সেপ্টেম্বর 2022: ইউরোপীয় কমিশন (ইসি) কাইটের অনুমোদন দিয়েছে সিএআর টি-সেল থেরাপি টেকার্টাস® (ব্রেক্সুকাবটেজিন অটোলিউসেল) 26 বছর বা তার বেশি বয়সী প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের চিকিত্সার জন্য রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি (আর/আর) বি-সেল প্রিকারসার তীব্র লিম্ফোব্লাস্টিক লিউকেমিয়া. কাইট হল একটি গিলিয়েড কোম্পানি (Nasdaq: GILD) (সমস্ত)।
কাইটের সিইও ক্রিস্টি শ-এর মতে, "এই অনুমোদনের সাথে, টেকার্টাস এই রোগীর জনসংখ্যার জন্য সুপারিশকৃত প্রথম এবং একমাত্র CAR টি-সেল থেরাপি হয়ে উঠেছে, একটি বড় অপূরণীয় চিকিত্সার প্রয়োজন মোকাবেলা করে।" এটিও ইউরোপে কাইট সেল থেরাপির চতুর্থ অনুমোদিত ব্যবহার, যা রোগীদের, বিশেষ করে যাদের কিছু অন্যান্য থেরাপিউটিক বিকল্প রয়েছে তাদের সুবিধা প্রদান করে।
সবচেয়ে প্রচলিত ধরনের সব, যা একটি আক্রমনাত্মক রক্তের ম্যালিগন্যান্সি, হল B-কোষের পূর্বসূরী ALL। বার্ষিক, বিশ্বব্যাপী প্রায় 64,000 মানুষের মধ্যে ALL নির্ণয় করা হয়। বর্তমান স্ট্যান্ডার্ড-অফ-কেয়ার ওষুধের সাথে, সমস্ত ব্যক্তিদের জন্য মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS) মাত্র আট মাস।
জার্মানির উয়ের্জবার্গ ইউনিভার্সিটি হাসপাতালের হেমাটোলজির অধ্যাপক এবং পরিচালক ম্যাক্স এস টপ, এমডির মতে, “রিল্যাপ্সড বা অবাধ্য সকল প্রাপ্তবয়স্কদের প্রায়শই কেমোথেরাপি, টার্গেটেড থেরাপি এবং স্টেম সেল ট্রান্সপ্লান্ট সহ একাধিক চিকিত্সা করা হয়, যা একটি উল্লেখযোগ্য বোঝা তৈরি করে। রোগীর জীবনযাত্রার মানের উপর।" ইউরোপের রোগীরা আজ যত্নে উল্লেখযোগ্য উন্নতি থেকে উপকৃত হচ্ছেন। Tecartus থেকে টেকসই প্রতিক্রিয়া একটি দীর্ঘমেয়াদী ক্ষমা এবং একটি অভিনব চিকিত্সা কৌশল সম্ভাবনার ইঙ্গিত.
ZUMA-3 আন্তর্জাতিক মাল্টিসেন্টার, একক-আর্ম, ওপেন-লেবেল, রেজিস্ট্রেশনাল ফেজ 1/2 প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের (18 বছর বয়সী) রিল্যাপসড বা অবাধ্য সমস্ত সমীক্ষার ফলাফলগুলি প্রদান করেছে যা অনুমোদনকে সমর্থন করে। 26.8 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপের সাথে, এই গবেষণায় দেখা গেছে যে মূল্যায়নযোগ্য রোগীদের 71% (n=55) আংশিক হেমাটোলজিক্যাল রিকভারি (CRi) সহ সম্পূর্ণ ক্ষমা (CR) বা CR অনুভব করেছেন। একটি বৃহত্তর ডেটা সেটে, মূল ডোজ (n=78) প্রাপ্ত সমস্ত রোগীদের জন্য গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকা ছিল দুই বছরেরও বেশি (25.4 মাস), এবং প্রতিক্রিয়াকারীদের জন্য, এটি ছিল প্রায় চার বছর (47 মাস) (সিআর অর্জনকারী রোগীদের) বা CRi)। যে রোগীদের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা যেতে পারে তাদের মধ্যে ক্ষমার মাঝারি সময়কাল (DOR) ছিল 18.6 মাস।
The safety outcomes among the patients given Tecartus at the target dose (n=100) were consistent with the drug’s known safety profile. 25% and 32% of patients, respectively, experienced grade 3 or higher সাইটোকাইন রিলিজ সিন্ড্রোম (CRS) and neurologic adverse events, which were typically adequately controlled.
