ഒക്ടോബർ 2021: കാബോസാന്റിനിബ് (കാബോമെറ്റിക്സ്, എക്സെലിക്സിസ്, ഇൻക്.) വി.ഇ.ജി.എഫ്.ആർ-ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പിക്ക് മുമ്പ് പുരോഗമിച്ചതും റേഡിയോ ആക്ടീവ് അയോഡിന് യോഗ്യമല്ലാത്തതോ ആയ പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഡിഫറൻഷ്യേറ്റഡ് തൈറോയ്ഡ് ക്യാൻസർ (ഡിടിസി) ഉള്ള 12 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ള മുതിർന്നവർക്കും കുട്ടികൾക്കുമുള്ള ഫുഡ് ആൻഡ് ഡ്രഗ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അംഗീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്. .
COSMIC-311, ഒരു റാൻഡമൈസ്ഡ് (2:1), ഇരട്ട-അന്ധത, പ്ലേസിബോ നിയന്ത്രിത, മൾട്ടിസെന്റർ ക്ലിനിക്കൽ ട്രയൽ (NCT03690388) പ്രാദേശികമായി വികസിത അല്ലെങ്കിൽ മെറ്റാസ്റ്റാറ്റിക് ഡിടിസി ഉള്ള രോഗികളിൽ, മുൻ VEGFR- ടാർഗെറ്റഡ് തെറാപ്പിക്ക് ശേഷം പുരോഗതി പ്രാപിക്കുകയും റേഡിയോ ആക്ടീവിലേക്ക് അയോഗ്യരാകുകയും ചെയ്തു. അയോഡിൻ, ഫലപ്രാപ്തി വിലയിരുത്താൻ ഉപയോഗിച്ചു. രോഗികൾക്ക് കാബോസാന്റിനിബ് 60 മില്ലിഗ്രാം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലേസിബോ അല്ലെങ്കിൽ രോഗം പുരോഗമിക്കുന്നതുവരെ അല്ലെങ്കിൽ അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശം വരെ മികച്ച സപ്പോർട്ടീവ് കെയർ നൽകി.
ഇൻറൻ്റ്-ടു-ട്രീറ്റ് പോപ്പുലേഷനിലെ പ്രോഗ്രഷൻ-ഫ്രീ സർവൈവൽ (PFS), ക്രമരഹിതമായ ആദ്യത്തെ 100 രോഗികളിൽ മൊത്തത്തിലുള്ള പ്രതികരണ നിരക്ക് (ORR) എന്നിവയായിരുന്നു ഫലപ്രാപ്തിയുടെ പ്രധാന നടപടികൾ, ഇവ രണ്ടും RECIST ഉപയോഗിച്ച് അന്ധനായ ഒരു സ്വതന്ത്ര റേഡിയോളജിക്കൽ അവലോകന സമിതി വിലയിരുത്തി. 1.1 മാനദണ്ഡം. പ്ലാസിബോയുമായി താരതമ്യപ്പെടുത്തുമ്പോൾ, CABOMETYX രോഗത്തിൻ്റെ പുരോഗതിയുടെയോ മരണത്തിൻ്റെയോ അപകടസാധ്യത ഗണ്യമായി കുറച്ചു (p0.0001). കബോസാൻ്റിനിബ് കൈയിലെ ശരാശരി PFS 11.0 മാസമാണ് (95 ശതമാനം CI: 7.4, 13.8), പ്ലേസിബോ കൈയിലെ 1.9 മാസവുമായി (95 ശതമാനം CI: 1.9, 3.7). കാബോസാൻ്റിനിബ്, പ്ലേസിബോ ഗ്രൂപ്പുകളിൽ, ORR-കൾ യഥാക്രമം 18 ശതമാനവും (95 ശതമാനം CI: 10 ശതമാനം, 29 ശതമാനം) 0 ശതമാനവും (95 ശതമാനം CI: 0 ശതമാനം, 11 ശതമാനം) ആയിരുന്നു.
വയറിളക്കം, palmar-plantar erythrodysesthesia (PPE), ക്ഷീണം, രക്തസമ്മർദ്ദം, സ്റ്റോമാറ്റിറ്റിസ് എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പ്രതികൂല ഫലങ്ങൾ (25 ശതമാനം). ഹൈപ്പോകാൽസെമിയ ഒരു ജാഗ്രതാ കുറിപ്പായി ചേർത്തു.
രോഗത്തിന്റെ പുരോഗതിയോ അസ്വീകാര്യമായ വിഷാംശമോ വരെ, ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന സിംഗിൾ-ഏജന്റ് കബോസാന്റിനിബ് ഡോസ് പ്രതിദിനം 60 മില്ലിഗ്രാം ആണ്. പീഡിയാട്രിക് രോഗികളിൽ (12 m1.2-ൽ താഴെ BSA ഉള്ള 2 വയസും അതിൽ കൂടുതലുമുള്ളവർ), രോഗം പുരോഗമിക്കുകയോ അസഹനീയമായ വിഷാംശം ഉണ്ടാകുകയോ ചെയ്യുന്നതുവരെ ശുപാർശ ചെയ്യുന്ന cabozantinib ഡോസ് പ്രതിദിനം 40 മില്ലിഗ്രാം ആണ്.
