মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এফডিএ অনুমোদিত হয়েছে gilteritinib ( এক্সস্পটা ) চিকিত্সার জন্য সঙ্গে প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের এফএলটি 3 মিউটেশন-পজিটিভ রিপ্লেস বা অবাধ্যতা তীব্র মাইলয়েড লিউকেমিয়া ( এএমএল ).
গিল্টেরিটিনিবের সাথে ব্যবহার করা হলে, এটি সহচর ডায়াগনস্টিক জেনেটিক টেস্টিং প্রযুক্তিকেও পুরস্কৃত করে। Invivoscribe Technologies, Inc. দ্বারা তৈরি LeukoStrat CDx FLT3 মিউটেশন সনাক্তকরণ পদ্ধতি AML রোগীদের মধ্যে FLT3 মিউটেশন সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়।
"এফএলটি 25 তে রূপান্তরিত জিনের প্রায় 30% -3% এএমএল রোগী," অনকোলজি এবং হেম্যাটোলজি এবং অনকোলজি সেন্টারের প্রোডাক্টের ভারপ্রাপ্ত পরিচালক রিচার্ড পাজদুর, এমডি এবং গবেষণার এফডিএ ড্রাগ ড্রাগ সেন্টার এক বিবৃতিতে বলেছে। ”এই রূপান্তরগুলি ক্যান্সারের আগ্রাসন এবং পুনরাবৃত্তির উচ্চ ঝুঁকির সাথে বিশেষভাবে যুক্ত। “
পাজডুর আরও জানান, জিলিটারিটিনিব প্রথম অনুমোদিত ওষুধ যা এএমএল রোগীর জনসংখ্যায় মনোথেরাপি হিসাবে ব্যবহৃত হয়।
FLT3 হল সবচেয়ে ঘন ঘন পরিবর্তিত জিন যা AML-এ সনাক্ত করা হয়, এবং FLT3 অভ্যন্তরীণ টেন্ডেম পুনরাবৃত্তি মিউটেশনগুলি উচ্চ রিল্যাপস রেট, সংক্ষিপ্ত ক্ষমা এবং দুর্বল বেঁচে থাকার ফলাফলের সাথে যুক্ত। Gilteritinib হল একটি অত্যন্ত নির্বাচনী FLT3 টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর যা FLT3 ITD মিউটেশনের বিরুদ্ধে কার্যকলাপ দেখায় এবং এছাড়াও FLT3 D835 মিউটেশনগুলিকে বাধা দেয় যা অন্যান্য FLT3 ইনহিবিটরদের ক্লিনিকাল প্রতিরোধ করতে পারে।
প্রাথমিক পর্যায়ে 252/1 পরীক্ষায় তালিকাভুক্ত 2 রোগী দেখিয়েছেন যে 49% রোগী পুনরায় বা অবাধ্য AML এবং FLT3 মিউটেশনগুলি গিলেরিটিনিবতে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছিল। এই অংশগ্রহণকারীদের মধ্যস্থতা বেঁচে থাকার সময়টি 7 মাসেরও বেশি ছিল। মাত্র 12% এফএলটি 3 মিউটেশনবিহীন রোগীরা গিলেরিটিনিবকে প্রতিক্রিয়া জানিয়েছিল, এটি প্রমাণ করে যে এটি মিউট্যান্ট এফএলটি 3 এর নির্বাচক বাধা হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে।
অনুমোদনের অ্যাডমিরাল সমীক্ষা, একটি এলোমেলোভাবে পর্যায় 3 এর বিচারের তথ্যের ভিত্তিতে ছিল যেখানে এফএলটি 138-পজিটিভ রিপ্লেসড / রিফ্র্যাক্টরি এএমএল সহ 3 প্রাপ্তবয়স্ক রোগী প্রতিদিন 120 মিলিগ্রাম ওরাল জিফিটিনিব পান। এই গোষ্ঠীতে, 21% রোগী আংশিক হেম্যাটোলজিকাল পুনরুদ্ধারের সাথে সম্পূর্ণ ছাড় বা সম্পূর্ণ ছাড় পেয়েছিলেন। অ্যাডমিরাল ট্রায়াল নিজেই এখনও চলছে এবং বিশদ প্রতিক্রিয়া এবং সামগ্রিক বেঁচে থাকার ডেটা আগামী বছর প্রকাশিত হবে বলে আশা করা হচ্ছে।
https://www.medscape.com/viewarticle/905713
