ສິງຫາ 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme Corp.) ປະສົມປະສານກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ອີງໃສ່ platinum ແລະ fluoropyrimidine ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໂດຍອົງການອາຫານແລະຢາສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີໂຣກມະເຮັງ esophageal ຫຼື gastroesophageal (GEJ) ກ້າວຫນ້າ (ເນື້ອງອກທີ່ມີຈຸດສູນກາງ 1 ຫາ 5 ຊັງຕີແມັດຂ້າງເທິງ gastroesophageal junction) carcinoma ຜູ້ທີ່ບໍ່ແມ່ນຜູ້ສະຫມັກ. ສໍາລັບການຜ່າຕັດການຜ່າຕັດຫຼື chlamy ທີ່ແນ່ນອນ
ປະສິດທິພາບໄດ້ຖືກປະເມີນໃນການທົດລອງ multicenter, randomised, placebo-controlled KEYNOTE-590 (NCT03189719), ເຊິ່ງກ່ຽວຂ້ອງກັບຄົນເຈັບ 749 ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງ esophageal ຫຼື ລຳ ໄສ້ທີ່ກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທ້ອງຖິ່ນຫຼື gastroesophageal junction ທີ່ບໍ່ໄດ້ສະຫມັກສໍາລັບການຜ່າຕັດຫຼື chemoradiation ສຸດທ້າຍ. ຊຸດ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປະເມີນສະຖານະພາບ PD-L1 ໃນຕົວຢ່າງເນື້ອງອກຈາກຄົນເຈັບທັງຫມົດ. ຈົນກ່ວາຄວາມເປັນພິດທີ່ບໍ່ສາມາດຍອມຮັບໄດ້ຫຼືຄວາມຄືບຫນ້າຂອງພະຍາດ, ຄົນເຈັບໄດ້ຖືກ Randomized (1: 1) ກັບ pembrolizumab ປະສົມປະສານກັບ cisplatin ແລະ fluorouracil ຫຼື placebo ກັບ cisplatin ແລະ fluorouracil.
ການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS) ແລະການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ແມ່ນມາດຕະການສິ້ນສຸດປະສິດທິພາບຕົ້ນຕໍ, ຕາມການກໍານົດໂດຍຜູ້ສືບສວນໂດຍໃຊ້ RECIST 1.1. (ດັດແກ້ເພື່ອປະຕິບັດຕາມສູງສຸດຂອງ 10 lesions ເປົ້າຫມາຍແລະສູງສຸດຂອງ 5 lesions ເປົ້າຫມາຍຕໍ່ອະໄວຍະວະ). ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການ Random ກັບ pembrolizumab ດ້ວຍການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີມີການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍທາງສະຖິຕິໃນ OS ແລະ PFS. OS ປານກາງສໍາລັບກຸ່ມ pembrolizumab ແມ່ນ 12.4 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 10.5, 14.0), ເມື່ອທຽບກັບ 9.8 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 8.8, 10.8) ສໍາລັບແຂນເຄມີບໍາບັດ (HR 0.73; ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 0.62, 0.86;p0.0001). PFS ແມ່ນ 6.3 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມເຊື່ອຫມັ້ນ 95 ເປີເຊັນ: 6.2, 6.9) ແລະ 5.8 ເດືອນ (ໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ 95 ເປີເຊັນ: 5.0, 6.0), ຕາມລໍາດັບ (HR 0.65; 95 ເປີເຊັນໄລຍະຄວາມຫມັ້ນໃຈ: 0.55, 0.76; p0.0001).
ອາການປວດຮາກ, ທ້ອງຜູກ, ຖອກທ້ອງ, ຮາກ, stomatitis, fatigue/asthenia, ຫຼຸດລົງຄວາມຢາກອາຫານ, ແລະການສູນເສຍນ້ໍາຫນັກແມ່ນຜົນຂ້າງຄຽງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດທີ່ສັງເກດເຫັນໃນປະມານ 20% ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບການປະສົມປະສານ pembrolizumab ໃນ KEYNOTE-590.
ສໍາລັບມະເຮັງ esophageal, ປະລິມານຂອງ 200 mg ທຸກໆສາມອາທິດຫຼື 400 mg ທຸກໆຫົກອາທິດແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນ.
ເອກະສານອ້າງອີງ: https://www.fda.gov/
ກວດເບິ່ງລາຍລະອຽດ ທີ່ນີ້.
