২৮ নভেম্বর, এফডিএ হডজকিনের লিম্ফোমা (এনএইচএল) জন্য প্রথম রিতুক্সিমাব (রিতুক্সান, রিতুক্সিমাব) বায়োসিমার, ট্রাক্সিমা (রাইটক্সিমাব-অ্যাবস, সেল্ট্রিয়ন ইনক।) অনুমোদিত করেছে।
Rituximab হল CD20 এর বিরুদ্ধে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি। এটি নন-হজকিনস লিম্ফোমায় ব্যাপকভাবে ব্যবহৃত হয় এবং কেমোথেরাপির সাথে বা একা ব্যবহার করা যেতে পারে।
আসল ওষুধটি ছিল রোশের রিতুক্সান (রিতুক্সিমাব), যা ১৯৯ 1997 সালে প্রথম মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদিত হয়েছিল this রিউম্যাটয়েড আর্থ্রাইটিসের চিকিত্সা সহ এই পণ্যটির অন্যান্য ইঙ্গিতও রয়েছে।
নতুন বায়োসিমার হ'ল সেল্ট্রিয়ন থেকে ট্রুক্সিমা (রিতুক্সিমাব-অ্যাবস)। বিশেষত, এটি প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য:
1) পুনরায় সংযুক্ত বা অবাধ্য, নিম্ন গ্রেড বা ফলিকল হিসাবে, সিডি 20 পজিটিভ বি কোষ এনএইচএলকে মনোথেরাপি হিসাবে
2) পূর্বে অপরিশোধিত ফলিকেল, সিডি 20 পজিটিভ, বি-সেল এনএইচএল প্রথম লাইনের কেমোথেরাপির সাথে মিলিত এবং কেমোথেরাপির সাথে রিতুঅক্সিমাবের সম্পূর্ণ বা আংশিক প্রতিক্রিয়া অর্জনকারী রোগীদের একক এজেন্ট রক্ষণাবেক্ষণ চিকিত্সা হিসাবে
3) প্রথম লাইনের সাইক্লোফসফামাইড, ভিনক্রিস্টিন এবং প্রিডনিসোন (সিভিপি) কেমোথেরাপি, অ প্রগতিশীল (স্থিতির রোগ সহ), নিম্ন গ্রেড, সিডি 20 পজিটিভ, বি কোষ এনএইচএল হিসাবে একক ড্রাগ
এই বায়োসিমিলারের সতর্কতাগুলি মূল ওষুধের মতোই, যার মধ্যে ইনফিউশন প্রতিক্রিয়া, গুরুতর ত্বক এবং মৌখিক প্রতিক্রিয়ার ঝুঁকি রয়েছে (কিছু মারাত্মক পরিণতি সহ); হেপাটাইটিস বি ভাইরাস পুনরায় সক্রিয়করণ এবং প্রগতিশীল মাল্টিফোকাল লিউকোয়েন্সফালোপ্যাথি এফডিএ উল্লেখ করেছে যে সবচেয়ে সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া হল আধান প্রতিক্রিয়া, জ্বর, লিম্ফোপেনিয়া, ঠান্ডা লাগা, সংক্রমণ এবং দুর্বলতা। এটি সুপারিশ করা হয় যে স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা টিউমার লাইসিস সিন্ড্রোম, প্রতিকূল কার্ডিয়াক প্রতিক্রিয়া, নেফ্রোটক্সিসিটি, অন্ত্রের প্রতিবন্ধকতা এবং ছিদ্রের জন্য রোগীদের পর্যবেক্ষণ করুন। চিকিত্সার সময় রোগীদের টিকা দেওয়া উচিত নয়।
