Márta 2022: Tá rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) ceadaithe ag an Riarachán Bia agus Drugaí i gcomhar le ceimiteiripe le haghaidh lymphoma mór B-chealla idirleata CD20-dearfach (DLBCL), liomfóma Burkitt (BL), liomfóma cosúil le Burkitt (BLL), nó aibí. leoicéime géarmhíochaine B-chealla i leanaí idir 6 mhí agus 18 mbliana d’aois (B-AL).
Triail dhomhanda ilionad, lipéad oscailte, randamach (2010:01516580) d’othair 1 mhí d’aois agus níos sine a bhí i Ritux 1 Inter-B-NHL (NCT6) d’othair 20 mhí d’aois agus níos sine a raibh DLBCL/BLCL/BL/BLL/B CD375-dearfach CD2 dearfach acu. -AL, le céim chun cinn a shainmhínítear mar Chéim III le leibhéal ardaithe lachtós dehydrogenase (LDH) (LDH níos mó ná dhá uair an uasteorainn institiúideach de ghnáthluachanna) nó céim IV B-chill NHL nó Lymphome Malin B (LMB) ceimiteiripe (corticosteroids, vincristine , cyclophosphamide, methotrexate ard-dáileog, citarabine, doxorubicin, etoposide, agus teiripe intrathecal drugaí triarach [methotrexate/cytarabine/corticosteroid] intrathecal) d'othair ina n-aonar nó i gcomhar le rituximab nó neamh-SAM De réir na scéime LMB, rituximab ceadúnaithe a riaradh mar sé insileadh de rituximab IV ag dáileog de 2 mg/mXNUMX (XNUMX dháileog le linn gach ceann den dá sheisiún ionduchtaithe agus dáileog amháin le linn gach ceann den dá chúrsa comhdhlúthaithe).
Sainmhíníodh EFS mar ghalar ag dul in olcas, athiompaithe, an dara malignancy, bás ó chúis ar bith, nó neamhfhreagairt mar a léirítear trí chealla beo a bhrath in iarmharach tar éis an dara cóireáil CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]). , cibé acu a tháinig ar dtús. I 328 othar randamach le meán leantach de 3.1 bliain, rinneadh staidéar éifeachtúlachta eatramhach ag codán faisnéise 53 faoin gcéad. Bhí 28 eipeasóid EFS ag an ngrúpa LMB, agus bhí 10 ag an ngrúpa rituximab-LMB (HR 0.32; 90 faoin gcéad CI: 0.17, 0.58; p=0.0012). Bhí 20 bás sa lámh ceimiteiripe LMB tráth na hanailíse eatramhaí, i gcomparáid le 8 bás sa lámh ceimiteiripe rituximab móide LMB, le haghaidh AD marthanais iomlán de 0.36. (95 faoin gcéad CI: 0.16, 0.81). Ní dhearnadh dianthástáil staitistiúil ar mharthanas foriomlán (OS), agus meastar go bhfuil an toradh tuairisciúil. Tar éis an anailís eatramhach, cuireadh stop leis an randamú, agus tugadh cóireáil rituximab móide LMB do 122 othar breise agus chuir siad leis an anailís sábháilteachta.
Ba iad neutropenia febrile, stomatitis, enteritis, sepsis, aminotransferase alanine ardaithe, agus hypokalemia na teagmhais dhíobhálacha is coitianta (grád 3 nó níos airde,> 15 faoin gcéad) in othair phéidiatraiceacha a ndearnadh cóireáil orthu le rituximab móide ceimiteiripe. Bhí sepsis, stomatitis, agus enteritis i measc na bhfreagraí díobhálacha grád 3 nó níos airde a tharla níos minice sa lámh cóireála rituximab móide LMB i gcomparáid le ceimiteiripe LMB. Sa dá arm rituximab móide ceimiteiripe LMB agus ceimiteiripe LMB, tharla teagmhais díobhálacha marfacha i 2% de na hothair.
Tugtar Rituximab mar insileadh infhéitheach i gcomhar le cóireáil sistéamach LMB ag dáileog 375 mg/m2. Tugtar sé insileadh rituximab san iomlán, dhá dháileog le linn gach ceann de na cúrsaí ionduchtaithe, COPDAM1 [cyclophosphamide, Oncovin (vincristine), prednisolone, Adriamycin (doxorubicin), methotrexate] agus COPDAM2, agus dáileog amháin gach ceann den dá chúrsa comhdhlúthaithe, CYM. (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], methotrexate
