JANUARY 27, 2023-Legend Biotech Corporation (NASDAQ: LEGN) (Legend Biotech), ບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທົ່ວໂລກທີ່ພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຄ້າໃຫມ່ການປິ່ນປົວແບບໃຫມ່ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ, ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າ CARTITUDE-4, ການສຶກສາໄລຍະ 3 ທີ່ປະເມີນCARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma relapsed ແລະ lenalidomide-refractory ຫຼາຍ, ໄດ້ພົບກັບຈຸດສິ້ນສຸດຕົ້ນຕໍຂອງການສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງທີ່ສໍາຄັນທາງສະຖິຕິໃນການຢູ່ລອດທີ່ບໍ່ມີຄວາມຄືບຫນ້າ (PFS) ເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍມາດຕະຖານໃນການວິເຄາະເບື້ອງຕົ້ນຄັ້ງທໍາອິດຂອງການສຶກສາ. . ການສຶກສາດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກປິດບັງຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງຄະນະກໍາມະການຕິດຕາມກວດກາຂໍ້ມູນເອກະລາດ.
ການສຶກສາ CARTITUDE-4 (NCT04181827) ແມ່ນການສຶກສາລະດັບສາກົນ, ແບບສຸ່ມ, ເປີດປ້າຍໄລຍະທີ 3 ທໍາອິດທີ່ປະເມີນປະສິດທິພາບ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງການປິ່ນປົວດ້ວຍ CAR-T ທຽບກັບ pomalidomide, bortezomib ແລະ dexamethasone (PVd) ຫຼື daratumab, pomalidomone (dexamethasone ແລະ dexamethasone) ໃນຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍຊະນິດ relapsed ແລະ lenalidomide-refractory ທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວກ່ອນຫນຶ່ງຫາສາມເສັ້ນ.
ຈຸດສຸດທ້າຍຂອງການສຶກສາແມ່ນ PFS. ຈຸດສຸດທ້າຍຂັ້ນສອງລວມມີຄວາມປອດໄພ, ການຢູ່ລອດໂດຍລວມ (OS), ອັດຕາການຕິດເຊື້ອພະຍາດທີ່ເຫຼືອໜ້ອຍທີ່ສຸດ (MRD) ແລະ ອັດຕາການຕອບສະໜອງໂດຍລວມ (ORR). ຄົນເຈັບຈະສືບຕໍ່ຕິດຕາມຈຸດຈົບປະຖົມ ແລະມັດທະຍົມ ເປັນສ່ວນຫນຶ່ງຂອງການສຶກສາ CARTITUDE-4.
“Autologous CAR-T cell therapy represents a major breakthrough in cancer treatment, and topline results from CARTITUDE-4 support our continuous efforts to bring this treatment option to patients with myeloma ຫຼາຍ in various stages of disease progression,” Lida Pacaud, M.D., Vice President of Clinical Development and Medical Affairs at Legend Biotech, said.
ຜົນໄດ້ຮັບຈາກການສຶກສາ CARTITUDE-4 ຈະຖືກສົ່ງໃຫ້ກອງປະຊຸມທາງການແພດທີ່ຈະມາເຖິງແລະຈະສະຫນັບສະຫນູນການສົນທະນາກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ດ້ານສຸຂະພາບກ່ຽວກັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບທີ່ມີທ່າແຮງ.
CARVYKTI® ຕົວຊີ້ບອກ ແລະການນຳໃຊ້
CARVYKTI® ( ciltacabtagene autoleucel ) ແມ່ນ B-cell maturation antigen (BCMA) ຊີ້ນຳທາງພັນທຸກຳ autologous T cell immunotherapy ຊີ້ບອກສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຄົນເຈັບຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍ relapsed ຫຼື refractory ຫຼາຍ, ຫຼັງຈາກສີ່ຫຼືຫຼາຍກວ່າການປິ່ນປົວກ່ອນ, ລວມທັງ inhibitor proteasome, ຕົວແທນ immunomodulatory, ແລະ anti-CD38 monoclonal antibody.
ຄຳ ເຕືອນແລະຂໍ້ຄວນລະວັງ
CYTOKINE RELEASE SYNDROME (CRS) ລວມທັງປະຕິກິລິຍາອັນຕະລາຍເຖິງຕາຍ ຫຼືເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ, ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CARVYKTI® ໃນ 95% (92/97) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ ciltacabtagene autoleucel. CRS ຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼືສູງກວ່າ (2019 ASTCT grade) ເກີດຂຶ້ນໃນ 5% (5/97) ຂອງຄົນເຈັບ, ມີ CRS ຊັ້ນຮຽນທີ 5 ລາຍງານໃນຄົນເຈັບ 1 ຄົນ. ເວລາສະເລ່ຍເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນຂອງ CRS ແມ່ນ 7 ມື້ (ຊ່ວງ: 1-12 ມື້). ອາການທົ່ວໄປທີ່ສຸດຂອງ CRS ປະກອບມີ pyrexia (100%), hypotension (43%), ເພີ່ມຂຶ້ນ aspartate aminotransferase (AST) (22%), ໜາວສັ່ນ (15%), ເພີ່ມຂຶ້ນ alanine aminotransferase (ALT) (14%) ແລະ sinus tachycardia (. 11%). ເຫດການລະດັບ 3 ຫຼືສູງກວ່າທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບ CRS ປະກອບມີ AST ແລະ ALT, hyperbilirubinemia, hypotension, pyrexia, hypoxia, ຫາຍໃຈລົ້ມເຫຼວ, ການບາດເຈັບຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ແຜ່ກະຈາຍ intravascular coagulation, HLH/MAS, angina pectoris, supraventricular ແລະ ventricular tachycardia, malaise, myalgias ເພີ່ມຂຶ້ນ. ໂປຣຕີນ C-reactive, ferritin, phosphatase alkaline ໃນເລືອດແລະ gamma-glutamyl transferase.
ກໍານົດ CRS ໂດຍອີງໃສ່ການນໍາສະເຫນີທາງດ້ານການຊ່ວຍ. ປະເມີນແລະປິ່ນປົວສາເຫດອື່ນໆຂອງອາການໄຂ້, hypoxia, ແລະ hypotension. CRS ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າກ່ຽວຂ້ອງກັບການຄົ້ນພົບຂອງ HLH/MAS, ແລະ physiology ຂອງໂຣກຕ່າງໆອາດຈະທັບຊ້ອນກັນ. HLH/MAS ແມ່ນສະພາບທີ່ອາດຈະເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ. ໃນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການກ້າວຫນ້າຂອງ CRS ຫຼື CRS refractory ເຖິງວ່າຈະມີການປິ່ນປົວ, ປະເມີນຫຼັກຖານຂອງ HLH / MAS.
ຫົກສິບເກົ້າຂອງຄົນເຈັບ 97 (71%) ໄດ້ຮັບ tocilizumab ແລະ/ຫຼື corticosteroid ສໍາລັບ CRS ຫຼັງຈາກ infusion ຂອງ ciltacabtagene autoleucel. ຄົນເຈັບສີ່ສິບສີ່ (45%) ໄດ້ຮັບພຽງແຕ່ tocilizumab, ເຊິ່ງ 33 (34%) ໄດ້ຮັບຢາດຽວແລະ 11 (11%) ໄດ້ຮັບຫຼາຍກ່ວາຫນຶ່ງຄັ້ງ; ຄົນເຈັບ 24 (25%) ໄດ້ຮັບ tocilizumab ແລະ corticosteroid, ແລະຄົນເຈັບ 1 ຄົນ (XNUMX%) ໄດ້ຮັບພຽງແຕ່ corticosteroids. ຮັບປະກັນວ່າປະລິມານຢາ tocilizumab ຢ່າງໜ້ອຍສອງຄັ້ງແມ່ນມີຢູ່ກ່ອນການຖອກໃສ່ CARVYKTI.®.
ຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບຢ່າງຫນ້ອຍປະຈໍາວັນເປັນເວລາ 10 ມື້ຫຼັງຈາກ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມຢູ່ໃນສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ REMS ສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງ CRS. ຕິດຕາມຄົນເຈັບສໍາລັບອາການຫຼືອາການຂອງ CRS ຢ່າງຫນ້ອຍ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມ. ຢູ່ໃນອາການທໍາອິດຂອງ CRS, ທັນທີທັນໃດສະຖາບັນການປິ່ນປົວທີ່ມີການສະຫນັບສະຫນູນ, tocilizumab, ຫຼື tocilizumab ແລະ corticosteroids.
ແນະນໍາໃຫ້ຄົນເຈັບຊອກຫາການປິ່ນປົວທັນທີທັນໃດອາການຫຼືອາການຂອງ CRS ເກີດຂຶ້ນໄດ້ທຸກເວລາ.
ພິດທາງລະບົບປະສາດ, ເຊິ່ງອາດຈະຮ້າຍແຮງ, ເປັນອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ ຫຼືເສຍຊີວິດ, ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CARVYKTI®. ສານພິດທາງປະສາດປະກອບມີ ICANS, ພິດທາງປະສາດທີ່ມີອາການແລະອາການຂອງ parkinsonism, ໂຣກ Guillain-Barré, neuropathies peripheral, ແລະ palsies ເສັ້ນປະສາດ cranial. ປຶກສາຄົນເຈັບກ່ຽວກັບອາການແລະອາການຂອງສານພິດທາງປະສາດເຫຼົ່ານີ້, ແລະກ່ຽວກັບລັກສະນະຊັກຊ້າຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງບາງສານພິດເຫຼົ່ານີ້. ແນະນໍາໃຫ້ຄົນເຈັບຊອກຫາການປິ່ນປົວທາງການແພດທັນທີສໍາລັບການປະເມີນແລະການຄຸ້ມຄອງຕື່ມອີກຖ້າອາການຫຼືອາການຂອງສານພິດທາງປະສາດເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂື້ນໄດ້ທຸກເວລາ.
ໂດຍລວມແລ້ວ, ຫນຶ່ງຫຼືຫຼາຍຊະນິດຍ່ອຍຂອງຄວາມເປັນພິດທາງ neurologic ທີ່ອະທິບາຍຂ້າງລຸ່ມນີ້ໄດ້ເກີດຂຶ້ນຫຼັງຈາກ ciltacabtagene autoleucel ໃນ 26% (25/97) ຂອງຄົນເຈັບ, ຊຶ່ງໃນນັ້ນ 11% (11/97) ຂອງຄົນເຈັບໄດ້ປະສົບກັບເຫດການຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼືສູງກວ່າ. ປະເພດຍ່ອຍເຫຼົ່ານີ້ຂອງສານພິດທາງປະສາດໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນສອງການສຶກສາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ.
Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS): ຄົນເຈັບອາດຈະປະສົບກັບຄວາມຕາຍ ຫຼື ອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດ ICANS ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CARVYKTI®, ລວມທັງກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນ CRS, ພ້ອມກັນກັບ CRS, ຫຼັງຈາກການແກ້ໄຂ CRS, ຫຼືໃນເວລາທີ່ບໍ່ມີ CRS. ICANS ເກີດຂຶ້ນໃນ 23% (22/97) ຂອງຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ ciltacabtagene autoleucel ລວມທັງເຫດການຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4 ໃນ 3% (3/97) ແລະເຫດການຊັ້ນຮຽນທີ 5 (ເສຍຊີວິດ) ໃນ 2% (2/97). ເວລາສະເລ່ຍເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນຂອງ ICANS ແມ່ນ 8 ມື້ (ໄລຍະ 1-28 ມື້). ຄົນເຈັບທັງໝົດ 22 ຄົນທີ່ມີ ICANS ມີ CRS. ການສະແດງອອກ (≥5%) ເລື້ອຍໆທີ່ສຸດຂອງ ICANS ລວມມີ encephalopathy (23%), aphasia (8%) ແລະອາການເຈັບຫົວ (6%).
ຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບຢ່າງຫນ້ອຍປະຈໍາວັນເປັນເວລາ 10 ມື້ຫຼັງຈາກ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມຢູ່ສະຖານທີ່ດູແລສຸຂະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ REMS ສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງ ICANS. ປະຕິເສດສາເຫດອື່ນໆຂອງອາການ ICANS. ຕິດຕາມຄົນເຈັບສໍາລັບອາການຫຼືອາການຂອງ ICANS ຢ່າງຫນ້ອຍ 4 ອາທິດຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມແລະປິ່ນປົວທັນທີ. ຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບປະສາດຄວນໄດ້ຮັບການຄຸ້ມຄອງດ້ວຍການດູແລສະຫນັບສະຫນູນແລະ / ຫຼື corticosteroids ຕາມຄວາມຕ້ອງການ.
Parkinsonism: ໃນຈໍານວນຄົນເຈັບ 25 ຄົນໃນການສຶກສາ CARTITUDE-1 ທີ່ປະສົບກັບຄວາມເປັນພິດຕໍ່ລະບົບປະສາດ, ຄົນເຈັບຊາຍຫ້າຄົນມີຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບປະສາດທີ່ມີອາການແລະອາການຂອງໂຣກ Parkinsonism, ເຊິ່ງແຕກຕ່າງຈາກໂຣກ neurotoxicity cell-associated neurotoxicity (ICANS). ຄວາມເປັນພິດທາງລະບົບປະສາດກັບ parkinsonism ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການທົດລອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງອື່ນໆຂອງ ciltacabtagene autoleucel. ຄົນເຈັບມີອາການ Parkinsonian ແລະບໍ່ Parkinsonian ທີ່ປະກອບມີການສັ່ນສະເທືອນ, bradykinesia, ການເຄື່ອນໄຫວທີ່ບໍ່ສະຫມັກໃຈ, stereotypy, ການສູນເສຍການເຄື່ອນໄຫວ spontaneous, ຫນ້າກາກ, ຄວາມອຶດອັດ, ຜົນກະທົບທີ່ຮາບພຽງ, ເມື່ອຍລ້າ, ຄວາມເຄັ່ງຄັດ, psychomotor retardation, micrographia, dysgraphia, apraxia, letasia. , ການສູນເສຍສະຕິ, ການສະທ້ອນຊ້າ, hyperreflexia, ການສູນເສຍຄວາມຊົງຈໍາ, ຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການກືນ, ລໍາໄສ້ incontinence, ລົ້ມ, posture stooped, shuffling gait, ກ້າມເນື້ອອ່ອນເພຍແລະການ wasting, motor dysfunction, motor and sensory loss, akinetic mutism, and frontal lobe release signs. ການເລີ່ມຕົ້ນສະເລ່ຍຂອງ parkinsonism ໃນຄົນເຈັບ 5 ຄົນໃນ CARTITUDE-1 ແມ່ນ 43 ມື້ (ໄລຍະ 15-108) ຈາກການ້ໍາຕົ້ມຂອງ ciltacabtagene autoleucel.
ຕິດຕາມຄົນເຈັບສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງ parkinsonism ທີ່ອາດຈະຊັກຊ້າໃນການເລີ່ມຕົ້ນແລະການຄຸ້ມຄອງດ້ວຍມາດຕະການສະຫນັບສະຫນູນ. ມີຂໍ້ມູນປະສິດທິພາບຈໍາກັດກັບຢາທີ່ໃຊ້ໃນການປິ່ນປົວພະຍາດ Parkinson, ສໍາລັບການປັບປຸງຫຼືການແກ້ໄຂອາການ parkinsonism ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ CARVYKTI.® ການປິ່ນປົວ.
ໂຣກ Guillain-Barré: ຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເປັນອັນຕະລາຍຕໍ່ໂຣກ Guillain-Barré Syndrome (GBS) ໄດ້ເກີດຂື້ນໃນການສຶກສາຕໍ່ໄປອີກອັນຫນຶ່ງຂອງ ciltacabtagene autoleucel ເຖິງວ່າຈະມີການປິ່ນປົວດ້ວຍ immunoglobulins ທາງເສັ້ນເລືອດ. ອາການທີ່ໄດ້ຖືກລາຍງານປະກອບມີຜູ້ທີ່ສອດຄ່ອງກັບ Miller-Fisher variant ຂອງ GBS, encephalopathy, ຄວາມອ່ອນແອຂອງມໍເຕີ, ການລົບກວນການປາກເວົ້າແລະ polyradiculoneuritis.
ຈໍພາບສໍາລັບ GBS. ປະເມີນຄົນເຈັບທີ່ມີອາການ neuropathy peripheral ສໍາລັບ GBS. ພິຈາລະນາການປິ່ນປົວ GBS ດ້ວຍມາດຕະການດູແລທີ່ສະຫນັບສະຫນູນແລະສົມທົບກັບ immunoglobulins ແລະການແລກປ່ຽນ plasma, ຂຶ້ນກັບຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງ GBS.
Peripheral Neuropathy: ຄົນເຈັບຫົກຄົນໃນ CARTITUDE-1 ໄດ້ພັດທະນາ neuropathy peripheral. neuropathies ເຫຼົ່ານີ້ນໍາສະເຫນີເປັນ neuropathy sensory, motor ຫຼື sensorimotor. ເວລາປານກາງຂອງການເລີ່ມຕົ້ນຂອງອາການແມ່ນ 62 ມື້ (ຊ່ວງ 4-136 ມື້), ໄລຍະເວລາປານກາງຂອງ neuropathies peripheral ແມ່ນ 256 ມື້ (ຊ່ວງ 2-465 ມື້) ລວມທັງຜູ້ທີ່ມີໂຣກ neuropathy ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ. ຄົນເຈັບທີ່ມີປະສົບການ neuropathy peripheral ຍັງມີປະສົບການ palsies cranial nerve ຫຼື GBS ໃນການທົດລອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງອື່ນໆຂອງ ciltacabtagene autoleucel.
Cranial Nerve Palsies: ຄົນເຈັບສາມຄົນ (3.1%) ມີປະສົບການ palsies cranial nerve ໃນ CARTITUDE-1. ຄົນເຈັບທັງໝົດ 7 ຄົນ ມີອາການເສັ້ນປະສາດ cranial ທີ 5; ຄົນເຈັບຄົນນຶ່ງມີເສັ້ນປະສາດ cranial ທີ 26 ເຊັ່ນດຽວກັນ. ໄລຍະເວລາປານກາງທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນແມ່ນ 21 ມື້ (ໄລຍະ 101-3 ມື້) ຫຼັງຈາກການສັກຢາ ciltacabtagene autoleucel. ການປະກົດຕົວຂອງ palsy ເສັ້ນປະສາດ cranial ທີ 6 ແລະທີ 7, ພະຍາດເສັ້ນປະສາດ cranial ສອງຝ່າຍ, ພະຍາດເສັ້ນປະສາດ cranial ທີ XNUMX, ການຮ້າຍແຮງຂຶ້ນຂອງພະຍາດເສັ້ນປະສາດ cranial ຫຼັງຈາກການປັບປຸງ, ແລະການປະກົດຕົວຂອງໂຣກ neuropathy peripheral ໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນໂຣກເສັ້ນປະສາດ cranial ໄດ້ຖືກລາຍງານໃນການທົດລອງຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງ ciltacabtagene. ຕິດຕາມກວດກາຄົນເຈັບສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງ palsies ເສັ້ນປະສາດ cranial. ພິຈາລະນາການຄຸ້ມຄອງດ້ວຍ corticosteroids ລະບົບ, ຂຶ້ນກັບຄວາມຮຸນແຮງແລະຄວາມຄືບຫນ້າຂອງອາການແລະອາການ.
HEMOPHAGOCYTIC LYMPHOHISTIOCYTOSIS (HLH)/MACROPHAGE ACTIVATION SYNDROME (MAS): Fatal HLH ເກີດຂຶ້ນໃນຄົນເຈັບຄົນນຶ່ງ (1%), 99 ມື້ຫຼັງຈາກ ciltacabtagene autoleucel. ເຫດການ HLH ຖືກນໍາໜ້າໂດຍ CRS ທີ່ແກ່ຍາວເປັນເວລາ 97 ມື້. ການສະແດງຂອງ HLH/MAS ປະກອບມີ hypotension, hypoxia ທີ່ມີຄວາມເສຍຫາຍ alveolar ແຜ່ກະຈາຍ, coagulopathy, cytopenia, ແລະຄວາມຜິດປົກກະຕິຫຼາຍຂອງອະໄວຍະວະ, ລວມທັງຄວາມຜິດປົກກະຕິຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ. HLH ແມ່ນສະພາບທີ່ເປັນໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດທີ່ມີອັດຕາການຕາຍສູງຖ້າບໍ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮູ້ແລະປິ່ນປົວໄວ. ການປິ່ນປົວ HLH/MAS ຄວນຖືກຄຸ້ມຄອງຕາມມາດຕະຖານຂອງສະຖາບັນ.
CARVYKTI® REMS: ເນື່ອງຈາກຄວາມສ່ຽງຂອງ CRS ແລະສານພິດທາງປະສາດ, CARVYKTI® ສາມາດໃຊ້ໄດ້ຜ່ານໂຄງການຈຳກັດພາຍໃຕ້ຍຸດທະສາດການປະເມີນຄວາມສ່ຽງ ແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງ (REMS) ທີ່ເອີ້ນວ່າ CARVYKTI ເທົ່ານັ້ນ.® REMS.
CYTOPENIAS ຍືດເຍື້ອ ແລະເກີດຊ້ຳອີກ: ຄົນເຈັບອາດຈະສະແດງ cytopenias ເປັນເວລາດົນ ແລະເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີບຳບັດ lymphodepleting ແລະ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມ. ຄົນເຈັບຄົນນຶ່ງໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຈຸລັງ autologous ສໍາລັບການຟື້ນຟູ hematopoietic ເນື່ອງຈາກ thrombocytopenia ເປັນເວລາດົນ.
ໃນ CARTITUDE-1, 30% (29/97) ຂອງຄົນເຈັບມີປະສົບການ prolonged Grade 3 ຫຼື 4 neutropenia ແລະ 41% (40/97) ຂອງຄົນເຈັບມີປະສົບການ thrombocytopenia Grade 3 ຫຼື 4 ດົນນານທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັບການແກ້ໄຂໃນມື້ 30 ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ ciltacabtagene autoleucel infusion.
Recurrent Grade 3 ຫຼື 4 neutropenia, thrombocytopenia, lymphopenia ແລະພະຍາດເລືອດຈາງແມ່ນເຫັນໄດ້ໃນ 63% (61/97), 18% (17/97), 60% (58/97), ແລະ 37% (36/97) ຫຼັງຈາກການຟື້ນຕົວຈາກ ເບື້ອງຕົ້ນ 3 ຫຼື 4 cytopenia ປະຕິບັດຕາມການ້ໍາຕົ້ມ. ຫຼັງຈາກມື້ 60 ປະຕິບັດຕາມການ້ໍາຕົ້ມ ciltacabtagene autoleucel, 31%, 12% ແລະ 6% ຂອງຄົນເຈັບມີການເກີດໃຫມ່ຂອງ lymphopenia ຊັ້ນ 3 ຫຼືສູງກວ່າ, neutropenia ແລະ thrombocytopenia, ຕາມລໍາດັບ, ຫຼັງຈາກການຟື້ນຟູເບື້ອງຕົ້ນຂອງ cytopenia ຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4 ຂອງເຂົາເຈົ້າ. ແປດສິບເຈັດເປີເຊັນ (84/97) ຂອງຄົນເຈັບມີຫນຶ່ງ, ສອງ, ຫຼືສາມຫຼືຫຼາຍກວ່າການເກີດຂຶ້ນຊ້ຳຂອງ cytopenia ຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4 ຫຼັງຈາກການຟື້ນຟູເບື້ອງຕົ້ນຂອງ cytopenia ຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4. ຄົນເຈັບ 11 ແລະ 3 ຄົນມີ neutropenia ລະດັບ 4 ຫຼື XNUMX ແລະ thrombocytopenia, ຕາມລໍາດັບ, ໃນເວລາເສຍຊີວິດ.
ຕິດຕາມການນັບເລືອດກ່ອນ ແລະຫຼັງ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມ. ຄຸ້ມຄອງ cytopenias ດ້ວຍປັດໃຈການຂະຫຍາຍຕົວແລະການສະຫນັບສະຫນູນການສົ່ງເລືອດຂອງຜະລິດຕະພັນຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງສະຖາບັນທ້ອງຖິ່ນ.
ການກວດກາ: CARVYKTI® ບໍ່ຄວນໃຊ້ກັບຄົນເຈັບທີ່ມີການຕິດເຊື້ອທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຫຼືການອັກເສບ. ການຕິດເຊື້ອຮ້າຍແຮງ, ອັນຕະລາຍເຖິງຊີວິດຫຼືເສຍຊີວິດໄດ້ເກີດຂື້ນໃນຄົນເຈັບຫຼັງຈາກ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມ.
ການຕິດເຊື້ອ (ທຸກຊັ້ນຮຽນ) ເກີດຂື້ນໃນຄົນເຈັບ 57 (59%). ການຕິດເຊື້ອຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4 ເກີດຂຶ້ນໃນ 23% (22/97) ຂອງຄົນເຈັບ; ການຕິດເຊື້ອຊັ້ນຮຽນທີ 3 ຫຼື 4 ທີ່ມີເຊື້ອພະຍາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸໄດ້ເກີດຂຶ້ນໃນ 17%, ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດໃນ 7%, ການຕິດເຊື້ອແບັກທີເລຍໃນ 1%, ແລະການຕິດເຊື້ອ fungal ໃນ 1% ຂອງຄົນເຈັບ. ໂດຍລວມແລ້ວ, ຄົນເຈັບ 5 ຄົນມີການຕິດເຊື້ອຊັ້ນ 1: ປອດອັກເສບ (n=2), ປອດບວມ (n=1) ແລະປອດບວມ (n=XNUMX).
ຕິດຕາມຄົນເຈັບສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງການຕິດເຊື້ອກ່ອນແລະຫຼັງຈາກ CARVYKTI® ້ໍາຕົ້ມແລະປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເຫມາະສົມ. ຄຸ້ມຄອງຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຕ້ານເຊື້ອລ່ວງໜ້າ ແລະ/ຫຼື ການປິ່ນປົວຕາມມາດຕະຖານຂອງສະຖາບັນ. febrile neutropenia ໄດ້ຖືກສັງເກດເຫັນໃນ 10% ຂອງຄົນເຈັບຫຼັງຈາກການ້ໍາຕົ້ມ ciltacabtagene autoleucel, ແລະອາດຈະກົງກັນກັບ CRS. ໃນກໍລະນີຂອງ febrile neutropenia, ປະເມີນການຕິດເຊື້ອແລະຄຸ້ມຄອງດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອ, ນ້ໍາແລະການດູແລສະຫນັບສະຫນູນອື່ນໆ, ຕາມທາງການແພດຊີ້ບອກ.
Viral Reactivation: ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ B (HBV) reactivation, ໃນບາງກໍລະນີສົ່ງຜົນໃຫ້ຕັບອັກເສບ fulminant, ຕັບລົ້ມເຫຼວແລະການເສຍຊີວິດ, ສາມາດເກີດຂື້ນໃນຄົນເຈັບທີ່ມີ hypogammaglobulinemia. ປະຕິບັດການກວດຫາ Cytomegalovirus (CMV), HBV, ເຊື້ອໄວຣັສຕັບອັກເສບ C (HCV), ແລະເຊື້ອໄວຣັສ immunodeficiency ຂອງມະນຸດ (HIV), ຫຼືຕົວແທນການຕິດເຊື້ອອື່ນໆຖ້າໄດ້ຮັບການຊີ້ບອກທາງດ້ານຄລີນິກຕາມຄໍາແນະນໍາທາງດ້ານຄລີນິກກ່ອນທີ່ຈະລວບລວມຈຸລັງສໍາລັບການຜະລິດ. ພິຈາລະນາການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານໄວຣັລເພື່ອປ້ອງກັນການ reactivation viral ຕາມຄໍາແນະນໍາສະຖາບັນທ້ອງຖິ່ນ / ການປະຕິບັດທາງດ້ານການຊ່ວຍ.
HYPOGAMMAGLOBULINEMIA ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າເປັນເຫດການທີ່ບໍ່ດີໃນ 12% (12/97) ຂອງຄົນເຈັບ; ລະດັບ IgG ໃນຫ້ອງທົດລອງຫຼຸດລົງຕໍ່າກວ່າ 500 mg / dL ຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມໃນ 92% (89/97) ຂອງຄົນເຈັບ. ຕິດຕາມລະດັບ immunoglobulin ຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CARVYKTI® ແລະບໍລິຫານ IVIG ສໍາລັບ IgG <400 mg/dL. ຈັດການຕາມຄໍາແນະນໍາຂອງສະຖາບັນທ້ອງຖິ່ນ, ລວມທັງການລະມັດລະວັງການຕິດເຊື້ອແລະຢາຕ້ານເຊື້ອຫຼືຢາຕ້ານໄວຣັສ.
ການນໍາໃຊ້ວັກຊີນສົດ: ຄວາມປອດໄພຂອງການສັກຢາປ້ອງກັນໄວຣັດທີ່ມີຊີວິດໃນລະຫວ່າງການຫຼືປະຕິບັດຕາມ CARVYKTI® ການປິ່ນປົວບໍ່ໄດ້ຖືກສຶກສາ. ການສັກຢາວັກຊີນທີ່ມີຊີວິດຊີວາແມ່ນບໍ່ແນະນໍາໃຫ້ຢ່າງຫນ້ອຍ 6 ອາທິດກ່ອນທີ່ຈະເລີ່ມຕົ້ນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາເຄມີ lymphodepleting, ໃນໄລຍະ CARVYKTI.® ການປິ່ນປົວ, ແລະຈົນກ່ວາການຟື້ນຕົວຂອງພູມຕ້ານທານຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍ CARVYKTI®.
ປະຕິກິລິຍາສູງຄວາມອ່ອນໄຫວ ເກີດຂຶ້ນໃນ 5% (5/97) ຂອງຄົນເຈັບປະຕິບັດຕາມການ້ໍາຕົ້ມ ciltacabtagene autoleucel. ປະຕິກິລິຍາ hypersensitivity ທີ່ຮ້າຍແຮງ, ລວມທັງການ anaphylaxis, ອາດຈະເປັນຍ້ອນ dimethyl sulfoxide (DMSO) ໃນ CARVYKTI.®. ຄົນເຈັບຄວນໄດ້ຮັບການຕິດຕາມຢ່າງລະມັດລະວັງສໍາລັບ 2 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກ້ໍາຕົ້ມສໍາລັບອາການແລະອາການຂອງປະຕິກິລິຢາຮ້າຍແຮງ. ປິ່ນປົວທັນທີທັນໃດ ແລະຈັດການໃຫ້ເໝາະສົມຕາມຄວາມຮ້າຍແຮງຂອງປະຕິກິລິຢາ hypersensitivity.
ໂຣກມະເຮັງຂັ້ນສອງ: ຄົນເຈັບອາດຈະພັດທະນາມະເຮັງຂັ້ນສອງ. ຕິດຕາມກວດກາຕະຫຼອດຊີວິດສໍາລັບການຮ້າຍແຮງຂັ້ນສອງ. ໃນກໍລະນີທີ່ malignancy ຂັ້ນສອງເກີດຂຶ້ນ, ຕິດຕໍ່ Janssen Biotech, Inc., at 1, 800, 526, 7736 ສໍາລັບການລາຍງານແລະໄດ້ຮັບຄໍາແນະນໍາກ່ຽວກັບການເກັບຕົວຢ່າງຂອງຄົນເຈັບສໍາລັບການທົດສອບຂອງ malignancy ທີສອງຂອງຕົ້ນກໍາເນີດ T cell.
ຜົນກະທົບຕໍ່ຄວາມສາມາດໃນການຂັບຂີ່ແລະ ນຳ ໃຊ້ເຄື່ອງຈັກ: ເນື່ອງຈາກທ່າແຮງຂອງເຫດການທາງ neurologic, ລວມທັງສະຖານະພາບທາງຈິດທີ່ປ່ຽນແປງ, ຊັກ, ການຫຼຸດລົງຂອງ neurocognitive, ຫຼື neuropathy, ຄົນເຈັບມີຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການປ່ຽນແປງຫຼືຫຼຸດລົງສະຕິຫຼືການປະສານງານໃນ 8 ອາທິດຫຼັງຈາກ CARVYKTI.® ້ໍາຕົ້ມ. ແນະນຳໃຫ້ຄົນເຈັບຫຼີກລ່ຽງການຂັບຂີ່ລົດ ແລະ ປະກອບອາຊີບ ຫຼື ກິດຈະກຳທີ່ເປັນອັນຕະລາຍ ເຊັ່ນ: ນຳໃຊ້ເຄື່ອງຈັກໜັກ ຫຼື ອາດເປັນອັນຕະລາຍໃນໄລຍະເບື້ອງຕົ້ນນີ້ ແລະ ໃນກໍລະນີທີ່ມີພິດທາງລະບົບປະສາດເກີດຂຶ້ນໃໝ່.
ປະຕິກິລິຍາເພີ່ມເຕີມ
ປະຕິກິລິຍາທາງລົບທີ່ບໍ່ແມ່ນຫ້ອງທົດລອງທົ່ວໄປທີ່ສຸດ (ປະກົດການຫຼາຍກ່ວາ 20%) ແມ່ນ pyrexia, ໂຣກ cytokine ປ່ອຍຕົວ, hypogammaglobulinemia, hypotension, ຄວາມເຈັບປວດ musculoskeletal, ເມື່ອຍລ້າ, ການຕິດເຊື້ອຂອງເຊື້ອພະຍາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸ, ໄອ, ໜາວ ສັ່ນ, ຖອກທ້ອງ, ປວດຮາກ, encephalopathy, ຄວາມຢາກອາຫານຫຼຸດລົງ, ການຕິດເຊື້ອທາງເດີນຫາຍໃຈ, ເຈັບຫົວ, tachycardia, ວິນຫົວ, dyspnea, edema, ການຕິດເຊື້ອໄວຣັດ, coagulopathy, ທ້ອງຜູກ, ແລະອາຈຽນ. ປະຕິກິລິຍາທາງລົບໃນຫ້ອງທົດລອງທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດ (ອຸບັດເຫດທີ່ສູງກວ່າ ຫຼືເທົ່າກັບ 50%) ລວມມີ thrombocytopenia, neutropenia, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ລະດັບສູງ aminotransferase, ແລະ hypoalbuminemia.
ການປິ່ນປົວດ້ວຍ T-Cell ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນການປິ່ນປົວທີ່ກ້າວ ໜ້າ ສຳ ລັບບາງຊະນິດຂອງມະເຮັງເລືອດ. ມີຫຼາຍກ່ວາ 750 ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍ in ການປິ່ນປົວດ້ວຍ Car T-Cell ໃນປະເທດຈີນ ປັດຈຸບັນ. ຄົນເຈັບທີ່ຕ້ອງການລົງທະບຽນສາມາດຕິດຕໍ່ໄດ້ ແຟັກມະເຮັງ ສາຍຊ່ວຍເຫຼືອຄົນເຈັບໃນ WhatsApp + 91 96 1588 1588 ຫຼືສົ່ງອີເມວຫາ info@cancerfax.com.
ກະລຸນາອ່ານເຕັມ ຂໍ້ມູນທີ່ ກຳ ນົດໄວ້ ລວມທັງຄໍາເຕືອນທີ່ມີກ່ອງສໍາລັບ CARVYKTI®.
ກ່ຽວກັບ CARVYKTI® (CILTACABAGENE AUTOLEUCEL; CILTA-CEL)
Ciltacabtagene autoleucel is a BCMA-directed, genetically modified autologous T-cell immunotherapy, which involves reprogramming a patient’s own T-cells with a transgene encoding a chimeric antigen receptor (CAR) that identifies and eliminates cells that express BCMA. BCMA is primarily expressed on the surface of malignant multiple myeloma B-lineage cells, as well as late-stage B-cells and plasma cells. The cilta-cel CAR protein features two BCMA-targeting single domain antibodies designed to confer high avidity against human BCMA. Upon binding to BCMA-expressing cells, the CAR promotes T-cell activation, expansion, and elimination of target cells.[1]
ໃນເດືອນທັນວາ 2017, Legend Biotech ໄດ້ເຂົ້າໄປໃນສັນຍາອະນຸຍາດ ແລະການຮ່ວມມືທົ່ວໂລກສະເພາະກັບ Janssen Biotech, Inc. (Janssen) ເພື່ອພັດທະນາ ແລະເຮັດທຸລະກິດ cilta-cel.
ໃນເດືອນກຸມພາ 2022, cilta-cel ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ພາຍໃຕ້ຊື່ຍີ່ຫໍ້ CARVYKTI® ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma ຊໍ້າຄືນ ຫຼື refractory multiple myeloma. ໃນເດືອນພຶດສະພາ 2022, ຄະນະກໍາມະການເອີຣົບ (EC) ໄດ້ອະນຸມັດການຕະຫຼາດທີ່ມີເງື່ອນໄຂຂອງ CARVYKTI® ສໍາລັບການປິ່ນປົວຂອງຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ myeloma ຫຼາຍ relapsed ແລະ refractory ໄດ້.[3] ໃນເດືອນກັນຍາ 2022, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ແຮງງານ ແລະສະຫວັດດີການຂອງຍີ່ປຸ່ນ (MHLW) ໄດ້ອະນຸມັດ CARVYKTI®.[4] Cilta-cel ໄດ້ຮັບການອອກແບບການປິ່ນປົວແບບ Breakthrough Therapy ໃນສະຫະລັດໃນເດືອນທັນວາ 2019 ແລະໃນປະເທດຈີນໃນເດືອນສິງຫາ 2020. ນອກຈາກນັ້ນ, cilta-cel ໄດ້ຮັບການແຕ່ງຕັ້ງເປັນ PRIority MEdicines (PRIME) ຈາກຄະນະກໍາມະການເອີຣົບໃນເດືອນເມສາ 2019. Cilta-cel ຍັງໄດ້ຮັບຢາເດັກກຳພ້າ. ການອອກແບບຈາກ FDA ສະຫະລັດໃນເດືອນກຸມພາ 2019, ຈາກຄະນະກໍາມະຫະພາບເອີຣົບໃນເດືອນກຸມພາ 2020, ແລະຈາກອົງການຢາ ແລະອຸປະກອນການຢາ (PMDA) ໃນປະເທດຍີ່ປຸ່ນໃນເດືອນມິຖຸນາ 2020. ໃນເດືອນມີນາ 2022, ຄະນະກໍາມະການຂອງອົງການຢາເອີຣົບສໍາລັບຜະລິດຕະພັນຢາເດັກກໍາພ້າແນະນໍາໂດຍຄວາມເຫັນດີນໍາ. ວ່າການກໍານົດການກໍານົດຂອງເດັກກໍາພ້າສໍາລັບ cilta-cel ຈະຖືກຮັກສາໄວ້ບົນພື້ນຖານຂອງຂໍ້ມູນທາງດ້ານການຊ່ວຍສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການປັບປຸງແລະຍືນຍົງອັດຕາການຕອບສະຫນອງຢ່າງສົມບູນຫຼັງຈາກການປິ່ນປົວ.
ກ່ຽວກັບ MYELOMA ຫຼາຍ
Multiple myeloma is an incurable ມະເລັງໃນເລືອດ that starts in the bone marrow and is characterized by an excessive proliferation of plasma cells. In 2023, it is estimated that more than 35,000 people will be diagnosed with multiple myeloma, and more than 12,000 people will die from the disease in the U.S. While some patients with multiple myeloma have no symptoms at all, most patients are diagnosed due to symptoms that can include bone problems, low blood counts, calcium elevation, kidney problems or infections.[8] Although treatment may result in remission, unfortunately, patients will most likely relapse. Patients who relapse after treatment with standard therapies, including protease inhibitors, immunomodulatory agents, and an anti-CD38 monoclonal antibody, have poor prognoses and few treatment options available.
[1] CARVYKTI™ ຂໍ້ມູນການສັ່ງຢາ. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.
[2] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel), BCMA-Directed CAR-T Therapy, ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສະຫະລັດ ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນຜູ້ໃຫຍ່ທີ່ມີ Myeloma ຊໍ້າຄືນ ຫຼື Refractory Multiple Myeloma. ມີຢູ່: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-bcma-directed-car-t-therapy-receives-us-fda-approval-for-the-treatment-of-adult-patients -with-relapsed-or-refractory-multiple-myeloma/. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[3] CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຕາມເງື່ອນໄຂໂດຍຄະນະກໍາມະຫະພາບເອີຣົບສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ມີ Myeloma Relapsed ແລະ Refractory ຫຼາຍ. ມີຢູ່: https://legendbiotech.com/legend-news/carvykti-ciltacabtagene-autoleucel-granted-conditional-approval-by-the-european-commission-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-and -refractory-multiple-myeloma/. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[4] CARVYKTI™ (ciltacabtagene autoleucel) ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກກະຊວງສາທາລະນະສຸກ, ແຮງງານ ແລະສະຫວັດດີການຂອງຍີ່ປຸ່ນ (MHLW) ສໍາລັບການປິ່ນປົວຄົນເຈັບທີ່ເປັນພະຍາດ Myeloma ຊໍ້າຄືນ ຫຼື Refractory Multiple Myeloma. ມີຢູ່: https://www.businesswire.com/news/home/20220926005847/en/CARVYKTI%E2%84%A2-ciltacabtagene-autoleucel-Receives-Approval-from-Japan%E2%80%99s-Ministry-of -Health-Labour-and-Welfare-MHLW-for-the-treatment-of-patients-with-relapsed-or-Refractory-Multiple-Myeloma. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[5] ຄະນະກໍາມະຫະພາບເອີຣົບ. ຊຸມຊົນລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນຢາເດັກກຳພ້າ. ມີຢູ່: https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/html/o2252.htm. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[6] ສະມາຄົມມະເຮັງທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງອາເມລິກາ. Myeloma ຫຼາຍ: ການແນະນໍາ. https://www.cancer.net/cancer-types/multiple-myeloma/introduction. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[7] ສະມາຄົມມະເຮັງອາເມລິກາ. "ສະຖິຕິທີ່ສໍາຄັນກ່ຽວກັບ Myeloma ຫຼາຍ." ມີຢູ່: https://www.cancer.org/cancer/multiple-myeloma/about/key-statistics.html#:~:text=Multiple%20myeloma%20is%20a%20relatively,men%20and%2015%2C370% 20 ໃນ% 20ແມ່ຍິງ). ເຂົ້າໃຊ້ໃນເດືອນມັງກອນ 2023.
[8] ສະມາຄົມມະເຮັງອາເມລິກາ. Multiple myeloma: ການກວດຫາເບື້ອງຕົ້ນ, ການວິນິດໄສແລະຂັ້ນຕອນ. https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8740.00.pdf. ເຂົ້າເຖິງເດືອນຕຸລາ 2022.
[9] Rajkumar SV. Multiple myeloma: 2020 ອັບເດດກ່ຽວກັບການວິນິດໄສ, ການຈັດແບ່ງຄວາມສ່ຽງ ແລະການຄຸ້ມຄອງ. Am J Hematol. 2020;95(5),548-567. doi:10.1002/ajh.25791.
[10] Kumar SK, Dimopoulos MA, Kastritis E, et al. ປະຫວັດທໍາມະຊາດຂອງ myeloma relapsed, refractory ກັບຢາ immunomodulatory ແລະ inhibitors proteasome: ການສຶກສາ multicenter IMWG. ພະຍາດເລືອດຈາງ. 2017;31(11):2443- 2448.
[11] Gandhi UH, Cornell RF, Lakshman A, et al. ຜົນໄດ້ຮັບຂອງຄົນເຈັບທີ່ມີ myeloma refractory ຫຼາຍຕໍ່ກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal ເປົ້າຫມາຍ CD38. ພະຍາດເລືອດຈາງ. 2019;33(9):2266-2275.
ກ່ຽວກັບ LEGEND BIOTECH
Legend Biotech ເປັນບໍລິສັດເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທົ່ວໂລກທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອການປິ່ນປົວ, ແລະມື້ຫນຶ່ງການປິ່ນປົວພະຍາດ, ໄພຂົ່ມຂູ່ຕໍ່ຊີວິດ. ມີສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ໃນ Somerset, New Jersey, ພວກເຮົາກໍາລັງພັດທະນາການປິ່ນປົວເຊນແບບພິເສດໃນທົ່ວແພລະຕະຟອມເຕັກໂນໂລຢີທີ່ຫລາກຫລາຍ, ລວມທັງ autologous ແລະ allogeneic chimeric antigen receptor T-cell, gamma-delta T cell (gd T) ແລະ killer ທໍາມະຊາດ (NK) cell-based. ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານ. ຈາກສາມສະຖານທີ່ R&D ຂອງພວກເຮົາໃນທົ່ວໂລກ, ພວກເຮົານໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຊີນະວັດກໍາເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອດໍາເນີນການຄົ້ນພົບການປິ່ນປົວທີ່ປອດໄພ, ປະສິດທິພາບແລະທັນສະໄຫມສໍາລັບຄົນເຈັບໃນທົ່ວໂລກ.
