Márta 2022: D’aimsigh taighdeoirí Ionad Ailse Anderson MD Ollscoil Texas gur teiripe céadlíne sábháilte agus éifeachtach é axi-cel, receptor antigen chimeric anti-CD19 uathlógach (teiripe T-chealla CAR), d’othair a bhfuil ard-riosca B-chill acu. linfóma (LBCL), grúpa a bhfuil géarghá acu le cóireálacha nua agus éifeachtacha.
Cuireadh na torthaí seo i láthair ag Cruinniú Bliantúil fíorúil 2020 Chumann Haemaiteolaíochta Mheiriceá.
Go traidisiúnta, tá thart ar leath na n-othar a bhfuil ard-riosca LBCL orthu, foghrúpa den ghalar ina bhfuil lymphoma buailte dúbailte nó triple nó fachtóirí riosca cliniciúla breise aitheanta ag an Innéacs Prognóiseacha Idirnáisiúnta (IPI), nach bhfuil galar fadtéarmach bainte amach acu. loghadh le cineálacha cur chuige caighdeánach cóireála mar chemoimmunotherapy.
Is ionann an triail seo agus céim i dtreo a dhéanamh Teiripe cille CAR T. a first-line treatment option for patients with aggressive B-cell lymphoma,” said Sattva S. Neelapu, M.D., professor of Lymphoma and Myeloma. “At the moment, patients with newly diagnosed aggressive B-cell lymphoma get chemotherapy for about six months. Teiripe cille CAR T., má éiríonn leis, féadfaidh sé insileadh aonuaire é a dhéanamh agus cóireáil críochnaithe i mí amháin.
Bunaithe ar an bpríomhthaighde ZUMA-1, tá Axi-cel ceadúnaithe faoi láthair chun cóireáil a dhéanamh ar dhaoine a bhfuil LBCL athiompaithe nó teasfhulangacha acu a bhfuil dhá líne nó níos mó de chóireálacha sistéamacha acu cheana féin. Is éard atá sa triail ZUMA-12 ná triail lipéad oscailte Céim 2, aon lámh, multicenter a thógann ar thorthaí na trialach ZUMA-1 chun measúnú a dhéanamh ar úsáid axi-cel mar theiripe céadlíne d'othair a bhfuil ard-riosca LBCL orthu. .
De réir staidéar eatramhach ZUMA-12, bhí freagra iomlán ag 85 faoin gcéad de na hothair a ndearnadh cóireáil orthu le axi-cel, agus bhí freagra iomlán ag 74%. Tar éis meán leantach de 9.3 mí, léirigh 70% de na hothair a earcaíodh freagra leanúnach ag an scoite sonraí.
Laghdú ar chomhaireamh cille fola bán, einceifileapaite, anemia, agus siondróm scaoileadh cytokine bhí na fo-iarmhairtí is coitianta a bhaineann le cóireáil axi-cel. Faoin am a ndearnadh anailís ar na sonraí, bhí gach teagmhas díobhálach réitithe.
Ina theannta sin, nuair a chuirtear i gcomparáid leis an tráth a gineadh na táirgí imdhíonteiripe ó othair a fuair roinnt línte ceimiteiripe cheana féin, bhí buaicleibhéal na gcealla CAR T atá san fhuil, chomh maith leis an meánmhéadú cille CAR T, níos airde sa triail seo. chéad líne Teiripe cille CAR T..
“D’fhéadfaí an folláine T cille seo a nascadh le héifeachtacht theiripeach níos fearr, rud a fhágann go mbeadh torthaí othar níos fearr ann,” a dúirt Neelapu leis.
Tar éis torthaí eatramhacha den scoth ZUMA-12, tá sé beartaithe ag na taighdeoirí leanúint ar aghaidh leis na hothair chun a chinntiú go mbeidh a n-imoibrithe ar an gcógas fada buan.
“A randomised clinical trial would be required to definitely demonstrate that CAR T cell therapy is superior to existing standard of care with chemoimmunotherapy in these high-risk patients if the responses are persistent after prolonged follow-up,” Neelapu said. It also begs the question of whether CAR T cell treatment should be tested in intermediate-risk patients with big B-cell liomfóma.
