာ။ 2019;33(9):2266-2275။
LEGEND BIOTECH အကြောင်း
Legend Biotech သည် ကုသရန်နှင့် အသက်အန္တရာယ်ရှိသော ရောဂါများကို ကုသပေးရန်အတွက် ရည်ရွယ်ထားသော ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ ဇီဝနည်းပညာကုမ္ပဏီတစ်ခုဖြစ်သည်။ New Jersey ရှိ Somerset တွင် ရုံးချုပ်တည်ရှိပြီး၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် autologous နှင့် allogeneic chimeric antigen receptor T-cell၊ gamma-delta T cell (gd T) နှင့် natural killer (NK) cell-based အပါအဝင် ကွဲပြားသောနည်းပညာပလက်ဖောင်းများတစ်လျှောက် အဆင့်မြင့်ဆဲလ်ကုထုံးများကို တီထွင်နေသည် ခုခံအားကုထုံး။ ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ ကျွန်ုပ်တို့၏ R&D site သုံးခုမှ၊ ကျွန်ုပ်တို့သည် ကမ္ဘာတစ်ဝှမ်းရှိ လူနာများအတွက် ဘေးကင်းကာ၊ ထိရောက်ပြီး ခေတ်မီသောကုထုံးများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိရန်အတွက် ဤဆန်းသစ်သောနည်းပညာများကို အသုံးပြုပါသည်။
