D'údaraigh an Riarachán Bia agus Drugaí pembrolizumab (Keytruda, Merck) i gcomhcheangal le ceimiteiripe (CRT) d'othair a bhfuil ailse cheirbheacsach FIGO 2014 Stage III-IVA orthu an 12 Eanáir, 2024.
D'fhéach staidéar dar teideal KEYNOTE-A18 (NCT04221945) ar cé chomh maith agus a d'oibrigh sé. Triail multicenter, randamach, dúbailte-dall, faoi rialú phlaicéabó a bhí ann le 1060 othar ailse cheirbheacsach nach raibh máinliacht, radaíocht nó teiripe shistéamach acu roimhe seo. Bhí 596 duine sa triail le galar FIGO 2014 Stage III-IVA agus 462 duine le galar FIGO 2014 Céim IB-IIB a raibh tinneas nód-dearfach orthu.
Sannadh na rannpháirtithe go randamach chun pembrolizumab 200 mg nó phlaicéabó a fháil gach 3 seachtaine ar feadh 5 thimthriall in éineacht le CRT. Gach sé seachtaine ar feadh 15 thimthriall, tháinig pembrolizumab 400 mg nó phlaicéabó ina dhiaidh seo. Áiríodh sa réimeas CRT cisplatin ag dáileog de 40 mg/m2 a tugadh go hinfhéitheach uair sa tseachtain ar feadh 5 thimthriall, agus an fhéidearthacht go mbeadh 6ú timthriall breise ann, chomh maith le teiripe radaíochta bíomaí seachtracha (EBRT) agus brachteiripe. Rinneadh randamú a shrathú bunaithe ar an gcineál teiripe sheachtrach radaíochta a bhí beartaithe (EBRT), céim na hailse, agus an dáileog iomlán ionradaíochta réamh-mheasta.
Áiríodh leis na táscairí éifeachtúlachta príomhúla maireachtáil saor ó dhul chun cinn (PFS) arna measúnú ag an imscrúdaitheoir bunaithe ar chritéir RECIST v1.1 nó dearbhú histeapaiteolaíoch, agus marthanacht iomlán (OS). Léirigh an triail feabhas suntasach go staitistiúil ar mharthanas saor ó dhul chun cinn (PFS) ar fud an ghrúpa ar fad. Rinneadh anailís thaiscéalaíoch foghrúpa ar 596 othar a raibh tinneas FIGO 2014 Céim III-IVA orthu. Ba é meastachán an chóimheasa ghuaise PFS ná 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82). Sa lámh pembrolizumab, d'fhulaing 21% d'othair imeacht PFS i gcomparáid le 31% sa lámh phlaicéabó. Rinneadh anailís thaiscéalaíoch foghrúpa ar 462 othar a raibh galar FIGO 2014 Stage IB2-IIB orthu. Ba é meastachán HR PFS ná 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), rud a thugann le tuiscint go raibh feabhas PFS sa daonra iomlán le feiceáil go príomha in othair le galar FIGO 2014 Stage III-IVA. Ní raibh na sonraí OS forbartha go leor nuair a rinneadh an anailís PFS.
Is minic a bhíonn fo-iarsmaí ag othair ar tugadh pembrolizumab dóibh in éineacht le cemoradiotherapy mar nausea, buinneach, urlacan, ionfhabhtuithe conradh urinary, tuirse, hypothyroidism, constipation, caillteanas appetite, meáchan a fháil, pian bhoilg, pyrexia, hyperthyroidism, dysuria, gríos, agus pelvic pian.
Is é an sceideal dáileog molta do pembrolizumab ná 200 mg a riartar go hinfhéitheach gach 3 seachtaine nó 400 mg go hinfhéitheach gach 6 seachtaine, ag leanúint ar aghaidh go dtí go dtiocfaidh an galar chun cinn, go dtiocfaidh fo-iarmhairtí do-ghlactha, nó ar feadh 24 mí ar a mhéad. Riar pembrolizumab roimh chemoraditeiripe má thugtar é an lá céanna.
ailse
Tá Lutetium Lu 177 dotaate ceadaithe ag USFDA d'othair phéidiatraiceacha 12 bliana d'aois agus níos sine le GEP-NETS
Fuair Lutetium Lu 177 dotatate, cóireáil úrnua, faomhadh le déanaí ó Riarachán Bia agus Drugaí na SA (FDA) d'othair phéidiatraiceacha, rud a léiríonn cloch mhíle shuntasach in oinceolaíocht phéidiatraiceach. Léiriú dóchais é an formheas seo do leanaí atá ag troid i gcoinne siadaí néara-inchríneacha (NETanna), foirm ailse annamh ach dúshlánach a chruthaíonn go minic frithsheasmhach in aghaidh teiripí traidisiúnta.
Alysha Mendossa
Bealtaine 11, 2024
