2018 ലെ ഗ്യാസ്ട്രോഇൻ്റസ്റ്റൈനൽ കാൻസർ സിമ്പോസിയത്തിൽ, ഫേസ് III സെലസ്റ്റിയൽ ട്രയലിൻ്റെ ഫലങ്ങൾ, പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, കരൾ കാൻസർ (എച്ച്സിസി) നൂതനമായ കരൾ അർബുദം ബാധിച്ച രോഗികളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനം (OS) 2.2 മാസത്തേക്ക് മെച്ചപ്പെടുത്താൻ കാർബോട്ടിനിബിന് കഴിയുമെന്ന് കാണിച്ചു.
ഡബിൾ ബ്ലൈൻഡ് ട്രയലിൽ, കാർബോട്ടിനിബിൻ്റെ ശരാശരി അതിജീവന സമയം 10.2 മാസമായിരുന്നു, പ്ലാസിബോയുടെ 8.0 മാസവുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, ഇത് പുരോഗതിയുടെയോ മരണത്തിൻ്റെയോ അപകടസാധ്യത 24% കുറയ്ക്കുന്നു. കാറ്റിനിറ്റിനിബിനൊപ്പം പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (പിഎഫ്എസ്) 5.2 മാസവും പ്ലാസിബോ 1.9 മാസവും ആയിരുന്നു, കൂടാതെ ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പിയുടെ പുരോഗതിയുടെയോ മരണത്തിൻ്റെയോ സാധ്യത 56% കുറഞ്ഞു.
ഈ പഠനത്തിൻ്റെ ഫലത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ കമ്പനികൾ എഫ്ഡിഎയ്ക്ക് അംഗീകാരത്തിനായി ഒരു അപേക്ഷ സമർപ്പിക്കാൻ തയ്യാറെടുക്കുന്നു, ഇത് വൃക്ക അർബുദ ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. തൈറോയ്ഡ് കാൻസർ. വിപുലമായ ഹെപ്പറ്റോസെല്ലുലാർ കാർസിനോമയുള്ള രോഗികളുടെ പ്രവചനം മോശമാണ്, മുമ്പത്തെ വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സകൾ പരിമിതമാണ്. മെമ്മോറിയൽ സ്ലോൺ കെറ്ററിംഗ് കാൻസർ സെൻ്റർ എംഡി, എംഡി പ്രിൻസിപ്പൽ ഇൻവെസ്റ്റിഗേറ്റർ ഗസ്സൻ കെ പറഞ്ഞു, ക്ലിനിക്കൽ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, രോഗികളുടെ മൊത്തത്തിലുള്ള അതിജീവനവും പുരോഗതിയില്ലാത്ത അതിജീവനവും സൂചിപ്പിക്കുന്നത് കാർബറ്റിനിബ് ഈ രോഗികൾക്ക് കോംപ്ലിമെൻ്ററി തെറാപ്പി ഒരു പ്രധാന ചികിത്സയായി മാറുമെന്നാണ്. .
സെലെസ്റ്റിയൽ ട്രയലിൽ, 707 രോഗികൾക്ക് ക്രമരഹിതമായി പ്രതിദിനം 60 മില്ലിഗ്രാം കാർബറ്റിനിബ് (n = 470) അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസിബോ (n = 237) നൽകി. എല്ലാ രോഗികൾക്കും ECOG പ്രകടന നില 0 അല്ലെങ്കിൽ 1 ഉണ്ടായിരുന്നു. കുറഞ്ഞത് ഒരു വ്യവസ്ഥാപരമായ ചികിത്സയെങ്കിലും നടത്തി, 70% രോഗികളും സോറഫെനിബ് (നെക്സവർ) ഉപയോഗിച്ചിരുന്നു.
സോറഫെനിയ ഗ്രൂപ്പിൻ്റെ വിശകലനത്തിൽ, കാർബോട്ടിനിബ് ഗ്രൂപ്പിലെ മീഡിയൻ ഒഎസ് 11.3 മാസമാണ്, പ്ലാസിബോ ഗ്രൂപ്പിലെ 7.2 മാസവുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ; പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിൽ ശരാശരി PFS 5.5 മാസവും 1.9 മാസവുമായിരുന്നു.
ചികിത്സയുമായി ബന്ധപ്പെട്ട AE-കൾ (16%) പ്ലാസിബോയുമായി (3%) താരതമ്യം ചെയ്യുമ്പോൾ, കൂടുതൽ രോഗികൾ ചികിത്സ നിർത്തി. ഏറ്റവും സാധാരണമായ ഗ്രേഡ് 3-4 പ്രതികൂല സംഭവങ്ങളും (AEs), പ്ലേസിബോയ്‌ക്കെതിരായ കസാറ്റിനിബും അസാധാരണമായ പാമർ ചുവപ്പ് (17% vs 0%), രക്താതിമർദ്ദം (16% vs 2%), ഉയർന്ന അസ്പാർട്ടേറ്റ് അമിനോട്രാൻസ്ഫെറേസ് (12% vs 7%), ക്ഷീണം എന്നിവയാണ്. (10% vs 4%), വയറിളക്കം (10% vs 2%). പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, കാർബോട്ടിനിബ് ഗ്രൂപ്പിലെ ഗ്രേഡ് 5 AE കളുടെ സംഭവങ്ങൾ കൂടുതലാണ്. മൊത്തത്തിൽ, 6 രോഗികൾക്ക് കരൾ പരാജയം, അന്നനാളം ബ്രോങ്കിയൽ ഫിസ്റ്റുല, പോർട്ടൽ വെയിൻ ത്രോംബോസിസ്, അപ്പർ ഗ്യാസ്ട്രോഇൻ്റസ്റ്റൈനൽ രക്തസ്രാവം, പൾമണറി എംബോളിസം, ഹെപ്പാറ്റിക് വെയിൻ സിൻഡ്രോം എന്നിവ വികസിപ്പിച്ചു. പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പിലെ ഒരു രോഗി കരൾ തകരാറിലായി മരിച്ചു.
