စျေးကွက်ရှိနောက်ဆုံးပေါ်ကင်ဆာဆေးများ

ဤတွင်စျေးကွက်အတွင်းရှိနောက်ဆုံးပေါ်ကင်ဆာဆေးများစာရင်းဖြစ်သည်။

၁) Epacadostat

Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.

2) Rova-T က

Rova-T သည်ကင်ဆာပင်စည်ဆဲလ်များ၏မျက်နှာပြင်ပေါ်ရှိ DLL3 ပရိုတိန်းကိုပစ်မှတ်ထားသော antibody ဆေးဖြစ်သည်။ ဒါဟာဒုတိယလိုင်းပေါင်းစပ်ကုသမှုအတွက်အသုံးပြုသည် သေးငယ်တဲ့ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာ နှင့်စမ်းသပ်အဆင့်တွင်နေဆဲဖြစ်သည်။ AbbVie က Rova-T သည် Opdivo နှင့် Opdivo + Yervoy တို့နှင့်ပေါင်းပြီး၎င်းသည်ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာရောဂါကိုအနိုင်ရစေလိမ့်မည်ဟုယုံကြည်သည်။ သို့သော်၎င်း၏အောင်မြင်မှုကိုသက်သေပြရန်လက်တွေ့စမ်းသပ်မှုများပြုလုပ်ရန်လိုအပ်သည်။

၃) ARN-3

Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.

၄) Pertuzumab

As early as June 2012, Pertuzumab was approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and docetaxel for metastatic breast cancer without anti-HER2 + therapy or chemotherapy. In September 2013, Pertuzumab was further approved by the FDA. It was used in combination with trastuzumab and chemotherapy for neoadjuvant treatment of HER2 + breast cancer. On December 20, 2017, the FDA approved the combination of Pertuzumab with Trastuzumab and chemotherapy for adjuvant treatment of patients with early-stage HER2 + breast cancer with a higher risk of recurrence. At the same time, the FDA changed Pertuzumab’s previous adjuvant therapy for HER2 + breast cancer from accelerated approval to full approval.

၅) Opdivo

Opdivo သည်လက်တွေ့အလေ့အကျင့်တွင်အသုံးအများဆုံး PD-1 mAbs တစ်ခုဖြစ်သည်။ တရုတ်နိုင်ငံတွင်သေးငယ်သည့်ဆဲလ်အဆုတ်ကင်ဆာကိုဒုတိယအဆင့်ကုသရန် Opdivo ၏စာရင်းလျှောက်လွှာကိုနိုဝင်ဘာ ၂ ရက်၊ ၂၀၁၇ တွင် CDE မှလက်ခံခဲ့သည်။ ၎င်းသည်“ သိသာထင်ရှားသော” အချက်များကြောင့်ဒီဇင်ဘာ ၁၈ ရက်တွင် CDE မှ ဦး စားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းတွင်ပါဝင်ခဲ့သည်။ ရှိပြီးသားကုသမှုနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်ကုထုံးအားသာချက်များ "။

6) Thiopenfigrastin ဆေးထိုး

Thiofeigrastin ဆေးထိုး, 19K (HHPG-19K, polyethylene glycol recombinant လူ့ granulocyte ကိုလှုံ့ဆော်အချက်အချက်ဆေးထိုး), အကျိတ်လူနာများတွင်ဓာတုကုထုံးနှင့်ဆက်စပ် neutropenia များအတွက်ဆေးခန်းအသုံးပြုနိုင်ပါသည်။ 19K သည်စာရင်းသွင်းလျှောက်လွှာ (CXSS1300007) ကို ၂၀၁၃ ခုနှစ်၊ မတ်လ ၄ ရက်မှစတင်တင်သွင်းခဲ့သည်။ မကြာမီစျေးကွက်တွင်ရောက်ရှိနေကြောင်းသိရှိရသည့်အတွက် ၂၀၁၅ ခုနှစ်၊ ဇူလိုင်လ ၂၂ ရက်တွင်ဆေးစစ်ခြင်းနှင့်အမီလိုက်သည်။ ၂၀၁၆ ခုနှစ်မေလ ၁၈ ရက်တွင် Hengrui မှကြေငြာချက်ထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။ 4K စာရင်းလျှောက်လွှာကိုရုပ်သိမ်းရန်နှင့်၎င်းသည်သက်ဆိုင်ရာသုတေသနနှင့်ဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုဆိုင်ရာအချက်အလက်များကိုဖြည့်စွက်ပြီးအမြန်ဆုံးဖြည့်စွက်မည်ဟုဖော်ပြခဲ့သည်။ ၂၀၁၇ ခုနှစ်မတ်လ ၂၄ ရက်တွင် Hengrui သည် thiopefilgrastim ဆေးထိုးဆေး၏အမည်ဖြင့် ၁၉K စာရင်းကိုပြန်လည်လျှောက်ထားခဲ့သည်။ CDE တွင်“ ကုသမှုနှင့်အဓိကစီမံကိန်းများနှင့်နှိုင်းယှဉ်လျှင်သိသာထင်ရှားသည့်ကုသမှုအားသာချက်များ” ၏အကြောင်းရင်းနှင့်တစ်ချိန်ကပေါ်ပေါက်ခဲ့သည်။ ဦး စားပေးသုံးသပ်မှုစာရင်းတွင်ပါ ၀ င်ရန်စီစဉ်ထားသည်။ ၎င်းသည်နောက်ဆုံးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းတွင်မပါ ၀ င်သော်လည်းနည်းပညာဆိုင်ရာပြန်လည်ဆန်းစစ်ခြင်းကို ၂၀၁၇ ခုနှစ်၊ အောက်တိုဘာ ၁၃ ရက်တွင်ပြီးစီးခဲ့သည်။ ၎င်းသည်လုပ်ငန်းခွင်အတည်ပြုချက်ကိုစောင့်ဆိုင်းနေသည်။ အောင်မြင်လျှင် CFDA ၏ခွင့်ပြုချက်ကို 2013Q22 တွင်ရရှိမည်ဖြစ်သည်။

၇) Anlotinib

Anlotinib is a multi-target tyrosine kinase inhibitor, which can effectively inhibit VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit and other kinases. It has anti-tumor angiogenesis and inhibits tumor growth. It has obtained major national new drugs Special funding for creation. Anlotinib’s application for the treatment of non-small cell lung cancer was accepted by the CDE on March 16, 2017, and it took a special approval channel. On April 27, 2017, it had “significant treatment advantages compared with existing treatments”. The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the pharmacology and toxicology and clinical parts has been completed, and the pharmacy part is queued for review. After that, it will enter the on-site inspection and issue a three-in-one report.

၈) Pirlotinib

Pirlotinib is an EGFR / HER2 small molecule inhibitor, developed for the treatment of HER2 + breast cancer, gastric cancer and NSCLC, and has received special funding from the National Key New Drug Development Program. It is a new drug project that Hengrui has high hopes for. Hengrui submitted to CDE a conditional listing application for pirlotinib for breast cancer. The application was accepted by CDE on August 24, 2017, and it took a special approval channel. On September 26, 2017, it had a “significant clinical value, The “major project” reason was included in the priority review by CDE. At present, the technical review of the clinical part has been completed, and the pharmaceutical and pharmacological and toxicological parts are queued for review. It is expected that the CFDA will be approved in 2018Q2.

9) Fruquintinib

Fruquintinib သည် Hehuang Medicine မှ သီးခြားထုတ်လုပ်ထားသော အသေးစား-မော်လီကျူး VEGFR inhibitor ဖြစ်သည်။ ၎င်းကို အူမကြီးကင်ဆာ၊ အစာအိမ်ကင်ဆာနှင့် NSCLC ကုသမှုအတွက် တီထွင်ထုတ်လုပ်ရန် စီစဉ်ထားသည်။ အဆင့်မြင့် အူမကြီးကင်ဆာကို ကုသရန်အတွက် Fruquintinib ၏လျှောက်လွှာကို CDE မှ ဇွန်လ 30 ရက်၊ 2017 ရက်နေ့တွင် လက်ခံခဲ့ပြီး ၎င်းကို CDE မှ ဦးစားပေးသုံးသပ်ချက်တွင် စက်တင်ဘာ 4 ရက်၊ 2017 တွင် “သိသာထင်ရှားသော ဆေးခန်းတန်ဖိုးရှိကြောင်း၊ အဓိကစီမံကိန်းများ။” လက်ရှိတွင် ဆေးဝါးဗေဒနှင့် အဆိပ်ဗေဒ အပိုင်း၏ နည်းပညာပိုင်း ပြန်လည်သုံးသပ်မှု ပြီးသွားကာ ဆေးဆိုင်နှင့် ဆေးခန်းများတွင် စီတန်းစစ်ဆေးမှုများကို ဆိုင်းငံ့ထားသည်။ ၎င်းကို 2018Q3 တွင်စာရင်းပြုစုရန်အတွက် CFDA မှအတည်ပြုလိမ့်မည်ဟုမျှော်လင့်ရသည်။

10) Olapalli

Lynparza သည် DNA ပျက်စီးမှုတုံ့ပြန်မှု (DDR) ယန္တရားအပေါ် အခြေခံ၍ ကမ္ဘာ့ပထမ ဦး ဆုံး PARP inhibitor ဖြစ်သည်။ ၎င်းကိုအဆင့်မြင့် BRCA + သားအိမ်ကင်ဆာ၏စတုတ္ထမြောက်ကုသမှုအတွက် ၂၀၁၄ ဒီဇင်ဘာလတွင် FDA ကအတည်ပြုခဲ့သည်။ ယခုနှစ်ဇူလိုင်လ ၁၇ ရက်နေ့တွင်သူသည်ပလက်တီနမ်အခြေခံဆေးများကိုတုံ့ပြန်ပြီးနောက်ပြန်လည်အသက်ပြန်ရှင်လာသည့် epithelial သားအိမ်ကင်ဆာ၊ fallopian ပြွန်ကင်ဆာနှင့်အဓိက peritoneal ကင်ဆာလူနာများကိုဒုတိယအဆင့်ပြုပြင်ထိန်းသိမ်းမှုကုသမှုအတွက် FDA မှအတည်ပြုခဲ့သည်။ ယနေ့အထိ Lynparza သည်လူနာပေါင်း ၃၀၀၀၀ ကျော်ကိုကင်ဆာရောဂါဖြင့်ကုသပေးခဲ့သည်။ အောက်တိုဘာ ၁၈ ရက်တွင် AstraZeneca / Mercedon မှ Lynparza သည် Chemotherapeutic germline BRCA mutation အတွက် FDA ကိုတင်သွင်းခဲ့ပြီး HER2014-metastatic ရင်သားကင်ဆာစျေးကွက်ရှာဖွေရေး application (sNDA) ကို FDA ကလက်ခံခဲ့ပြီးရရှိခဲ့သည်။
သက်ဆိုင်သော ဦး စားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်းအရည်အချင်း, လူစုလူဝေးသိသိသာသာတိုးချဲ့ဖို့မျှော်လင့်ရသည်။

11) Lenvatinib

Lemvatinib သည် အကျိတ်ဆဲလ်များရှိ VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET အပါအဝင် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းအချက်များ ဆက်တိုက်ကို ပိတ်ဆို့နိုင်သည့် ဘက်စုံပစ်မှတ်ထားသော kinase inhibitor ဖြစ်သည်။ ဖေဖော်ဝါရီ 13 ရက်၊ 2015 ခုနှစ်တွင် FDA မှ ဦးစားပေးပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး မိဘမဲ့ဆေးဝါးအဖြစ် စျေးကွက်ချဲ့ထွင်ခြင်းအတွက် အန္တရာယ်များသော သိုင်းရွိုက်ကင်ဆာမှ ရုန်းထွက်နိုင်သော အိုင်အိုဒင်းမှ ကွဲပြားနိုင်ခြေမြင့်မားသော ကုသရေးတစ်ခုအဖြစ် အတည်ပြုခဲ့သည်။ 13 ခုနှစ် မေလ 2016 ရက်နေ့တွင် FDA မှ Afinitor နှင့် ပေါင်းစပ်ပြီး ယခင် VEGF ကုထုံးဖြင့် အဆင့်မြင့်ကျောက်ကပ်ဆဲလ်ကင်ဆာကို ကုသရန် အတည်ပြုခဲ့သည်။ အသည်းကင်ဆာ လက္ခဏာများအတွက် Eisai သည် 2017 ခုနှစ် ဇွန်လတွင် ဂျပန်နိုင်ငံတွင် စျေးကွက်ရှာဖွေရေး လျှောက်လွှာတင်ခဲ့ပြီး၊ 2017 ခုနှစ် ဇူလိုင်လတွင် EMA နှင့် FDA ထံ စျေးကွက်ရှာဖွေရေး လျှောက်လွှာတင်သွင်းကာ CFDA ထံသို့ စျေးကွက်ရှာဖွေရေးလျှောက်လွှာကို 3 ခုနှစ် နိုဝင်ဘာလ 2017 ရက်နေ့တွင် တင်သွင်းခဲ့ပါသည်။ ၎င်းကို ဒီဇင်ဘာလ 18 ရက်နေ့၊ 2017 CDE ဦးစားပေး သုံးသပ်ချက်။ FDA သည် hepatocellular carcinoma ကိုကုသရန် lenvaltinib အတွက် မိဘမဲ့ဆေးဝါး အရည်အချင်းပြည့်မီမှုကို ခွင့်ပြုခဲ့သည်။ ၎င်းသည် Eisai ၏ sNDA ကို စက်တင်ဘာလ 27 ရက်နေ့တွင် လက်ခံခဲ့ပြီး ဇူလိုင်လမကုန်မီ အတည်ပြုမည့် 10 လကြာ စံသုံးသပ်ချက်လုပ်ငန်းစဉ်နှင့်အညီ အတည်ပြုချက်တစ်ရပ်ကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။

12) Ceritinib

Ceritinib is a second-generation anaplastic lymphoma kinase (ALK) inhibitor. It was approved by the FDA on April 29, 2014 for crizotinib for intolerance or disease progression in ALK + non-small cell lung cancer, 2017. May 26 FDA approved first-line treatment for ALK + metastatic non-small cell lung cancer. Novartis’ ceritinib capsule listing application was formally accepted by the CDE on December 11, 2017. It should be included in the priority review later (clinical applications have received priority review). It is expected to be approved by the CFDA in 2018Q4. The above summarizes the latest drugs in the treatment of cancer. The drugs are widely used in lung cancer, gastric cancer, liver cancer, breast cancer, and ovarian cancer.