Ar 31 Deireadh Fómhair, 2023, d'fhormheas an Riarachán Bia agus Drugaí pembrolizumab (Keytruda, Merck) le húsáid le gemcitabine agus cisplatin chun carcinoma an chonair biliary (BTC) a scaipeadh atá scaipthe nó atá chun cinn go háitiúil ach nach féidir a bhaint astu.
Rinneadh measúnú ar an éifeachtúlacht i staidéar ar a dtugtar KEYNOTE-966 (NCT04003636), a bhí ina thriail multicenter, randamach, dúbailte-dall, faoi rialú phlaicéabó a raibh baint ag 1069 othar le BTC neamh-dhóchumtha nó meiteastatach chun cinn go háitiúil nach ndearnadh teiripe shistéamach roimhe seo le haghaidh ardbhreoiteachta. . Sannadh othair go randamach chun pembrolizumab a fháil i gcomhar le gemcitabine agus cisplatin gach 3 seachtaine, nó phlaicéabó i gcomhar le gemcitabine agus cisplatin ar an sceideal céanna. Leanadh den chóireáil go dtí gur tháinig fo-iarmhairtí do-ghlactha nó go ndeachaigh an galar chun cinn. Tugadh cisplatin ar feadh suas le 8 dtimthriall, ach leanadh le gemcitabine bunaithe ar bhreithiúnas an dochtúir. Coinníodh riar Pembrolizumab nó phlaicéabó go dtí go ndeachaigh tinneas chun cinn, tocsaineacht dho-ghlactha, nó uastréimhse 2 bhliain.
Ba é an críochphointe príomhéifeachtúlachta ná marthanacht fhoriomlán (OS). Léirigh Pembrolizumab in éineacht le ceimiteiripe méadú suntasach ar mharthanas foriomlán i gcomparáid le phlaicéabó in éineacht le ceimiteiripe, le cóimheas guaise de 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); p-luach aon-thaobh=0.0034. Ba é an marthanais foriomlán airmheán (OS) 12.7 mí le eatramh muiníne 95% (CI) de 11.5 go 13.6 i ngrúpa amháin, agus 10.9 mí le CI 95% de 9.9 go 11.6 sa ghrúpa eile.
Cur isteach ar pembrolizumab mar gheall ar imeachtaí díobhálacha tharla i 55% de na hothair. Ba chuid de na fo-iarmhairtí nó na fadhbanna saotharlainne a tharla chomh minic sin (≥2%) iad líon íseal neutrophil, líon íseal pláitíní, anemia, líon íseal cille fola bán, fiabhras, tuirse, cholangitis, ALT agus AST ardaithe, agus bacainn dhúlach. b'éigean cóireáil a stopadh.
Is é an dáileog molta pembrolizumab ná 200 mg gach 3 seachtaine nó 400 mg gach 6 seachtaine go dtí go dtiocfaidh galar chun cinn nó go dtiocfaidh tocsaineacht do-ghlactha. Riar pembrolizumab roimh cheimiteiripe má thugtar an dá cheann ar an lá céanna.
ailse
Tá Lutetium Lu 177 dotaate ceadaithe ag USFDA d'othair phéidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine le GEP-NETS
Fuair Lutetium Lu 177 dotatate, cóireáil úrnua, faomhadh le déanaí ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) d'othair phéidiatraiceacha, rud a léiríonn cloch mhíle shuntasach in oinceolaíocht phéidiatraiceach. Léiriú dóchais é an formheas seo do leanaí atá ag troid i gcoinne siadaí néara-inchríneacha (NETanna), foirm ailse annamh ach dúshlánach a chruthaíonn go minic frithsheasmhach in aghaidh teiripí traidisiúnta.
Alysha Mendossa
Bealtaine 11, 2024
