ຢາເປົ້າໝາຍມະເຮັງລຳໄສ້, ມະເຮັງລຳໄສ້ BRCA mutation targeted drug olaparib (Olaparib, Liprot Lynparza) ໄດ້ຮັບການສະໜັບສະໜູນຈາກຜູ້ຊ່ຽວຊານ FDA.
ເນື່ອງຈາກການຮຸກຮານທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການປິ່ນປົວທີ່ຈໍາກັດຂອງມະເຮັງ pancreatic, ບໍ່ມີການປິ່ນປົວແບບກ້າວກະໂດດໃນສອງສາມທົດສະວັດທີ່ຜ່ານມາ, ແລະຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic ກ້າວຫນ້າຕ້ອງການຢາແລະການປິ່ນປົວໃຫມ່ທີ່ມີປະສິດຕິຜົນ. ໃນທົ່ວໂລກ, ການເກີດຂອງການລະບາດຂອງເຊື້ອໂຣກ BRCA ໃນການເປັນໂຣກມະເລັງໃນໂລກມະເລັງແມ່ນ 5-7%.
The targeted drug olapaly, which specifically targets BRCA mutations, has achieved excellent clinical data in the maintenance treatment of ມະເລັງກະເພາະອາຫານ, which is enough to improve the current clinical treatment and help patients with advanced pancreatic cancer prolong their survival. ໃນເດືອນຕຸລາ 2018, ອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດອາເມລິກາ (FDA) ໄດ້ໃຫ້ການປິ່ນປົວເດັກ ກຳ ພ້າ ກຳ ພ້າ ສຳ ລັບໂຣກມະເຮັງ ລຳ ໃສ້.
Olaparib ແມ່ນໄດ້ຮັບການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຈາກຄະນະ ກຳ ມະການຊ່ຽວຊານຂອງ FDA ໃນການຮັກສາໂລກມະເລັງ gBRCAm
ວັນທີ 17 ທັນວານີ້, ຄະນະກຳມະການທີ່ປຶກສາດ້ານການກິນຢາຂອງອາເມລິກາ (ODAC) ໄດ້ລົງຄະແນນສຽງ 7 ຕໍ່ 5 ເພື່ອໃຫ້ການອະນຸມັດຢາຕ້ານມະເຮັງທີ່ມີເປົ້າໝາຍ Lynparza (ຊື່ຍີ່ຫໍ້ຈີນ: Liprot, ຊື່ທົ່ວໄປ) : Olaparib, olaparib), ເປັນການປິ່ນປົວ monotherapy ເສັ້ນທໍາອິດ, ການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ pancreatic metastatic ຜູ້ທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າຫຼັງຈາກໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ platinum ເສັ້ນທໍາອິດຢ່າງຫນ້ອຍ 16 ອາທິດແລະປະຕິບັດການກາຍພັນຂອງເຊື້ອສາຍ BRCA (gBRCAm).
ການຍື່ນສະເຫນີ sNDA ແມ່ນອີງໃສ່ຜົນໄດ້ຮັບໃນທາງບວກຂອງການທົດລອງ POLO ໄລຍະ 3 ຈັດພີມມາຢູ່ໃນ New England Journal of Medicine ແລະຈັດພີມມາຢູ່ໃນກອງປະຊຸມປະຈໍາປີ 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO). ຜົນໄດ້ຮັບສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າຄວາມສໍາຄັນທາງສະຖິຕິແລະທາງດ້ານຄລີນິກຂອງການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການກ້າວຫນ້າຂອງພະຍາດຫຼືການເສຍຊີວິດ 47%.
Olaparib ເກືອບສອງເທົ່າຂອງໄລຍະເວລາການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າຂອງຜູ້ປ່ວຍທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງໂຣກມະເລັງດ້ວຍການກາຍພັນ BRCA (3.8 vs 7.4 ເດືອນ).
Olapali has been approved by the US FDA for the treatment of ovarian and ມະເຮັງເຕົ້ານົມ. Olaparib was approved by the US FDA in December 2014 to become the first PARP inhibitor approved globally, and has been approved in 65 countries around the world.
The good news is that Olapali has been approved for listing in China for the treatment of ມະເຮັງຮວຍໄຂ່, and was included in the medical insurance catalog at the end of November this year. The price of drugs has dropped by about 60%. After the price reduction, it should be less than 10,000 yuan per box. According to 70% of medical insurance reimbursement, the price of each box of olapaly is almost 3,000 yuan, and the monthly cost of medication is 6,000 yuan.
ສອງຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບ Olapali
ໃນເດືອນສິງຫາ 2018, Olapali ໄດ້ຖືກອະນຸມັດໃຫ້ລົງທະບຽນຢູ່ປະເທດຈີນ, ກາຍເປັນຢາທີ່ຖືກເປົ້າ ໝາຍ ທຳ ອິດຂອງຈີນໃນການເປັນໂຣກມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ໃຊ້ ສຳ ລັບການຮັກສາການຮັກສາໂຣກມະເຮັງຮວຍໄຂ່ໃນຜິວ ໜັງ ທີ່ລະອຽດອ່ອນ (ສະພາບທີ່ ໝັ້ນ ຄົງຫຼັງຈາກການ ບຳ ບັດດ້ວຍ platinum, Ola Pali ສາມາດຊັກຊ້າເວລາທີ່ຈະກັບຄືນມາ).
ໃນວັນທີ 5 ທັນວາ 2019 ທ່ານດຣ. China’s State Drug Administration has officially approved the use of olapa for first-line maintenance treatment of patients with BRCA-mutated advanced ovarian cancer. Benefiting from China’s vigorous support for pharmaceutical innovation and the accelerated advancement of clinically needed new drug approvals, olapaly became the first PARP inhibitor approved in China for first-line maintenance therapy of ovarian cancer.
ຕົວຊີ້ບອກ ສຳ ລັບ Olapali ອະນຸມັດໂດຍ FDA ຂອງສະຫະລັດ
ການ ບຳ ລຸງຮັກສາເສັ້ນ ທຳ ອິດໃນການເປັນໂຣກມະເຮັງຮັງໄຂ່ໂດຍມີການກາຍພັນ BRCA
ການຮັກສາການຮັກສາ ສຳ ລັບຜູ້ໃຫຍ່ຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີເຊື້ອໂຣກທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫຼືສົງໃສວ່າມີການແພ້ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫລືໂຣກ BRCA ທີ່ມີກິ່ນຫອມ (g BRCAm ຫຼື s BRCA m) ໃນຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນມະເຮັງຮວຍໄຂ່ epithelial, ມະເລັງທໍ່ຕົກຕໍ່າຫລືມະເລັງ peritoneal ໃນການຕອບສະ ໜອງ ຢ່າງສົມບູນຫລືບາງສ່ວນ. ເລືອກຄົນເຈັບເພື່ອການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ FDA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ LYNPARZA.
ບຳ ລຸງຮັກສາໂຣກມະເຮັງຮັງໄຂ່
ສຳ ລັບການ ບຳ ລຸງຮັກສາຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຮວຍໄຂ່ໃນກະດູກສັນຫຼັງ, ໂຣກມະເລັງຫລອດເລືອດຕົກຫລືມະເຮັງເຍື້ອຫຸ້ມເບື້ອງຕົ້ນ, ຄົນເຈັບເຫຼົ່ານີ້ມີການຕອບສະ ໜອງ ຄົບຖ້ວນຫລືບາງສ່ວນຕໍ່ການ ບຳ ບັດດ້ວຍທາງເຄມີທີ່ເຮັດດ້ວຍ ຄຳ ຂາວ.
ການຮັກສາ Postline ຂອງໂຣກມະເຮັງຮວຍໄຂ່ໃນການປ່ຽນແປງທີ່ກ້າວ ໜ້າ
ສຳ ລັບການປິ່ນປົວຜູ້ປ່ວຍຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ເປັນໂຣກມະເຮັງຮວຍໄຂ່ໂດຍມີການລະບາດຂອງເຊື້ອແບັກທີເຣັຍທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຫລືສົງໃສວ່າເປັນໂຣກ BRCA mutations (g BRCA m), ພວກເຂົາໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ 3 ຫຼືຫຼາຍກວ່ານັ້ນ. ເລືອກຄົນເຈັບເພື່ອການປິ່ນປົວໂດຍອີງຕາມ FDA ທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ LYNPARZA ກ່ຽວກັບການບົ່ງມະຕິທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ.
ການປ່ຽນແປງຂອງ BRCA, ການຮັກສາໂລກມະເລັງເຕົ້ານົມແບບ HER2-negative
ການປິ່ນປົວມະເຮັງເຕົ້ານົມ metastatic ດ້ວຍການກາຍພັນຂອງເຊື້ອສາຍ BRCA ທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ຫຼືສົງໃສວ່າເປັນອັນຕະລາຍ (g BRCA m), receptor epidermal growth factor 2 (HER2) negative, ເຊິ່ງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ neoadjuvant, ການປິ່ນປົວດ້ວຍ adjuvant, ຫຼືມະເຮັງ metastatic. ຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງເຕົ້ານົມທີ່ເປັນຮໍໂມນ receptor (HR) ໃນທາງບວກຄວນໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ endocrine ກ່ອນ, ຫຼືຖືວ່າບໍ່ເຫມາະສົມສໍາລັບການປິ່ນປົວດ້ວຍ endocrine. ເລືອກຄົນເຈັບສໍາລັບການປິ່ນປົວໂດຍອີງໃສ່ FDA ອະນຸມັດການວິນິດໄສ LYNPARZA concomitant.
Olapali is a first-in-class, oral PARP inhibitor that utilizes defects in the DNA repair pathway to preferentially kill cancer cells. This mode of action gives Olapali the potential to treat a wide range of tumors with DNA repair defects. Currently approved for ovarian cancer and breast cancer, it is expected to be quickly approved for pancreatic cancer, and has achieved excellent results in the treatment of ມະເຮັງຕ່ອມລູກຫມາກ.
ໃນຫຼັກການ, ເປົ້າ ໝາຍ ຂອງຕົວຍັບຍັ້ງ PARP ແມ່ນເຊື້ອໂຣກ BRCA, ບໍ່ວ່າຈະເປັນການອະນຸມັດມະເຮັງຮວຍໄຂ່, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ຫຼືມະເຮັງ ລຳ ໄສ້ທີ່ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບການສະ ໜັບ ສະ ໜູນ ຈາກຊ່ຽວຊານ FDA, ນອກ ເໜືອ ຈາກການປິ່ນປົວມະເຮັງຮວຍໄຂ່ທີ່ ກຳ ລັງເກີດ ໃໝ່ ແລ້ວ, ມັນ ເໝາະ ສົມກັບ Ola ຄົນເຈັບ Parley ຈຳ ເປັນຕ້ອງກວດພົບການກາຍພັນໃນພັນທຸ ກຳ ຂອງ BRCA ແລະບໍ່ສາມາດ ນຳ ໃຊ້ພວກມັນຕາບອດໄດ້.
ດັ່ງນັ້ນ, ມັນເປັນສິ່ງສໍາຄັນຫຼາຍທີ່ຈະໄດ້ຮັບບົດລາຍງານການທົດສອບທາງພັນທຸກໍາທີ່ຖືກຕ້ອງແລະມີອໍານາດກ່ອນການປິ່ນປົວ. ພຽງແຕ່ຖ້າຜົນການທົດສອບການກາຍພັນຂອງເຊື້ອພັນ BRCA ຖືກຕ້ອງແລ້ວພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະໄດ້ຮັບຜົນປະໂຫຍດຂອງການຢູ່ລອດ. ສະຖາບັນການທົດສອບພັນທຸກໍາໃນປະຈຸບັນຢູ່ໃນຕະຫຼາດແຕກຕ່າງກັນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ. Vicki ແນະນໍາໃຫ້ທ່ານພິຈາລະນາຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງສະຖາບັນການທົດສອບພັນທຸກໍາຈາກລັກສະນະຕໍ່ໄປນີ້.
ຫນ້າທໍາອິດ, ອຸປະກອນການຊອກຄົ້ນຫາຮາດແວຕ້ອງມີຄວາມຊັດເຈນ, ແລະຂໍ້ມູນແມ່ນຖືກຕ້ອງ!
ອັນທີສອງ, ຊອບແວ - ຖານຂໍ້ມູນແລະຄວາມເຂັ້ມແຂງຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານແມ່ນຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຫຼັກ!
ອັນທີສາມ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ - ຂະ ໜາດ ຂອງທີມທົດສອບ ກຳ ນົດຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຜົນການທົດສອບ!
ສີ່, ຫ້ອງທົດລອງ - ຕ້ອງໄດ້ຮັບຄຸນນະວຸດທິລະດັບຊາດ (ສາກົນ), ໃບຢັ້ງຢືນສອງໃບ CAP ແລະ CLIA!
ຫ້າ, ການເລືອກເອົາການຮັບຮູ້ FDA ຢ່າງເປັນທາງການແມ່ນປອດໄພກວ່າ.
