സ്വിസ് റോഷ് ഗ്രൂപ്പ് ഇന്നലെയാണ് ഇക്കാര്യം അറിയിച്ചത് TECENTRIQ® (atezolizumab) അവാസ്റ്റിൻ® (ബെവാസിസുമാബ്) സംയോജിച്ച്, സെൽ കാർസിനോമ (എച്ച്സിസി) ഉള്ള രോഗികളുടെ വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് കരൾ രോഗികളുടെ പ്രാരംഭ (ആദ്യ-വരി) ചികിത്സയ്ക്കുള്ള ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പിക്ക് യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) അംഗീകാരം നൽകി.
HCC ആണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രാഥമിക തരം കരള് അര്ബുദം . Avastin-ന്റെ കൂടെ TECENTRIQ-ന്റെ സുരക്ഷിതത്വത്തെയും ക്ലിനിക്കൽ പ്രവർത്തനത്തെയും കുറിച്ചുള്ള Ib-ന്റെ ഒരു ഫേസ് പഠനത്തിന്റെ ഫലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ളതാണ് ഈ വഴിത്തിരിവ് തെറാപ്പി.
റോഷെയുടെ ചീഫ് മെഡിക്കൽ ഓഫീസറും ഗ്ലോബൽ പ്രൊഡക്‌ട് ഡെവലപ്‌മെന്റ് മേധാവിയുമായ ഡോ. സാന്ദ്ര ഹോണിംഗ് പറഞ്ഞു: ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമ, ഒരു മാരകമായ ട്യൂമർ എന്ന നിലയിൽ, ഇതിന് പരിമിതമായ ചികിത്സാ ഓപ്ഷനുകൾ മാത്രമേയുള്ളൂ, ഇത് ലോകമെമ്പാടുമുള്ള മരണത്തിന്റെ പ്രധാന കാരണമാണ്. TECENTRIQ, Avastin എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ഈ രോഗത്തെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനെക്കുറിച്ചുള്ള പ്രാഥമിക ഡാറ്റ വാഗ്ദാനമാണ്. ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുള്ള രോഗികളിലേക്ക് വളരെ വേഗത്തിൽ ഈ ചികിത്സാ പദ്ധതി എത്തിക്കുന്നതിന് ആരോഗ്യ വകുപ്പുമായി സഹകരിക്കാൻ ഞങ്ങൾ പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു.
ഗുരുതരമായ അല്ലെങ്കിൽ ജീവൻ അപകടപ്പെടുത്തുന്ന രോഗങ്ങളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി പുതിയ മരുന്നുകളുടെ വികസനവും അവലോകനവും ത്വരിതപ്പെടുത്തുന്നതിന് ബ്രേക്ക്ത്രൂ തെറാപ്പി പദവി (BTD) ലക്ഷ്യമിടുന്നു, ഈ മരുന്നുകൾ രോഗികൾക്ക് പ്രയോജനപ്പെടുന്നതിന് എത്രയും വേഗം FDA അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കുന്നു. ഇത് റോഷെയുടെ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ ഉൽപ്പന്ന ലൈനിലൂടെ ലഭിച്ച 22-ാമത്തെ BTD മാത്രമല്ല, TECENTRIQ-ന് ലഭിച്ച മൂന്നാമത്തെ BTD കൂടിയാണ്.
2018 ജൂണിൽ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുടെ ഘട്ടം Ib പഠനത്തിൽ നിന്നുള്ള ഡാറ്റ റോച്ചെ ഗ്രൂപ്പ് പ്രസിദ്ധീകരിച്ചു. പഠന ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നത് 10.3 മാസത്തെ ശരാശരി ഫോളോ-അപ്പിന് ശേഷം, രോഗശമനം നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടതായി മൂല്യനിർണ്ണയം ചെയ്യപ്പെടുന്ന 15 രോഗികളിൽ 65 (23%).
After a median follow-up of 10.3 months, the median progression-free survival (PFS), duration of remission (DOR), disease progression time (TTP), and overall survival (OS) were not reached. Of the safety-evaluable patients (n = 43), 28% (n = 12) experienced grade 3-4 treatment-related adverse events, and no treatment-related grade 5 adverse events were observed.
എഫ്ഡിഎ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി റോച്ചെ അധിക ഡാറ്റ നൽകിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ഒരു മികച്ച തെറാപ്പി യോഗ്യതയും ലഭിച്ചു. ഫോളോ-അപ്പ് ട്രയലുകളിൽ നിന്ന് അപ്‌ഡേറ്റ് ചെയ്ത ഡാറ്റ ലഭിച്ച ശേഷം, ഭാവിയിലെ മെഡിക്കൽ കോൺഫറൻസിൽ റോച്ചെ ഗവേഷണ ഫലങ്ങൾ പ്രസിദ്ധീകരിക്കും.
