Tässä on luettelo uusimmista syöpälääkkeistä markkinoilla.
1) Epakadostaatti
Epacadostat is undoubtedly a bright star in the IDO field. The results of clinical trials show that the combination of IDO inhibitors and programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal antibody has some advantages over PD-1 alone. anti. Incyte has reached a cooperation agreement with the two giants of PD-1 monoclonal antibody Merck and BMS, and also extensively explored the combined function of Epacadostat and other immune checkpoint inhibitors. The indications also cover multiple cancer categories, but Incyte seems Not content with this, their every move has attracted much attention. Incyte purchased the global development and commercial rights of all indications of Macrogenis’ PD-1 monoclonal antibody drug MGA012 in October to further strengthen its PD-1 pipeline. It is believed that the combination of MGA012 and Epacadostat will soon begin.
2) Rova-T
Rova-T on vasta-ainelääke, joka kohdistaa DLL3-proteiinin syöpäkantasolujen pinnalle. Sitä käytetään toisen linjan yhdistelmähoitoon pienisoluinen keuhkosyöpä ja on edelleen kokeellisessa vaiheessa. AbbVie uskoo, että Rova-T yhdessä Opdivo tai Opdivo + Yervoy kanssa tekee siitä voittajan pienisoluisessa keuhkosyövässä, mutta sen onnistumisen osoittamiseksi tarvitaan lisää kliinisiä tutkimuksia.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is a new generation of anti-androgen drugs developed for the treatment of prostate cancer. Johnson & Johnson has been quietly advancing the clinical development of apalutamide, and although these data have not been seen, it is also exciting to see it move towards regulatory agencies. With Johnson & Johnson’s strong business development team, this variety is expected to become a blockbuster drug.
4) Pertutsumabi
Jo kesäkuussa 2012 FDA hyväksyi Pertuzumabin. Sitä käytettiin yhdessä trastutsumabin ja dosetakselin kanssa metastaattisessa rintasyövässä ilman anti-HER2 + -hoitoa tai kemoterapiaa. Syyskuussa 2013 FDA hyväksyi edelleen pertuzumabin. Sitä käytettiin yhdessä trastutsumabin ja kemoterapian kanssa HER2 + -rintasyövän neoadjuvanttihoidossa. FDA hyväksyi 20. joulukuuta 2017 pertuzumabin yhdistelmän Trastuzumabin ja kemoterapian kanssa varhaisvaiheen HER2 + -rintasyöpää sairastavien potilaiden adjuvanttihoitoon, jolla on suurempi uusiutumisriski. Samanaikaisesti FDA muutti Pertuzumabin edellisen HER2 + -rintasyövän adjuvanttihoidon nopeutetusta hyväksynnästä täydelliseen hyväksyntään.
5) Opdivo
Opdivo on yksi kliinisessä käytännössä eniten käytettyjä PD-1-mAb: itä, ja FDA on hyväksynyt sen yhdeksälle käyttöaiheelle. CDD hyväksyi Opdivon listaushakemuksen ei-pienisoluisen keuhkosyövän toisen linjan hoidossa Kiinassa 2. marraskuuta 2017, ja CDE sisällytti sen ensisijaiseen arviointiin 18. joulukuuta sillä perusteella, että sillä on terapeuttisia etuja nykyisiin hoitoihin verrattuna.
6) Tiopenfigrastiinin injektio
Tiofeigrastiiniruisketta, 19K (HHPG-19K, rekombinantti polyetyleeniglykolin ihmisen granulosyyttejä stimuloiva tekijäinjektio), voidaan käyttää kliinisesti syöpäpotilaiden kemoterapiaan liittyvään neutropeniaan. 19K toimitti listalleottohakemuksen (CXSS1300007) jo 4. maaliskuuta 2013. Nähdessään, että se oli pian markkinoilla, se tarttui kliiniseen itsetutkimukseen 22. heinäkuuta 2015. Hengrui antoi ilmoituksen 18. toukokuuta 2016. peruuttaa 19K-listahakemuksen ja ilmoitti, että se täydentää asiaankuuluvat tutkimus- ja kehitystiedot ja täydentää hakemusta mahdollisimman pian. Hengrui haki 24. maaliskuuta 2017 uudelleen 19K-luetteloa tiopefilgrastiimi-injektion lääkenimellä. Se ilmestyi kerran CDE: ssä johtuen "ilmeisistä hoitoetuista verrattuna nykyisiin hoitoihin ja suuriin projekteihin". Se on tarkoitus sisällyttää prioriteettiarviointiluetteloon. Vaikka se ei sisältynyt lopputarkastukseen, tekninen tarkistus valmistui 13. lokakuuta 2017, ja se odottaa paikan päällä tapahtuvaa tarkastusta. Jos se onnistuu, sen odotetaan saavan CFDA-hyväksynnän vuoden 2018 toisella vuosineljänneksellä.
7) Anlotinibi
Anlotinibi on monikohdetyrosiinikinaasin estäjä, joka voi tehokkaasti estää VEGFR: ää, PDGFR: ää, FGFR: ää, c-Kitia ja muita kinaaseja. Sillä on kasvaimen vastainen angiogeneesi ja estää kasvaimen kasvua. Se on saanut merkittäviä kansallisia uusia huumeita Erityisrahoitus luomiseen. CDL hyväksyi anlotinibihakemuksen ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon 16. maaliskuuta 2017, ja se vaati erityisen hyväksymiskanavan. Sillä oli 27. huhtikuuta 2017 ”merkittäviä hoitoetuja verrattuna nykyisiin hoitoihin”. CDE sisälsi "suurhankkeen" syyn prioriteettiarviointiin. Tällä hetkellä farmakologian, toksikologian ja kliinisten osien tekninen tarkastelu on saatu päätökseen, ja apteekki-osa on jonossa tarkistettavaksi. Sen jälkeen se osallistuu paikan päällä tehtävään tarkastukseen ja antaa kolme yhdessä -raportin.
8) Pirlotinibi
Pirlotinibi on EGFR / HER2-pienimolekyylinen estäjä, joka on kehitetty HER2 + -rintasyövän, mahasyövän ja ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoitoon.Se on saanut erityisrahoitusta National Key New Drug Development Programmesta. Se on uusi huumeprojekti, josta Hengrui toivoo suuresti. Hengrui toimitti CDE: lle ehdollisen luettelohakemuksen pirlotinibista rintasyöpään. CDE hyväksyi hakemuksen 24. elokuuta 2017, ja se vaati erityisen hyväksymiskanavan. Sillä oli 26. syyskuuta 2017 "merkittävä kliininen arvo. CDE sisälsi" suurhankkeen "syyn ensisijaiseen arviointiin. Tällä hetkellä kliinisen osan tekninen tarkastelu on saatu päätökseen, ja farmaseuttiset, farmakologiset ja toksikologiset osat ovat jonossa tarkistettavaksi. CFDA: n odotetaan hyväksyvän vuoden 2018 toisella vuosineljänneksellä.
9) Fruquintinib
Fruquintinib on pienimolekyylinen VEGFR-estäjä, jonka Hehuang Medicine on kehittänyt itsenäisesti. Se on tarkoitus kehittää paksusuolen syövän, mahasyövän ja NSCLC: n hoitoon. CDE hyväksyi Fruquintinibin hakemuksen edenneen kolorektaalisyövän hoitamiseksi 30. kesäkuuta 2017, ja CDE sisällytti sen ensisijaiseen arviointiin 4. syyskuuta 2017 sillä perusteella, että sillä on "merkittävä kliininen arvo; suurhankkeet ”. Tällä hetkellä farmakologian ja toksikologian osan tekninen tarkastelu on saatu päätökseen, ja apteekki- ja kliiniset jonot odottavat tarkistusta. CFDA: n odotetaan hyväksyvän sen listattavaksi vuoden 2018 kolmannella neljänneksellä.
10) Olapalli
Lynparza on maailman ensimmäinen PARP-estäjä, joka perustuu DNA-vauriovaste (DDR) -mekanismiin. FDA hyväksyi sen ensimmäisen kerran joulukuussa 2014 pitkälle edenneen BRCA + munasarjasyövän neljännessä linjassa. Tämän vuoden 17. heinäkuuta FDA hyväksyi sen toisen linjan ylläpitohoitoon potilailla, joilla oli epiteelin munasarjasyöpä, munanjohtimen syöpä ja primaarinen peritoneaalinen syöpä, jotka uusiutuivat vastauksena platinapohjaisiin lääkkeisiin. Tähän mennessä Lynparza on hoitanut yli 30,000 pitkälle edennyttä syöpää sairastavaa potilasta. 18. lokakuuta FDA hyväksyi AstraZeneca / Mercedonin Lynparza FDA: lle kemoterapeuttisen ituradan BRCA-mutaation ja HER2-metastaattisen rintasyövän markkinointihakemuksen (sNDA) saamiseksi.
ensisijaisen arvostelun pätevyys, sovellettavissa Yleisön odotetaan kasvavan merkittävästi.
11) Lenvatinibi
Lemvatinibi on monikohdennettu kinaasin estäjä, joka voi estää useita säätelytekijöitä, mukaan lukien VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET tuumorisoluissa. FDA hyväksyi sen 13. helmikuuta 2015 ensisijaisena arviointina ja harvinaislääkkeenä markkinoinnissa korkean riskin erilaistuneen kilpirauhassyövän hoitoon, joka on tulenkestävä radioaktiiviselle jodille. FDA hyväksyi 13. toukokuuta 2016 yhdessä Afinitorin kanssa edenneen munuaissolukarsinooman hoitamiseksi aikaisemmalla anti-VEGF-hoidolla. Eisai toimitti maksasyövän käyttöaiheita varten markkinointihakemuksen Japanissa kesäkuussa 2017, markkinointihakemuksen EMA: lle ja FDA: lle heinäkuussa 2017 ja markkinointihakemuksen CFDA: lle 3. marraskuuta 2017. Se saatiin 18. joulukuuta, CDE: n prioriteettikatsaus 2017. FDA myönsi lenvaltinibille harvinaislääkekelpoisuuden hepatosellulaarisen karsinooman hoitoon. Se hyväksyi Eisain sNDA: n 27. syyskuuta ja teki hyväksymispäätöksen 10 kuukauden vakiotarkastusprosessin mukaisesti, joka hyväksytään ennen heinäkuun loppua.
12) Ceritinibi
Ceritinibi on toisen sukupolven anaplastisen lymfoomakinaasin (ALK) estäjä. FDA hyväksyi sen 29. huhtikuuta 2014 krizotinibille intoleranssille tai taudin etenemiselle ALK + ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä, 2017. toukokuuta 26. FDA hyväksyi ensilinjan hoidon ALK + -metastaattiselle ei-pienisoluiselle keuhkosyövälle. CDE hyväksyi Novartiksen seritinibikapseliluettelohakemuksen virallisesti 11. joulukuuta 2017. Sen tulisi sisältyä prioriteettiarviointiin myöhemmin (kliiniset sovellukset ovat saaneet prioriteettikatsauksen). CFDA: n odotetaan hyväksyvän sen vuoden 2018 viimeisellä neljänneksellä. Edellä on yhteenveto viimeisimmistä lääkkeistä syövän hoidossa. Lääkkeitä käytetään laajalti keuhkosyövässä, mahasyövässä, maksasyövässä, rintasyövässä ja munasarjasyövässä.
