യുഎസ് ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്‌ട്രേഷൻ മൂന്നാം ഘട്ട MURANO ട്രയലിന്റെ ഏറ്റവും കുറഞ്ഞ ശേഷിക്കുന്ന രോഗ (MRD) ഡാറ്റയെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ക്രോണിക് ലിംഫോസൈറ്റിക് ലുക്കീമിയ (CLL) ഉള്ള രോഗികളുടെ ചികിത്സയ്ക്കായി rituximab (VenR) യുമായി ചേർന്ന് വെനെറ്റോക്ലാക്‌സ് (Venclexta) അംഗീകരിച്ചു, അതിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി ബെൻഡമുസ്റ്റൈൻ, റിറ്റുക്സിമാബ് (ബിആർ) ചട്ടങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിപ്പിച്ച് വളരെ മികച്ചതാണ്.
CLL-നുള്ള കീമോ ഇമ്മ്യൂണോതെറാപ്പിയുടെ ഫലപ്രാപ്തി എംആർഡി പരിവർത്തനം കൈവരിക്കുന്നതിനുള്ള സാധ്യതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നുവെന്നും റിഫ്രാക്റ്ററി അല്ലെങ്കിൽ റിലാപ്സ്ഡ് CLL-നുള്ള ടാർഗെറ്റുചെയ്‌ത മരുന്ന് ചികിത്സയുടെ ഫലപ്രാപ്തി MRD പരിവർത്തനവുമായി ബന്ധപ്പെട്ടതാണോ എന്നും MURANO പഠനം കണ്ടെത്തി, കാരണം ഈ രോഗികളിൽ MRD പരിവർത്തനത്തിന്റെ നിരക്ക് ഇതാണ്. താരതമ്യേന അജ്ഞാതം. താഴ്ന്ന.
The MURANO study showed that VenR regimen had better PFS for refractory or relapsed CLL compared with BR regimen (HR0.17), and the MRD of peripheral blood and bone marrow turned negative. The conversion of MRD to negative in the VenR group was not related to whether the patient had del (17p), non-IGVH mutation, TP53 mutation and other adverse prognostic factors. In the VenR group, 121/194 patients (62%) had MRD negative at the end of the combination therapy. At a median follow-up of 13.8 months (5.6-23.0 months), 100 patients (83%) still had negative MRD and 2 patients Progression to PD, 2 cases died of irrelevant disease, 2 cases progressed to Richter’s syndrome, 15 cases (12%) MRD turned positive [1 case MRD≥10 ^ (-2) and PD, 14 cases MRD 10 ^ (-4) ~ <10 ^ (-2) and 2 of them were PD, 1 died, and 11 still had no progress.
റിഫ്രാക്റ്ററി അല്ലെങ്കിൽ റിലാപ്സ്ഡ് CLL-ന്റെ വെൻആർ ചികിത്സയ്ക്ക് പെരിഫറൽ രക്തത്തിന്റെയും അസ്ഥിമജ്ജയുടെയും എംആർഡി പരിവർത്തനം ലഭിക്കുന്നതിൽ ഉയർന്ന സ്ഥിരതയുണ്ട്, കൂടാതെ പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് എംആർഡിയുടെ നില ക്ലിനിക്കൽ ഫലപ്രാപ്തിയുമായി കാര്യമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കുന്നു. പ്രാരംഭ ഘട്ടത്തിൽ ആഴത്തിലുള്ളതും മോടിയുള്ളതുമായ ഉയർന്ന പെരിഫറൽ ബ്ലഡ് എംആർഡി പരിവർത്തന നിരക്ക് നേടാൻ വെൻആറിന് രോഗികളെ പ്രാപ്തമാക്കാൻ കഴിയും, കൂടാതെ രോഗികൾക്ക് പ്രതികൂല പ്രോഗ്നോസ്റ്റിക് ഘടകങ്ങൾ ഉണ്ടോ എന്നതുമായി യാതൊരു ബന്ധവുമില്ല, ഇത് ബിആർ പ്രോഗ്രാമിനേക്കാൾ മികച്ചതാണ്. എംആർഡിയുടെ ആവർത്തനം കുറച്ച് രോഗികളിൽ മാത്രമേ കാണപ്പെടുന്നുള്ളൂ, അത് ക്ലിനിക്കൽ രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതിയിലേക്ക് നയിക്കണമെന്നില്ല. വെൻആറിന്റെ ഫലപ്രാപ്തി BR സമ്പ്രദായത്തേക്കാൾ മികച്ചതാണെന്ന് അഭിപ്രായപ്പെടുന്നു, കൂടാതെ ഇത് നിലവിൽ റിഫ്രാക്റ്ററി അല്ലെങ്കിൽ റിലാപ്സ്ഡ് CLL-ന് ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന ഒരു സമ്പ്രദായമാണ്.
https://www.onclive.com/web-exclusives/fda-updates-venetoclax-cll-label-with-mrd-data
