പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസർ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത മരുന്ന്, പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസർ ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷൻ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത മരുന്ന് ഒലപാരിബ് (ഒലപാരിബ്, ലിപ്രോട്ട് ലിൻപാർസ) എഫ്ഡിഎ വിദഗ്ധ പിന്തുണ ലഭിച്ചു
പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിൻ്റെ ശക്തമായ ആക്രമണാത്മകതയും പരിമിതമായ ചികിത്സയും കാരണം, കഴിഞ്ഞ ഏതാനും പതിറ്റാണ്ടുകളായി ഒരു മുന്നേറ്റ ചികിത്സയും അവതരിപ്പിച്ചിട്ടില്ല, കൂടാതെ വിപുലമായ പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറുള്ള രോഗികൾക്ക് ഫലപ്രദമായ പുതിയ മരുന്നുകളും ചികിത്സകളും അടിയന്തിരമായി ആവശ്യമാണ്. ആഗോളതലത്തിൽ, പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിലെ ജെർ‌ലൈൻ ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ 5-7% ആണ്.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of ആഗ്നേയ അര്ബുദം, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. 2018 ഒക്ടോബറിൽ യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറിന് അനാഥ മരുന്ന് ചികിത്സ ഒലാപാലിക്ക് നൽകി.
ജി‌ബി‌ആർ‌സി‌എം പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസറിനെ ചികിത്സിക്കുന്നതിനായി എഫ്ഡിഎ വിദഗ്ദ്ധ സമിതി ഒലാപരിബിനെ പിന്തുണയ്ക്കുന്നു
ഡിസംബർ 17-ന്, യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ (എഫ്ഡിഎ) ഓങ്കോളജി ഡ്രഗ് അഡ്വൈസറി കമ്മിറ്റി (ഒഡിഎസി) ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത കാൻസർ വിരുദ്ധ മരുന്നായ ലിൻപാർസയുടെ (ചൈനീസ് ബ്രാൻഡ് നാമം: ലിപ്രോട്ട്, ജനറിക് നാമം) അംഗീകാരം ശുപാർശ ചെയ്യാൻ 7 മുതൽ 5 വരെ വോട്ടുചെയ്‌തു. ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ മെയിൻ്റനൻസ് മോണോതെറാപ്പി എന്ന നിലയിൽ, കുറഞ്ഞത് 16 ആഴ്ചയെങ്കിലും ഫസ്റ്റ്-ലൈൻ പ്ലാറ്റിനം കീമോതെറാപ്പി സ്വീകരിച്ചിട്ടും പുരോഗതിയില്ലാത്ത മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസറുള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സ.
ന്യൂ ഇംഗ്ലണ്ട് ജേണൽ ഓഫ് മെഡിസിനിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും 3-ലെ അമേരിക്കൻ സൊസൈറ്റി ഓഫ് ക്ലിനിക്കൽ ഓങ്കോളജി (ASCO) വാർഷിക മീറ്റിംഗിൽ പ്രസിദ്ധീകരിക്കുകയും ചെയ്ത പോളോ ഫേസ് 2019 ട്രയലിൻ്റെ പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങളെ അടിസ്ഥാനമാക്കിയാണ് sNDA സമർപ്പിക്കൽ. പുരോഗതി-രഹിത അതിജീവനത്തിൻ്റെ (PFS) സ്ഥിതിവിവരക്കണക്കുകളും ക്ലിനിക്കൽ പ്രാധാന്യവും ഗണ്യമായി മെച്ചപ്പെട്ടതായി ഫലങ്ങൾ കാണിക്കുന്നു, ഇത് രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതിയുടെയോ മരണത്തിൻ്റെയോ സാധ്യത 47% കുറയ്ക്കുന്നു.
മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് പാൻക്രിയാറ്റിക് ക്യാൻസർ രോഗികളുടെ പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവന സമയം ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ (3.8 vs 7.4 മാസം) ഒലാപരിബ് ഏകദേശം ഇരട്ടിയാക്കി.
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and സ്തനാർബുദം. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of അണ്ഡാശയ അര്ബുദം, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
ഒലപാലിക്ക് രണ്ട് സൂചനകൾ
പ്ലാറ്റിനം സെൻസിറ്റീവ് ആവർത്തിച്ചുള്ള അണ്ഡാശയ ക്യാൻസറിന്റെ പരിപാലന ചികിത്സയ്ക്കായി ഉപയോഗിക്കുന്ന അണ്ഡാശയ ക്യാൻസറിനായി ചൈനയുടെ ആദ്യത്തെ ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത മരുന്നായി 2018 ഓഗസ്റ്റിൽ ഒലപാലി അംഗീകരിക്കപ്പെട്ടു (പ്ലാറ്റിനം തെറാപ്പിക്ക് ശേഷമുള്ള സ്ഥിരമായ അവസ്ഥ, ഓല പാലിക്ക് വീണ്ടും കാലതാമസം നേരിടാൻ കഴിയും).
ഡിസംബർ 5, 2019, China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച ഒലപാലിക്കുള്ള സൂചനകൾ
ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷനോടുകൂടിയ വിപുലമായ അണ്ഡാശയ ക്യാൻസറിൻറെ ആദ്യ പരിപാലന ചികിത്സ
എപ്പിത്തീലിയൽ അണ്ഡാശയ അർബുദം, ഫാലോപ്യൻ ട്യൂബ് ക്യാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാഥമിക പെരിറ്റോണിയൽ ക്യാൻസർ എന്നിവയുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളിൽ ദോഷകരമായതോ സംശയിക്കപ്പെടുന്നതോ ആയ ജേംലൈൻ അല്ലെങ്കിൽ സോമാറ്റിക് ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ (ജി ബി‌ആർ‌സി‌എം അല്ലെങ്കിൽ എസ് ബിആർസിഎ എം) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികൾക്കുള്ള പരിപാലന ചികിത്സ പൂർണ്ണമായ പ്രതികരണം അല്ലെങ്കിൽ ഭാഗിക പ്രതികരണം. എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച LYNPARZA അനുരൂപമായ രോഗനിർണയത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ചികിത്സയ്ക്കായി രോഗികളെ തിരഞ്ഞെടുക്കുക.
ആവർത്തിച്ചുള്ള അണ്ഡാശയ ക്യാൻസറിന്റെ പരിപാലന ചികിത്സ
ആവർത്തിച്ചുള്ള എപ്പിത്തീലിയൽ അണ്ഡാശയ അർബുദം, ഫാലോപ്യൻ ട്യൂബ് ക്യാൻസർ അല്ലെങ്കിൽ പ്രാഥമിക പെരിറ്റോണിയൽ കാൻസർ എന്നിവയുള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ പരിപാലന ചികിത്സയ്ക്കായി, ഈ രോഗികൾക്ക് പ്ലാറ്റിനം അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള കീമോതെറാപ്പിക്ക് പൂർണ്ണമായോ ഭാഗികമായോ പ്രതികരണമുണ്ട്.
വിപുലമായ ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷൻ അണ്ഡാശയ ക്യാൻസറിൻറെ പോസ്റ്റ്‌ലൈൻ ചികിത്സ
അണ്ഡാശയ അർബുദം ബാധിച്ചതോ സംശയിക്കപ്പെടുന്നതോ ആയ ജെർ‌ലൈൻ ബിആർസിഎ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ (ജി ബിആർസിഎ എം) ഉള്ള മുതിർന്ന രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി, അവർക്ക് മൂന്നോ അതിലധികമോ മുൻ‌നിര കീമോതെറാപ്പി ചികിത്സകൾ ലഭിച്ചു. എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച LYNPARZA oncomitant രോഗനിർണയത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ചികിത്സയ്ക്കായി രോഗികളെ തിരഞ്ഞെടുക്കുക.
BRCA മ്യൂട്ടേഷൻ, HER2- നെഗറ്റീവ് മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദ ചികിത്സ
നിയോഅഡ്ജുവൻ്റ് തെറാപ്പി, അഡ്ജുവൻ്റ് തെറാപ്പി, അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ക്യാൻസർ എന്നിവ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ച, ഹാനികരമോ സംശയിക്കുന്നതോ ആയ ജെർംലൈൻ BRCA മ്യൂട്ടേഷനുകൾ (g BRCA m), ഹ്യൂമൻ എപിഡെർമൽ ഗ്രോത്ത് ഫാക്ടർ റിസപ്റ്റർ 2 (HER2) നെഗറ്റീവ് ഉള്ള മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് സ്തനാർബുദ ചികിത്സ. ഹോർമോൺ റിസപ്റ്റർ (എച്ച്ആർ) പോസിറ്റീവ് ആയ സ്തനാർബുദ രോഗികൾ ആദ്യം എൻഡോക്രൈൻ തെറാപ്പി സ്വീകരിക്കണം, അല്ലെങ്കിൽ എൻഡോക്രൈൻ തെറാപ്പിക്ക് അനുയോജ്യമല്ലെന്ന് കണക്കാക്കണം. FDA അംഗീകൃത LYNPARZA അനുരൂപമായ രോഗനിർണയത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി ചികിത്സയ്ക്കായി രോഗികളെ തിരഞ്ഞെടുക്കുക.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of പ്രോസ്റ്റേറ്റ് കാൻസർ.
തത്വത്തിൽ, PARP ഇൻഹിബിറ്ററുകളുടെ ലക്ഷ്യം BRCA മ്യൂട്ടന്റ് ജീൻ ആണ്, ഇത് അംഗീകൃത അണ്ഡാശയ അർബുദം, സ്തനാർബുദം അല്ലെങ്കിൽ എഫ്ഡിഎ വിദഗ്ദ്ധരുടെ പിന്തുണ ലഭിച്ച പാൻക്രിയാറ്റിക് കാൻസർ എന്നിവയാണെങ്കിലും, ആവർത്തിച്ചുള്ള അണ്ഡാശയ അർബുദ ചികിത്സയ്ക്ക് പുറമേ, ഇത് ഓലയ്ക്ക് അനുയോജ്യമാണ് പാർലി രോഗികൾക്ക് ബിആർസിഎ ജീനിലെ മ്യൂട്ടേഷനുകൾ കണ്ടെത്തേണ്ടതുണ്ട്, മാത്രമല്ല അവ അന്ധമായി ഉപയോഗിക്കാൻ കഴിയില്ല.
അതിനാൽ, ചികിത്സയ്ക്ക് മുമ്പ് കൃത്യവും ആധികാരികവുമായ ജനിതക പരിശോധനാ റിപ്പോർട്ടുകൾ നേടേണ്ടത് വളരെ പ്രധാനമാണ്. BRCA ജീൻ മ്യൂട്ടേഷൻ പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ കൃത്യമാണെങ്കിൽ മാത്രമേ അതിജീവനത്തിൻ്റെ നേട്ടങ്ങൾ നമുക്ക് പ്രതീക്ഷിക്കാനാകൂ. നിലവിൽ വിപണിയിലുള്ള ജനിതക പരിശോധനാ സ്ഥാപനങ്ങൾ വളരെ വ്യത്യസ്തമാണ്. ഇനിപ്പറയുന്ന വശങ്ങളിൽ നിന്ന് ജനിതക പരിശോധനാ സ്ഥാപനങ്ങളുടെ വിശ്വാസ്യത നിങ്ങൾ പരിഗണിക്കണമെന്ന് വിക്കി ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.
ആദ്യം, ഹാർഡ്‌വെയർ-കണ്ടെത്തൽ ഉപകരണങ്ങൾ കൃത്യമായിരിക്കണം, ഡാറ്റ കൃത്യമാണ്!
രണ്ടാമതായി, സോഫ്റ്റ്വെയർ-ഡാറ്റാബേസും വിദഗ്ദ്ധരുടെ കരുവുമാണ് പ്രധാന മത്സരശേഷി!
മൂന്നാമത്, ഗുണനിലവാര നിയന്ത്രണം-പരിശോധനാ ടീമിന്റെ വലുപ്പം പരിശോധന ഫലങ്ങളുടെ കൃത്യത നിർണ്ണയിക്കുന്നു!
നാലാമതായി, ലബോറട്ടറി-ദേശീയ (അന്തർ‌ദ്ദേശീയ) യോഗ്യതകൾ, CAP, CLIA ഇരട്ട സർ‌ട്ടിഫിക്കേഷൻ എന്നിവ നേടണം!
അഞ്ചാമത്, official ദ്യോഗിക തിരിച്ചറിയൽ-തിരഞ്ഞെടുക്കൽ എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച ജനിതക പരിശോധന കൂടുതൽ സുരക്ഷിതമാണ്.
