মার্চ 2022: ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন CD20-পজিটিভ ডিফিউজ লার্জ বি-সেল লিম্ফোমা (DLBCL), Burkitt লিম্ফোমা (BL), Burkitt-like lymphoma (BLL), বা পরিপক্কদের জন্য কেমোথেরাপির সাথে rituximab (Rituxan, Genentech, Inc.) অনুমোদন করেছে। 6 মাস থেকে 18 বছর বয়সী শিশুদের মধ্যে বি-সেল তীব্র লিউকেমিয়া (B-AL)।
Inter-B-NHL Ritux 2010 (NCT01516580) ছিল একটি বিশ্বব্যাপী মাল্টিসেন্টার, ওপেন-লেবেল, এলোমেলো (1:1) 6 মাস বা তার বেশি বয়সী রোগীদের ট্রায়াল যাদের পূর্বে চিকিত্সা করা হয়নি, উন্নত পর্যায়ে, CD20-পজিটিভ DLBCL/BL/BLL/B -AL, উন্নত পর্যায় হিসাবে সংজ্ঞায়িত পর্যায় III সহ উন্নত ল্যাকটোজ ডিহাইড্রোজেনেস (LDH) স্তর (LDH স্বাভাবিক মানের প্রাতিষ্ঠানিক উচ্চ সীমার দ্বিগুণের বেশি) বা পর্যায় IV বি-সেল এনএইচএল বা লিম্ফোম ম্যালিন বি (এলএমবি) কেমোথেরাপি (কর্টিকোস্টেরয়েড, ভিনক্রিস্টিন) , সাইক্লোফসফামাইড, উচ্চ-ডোজ মেথোট্রেক্সেট, সাইটরাবাইন, ডক্সোরুবিসিন, ইটোপোসাইড এবং ট্রিপল ড্রাগ [মেথোট্রেক্সেট/সাইটারাবাইন/কর্টিকোস্টেরয়েড] ইন্ট্রাথেকেল থেরাপি) রোগীদের একা বা রিটুক্সিমাব বা নন-ইউএস-এর সংমিশ্রণে দেওয়া হয়েছিল LMBritabux-এর লাইসেন্স অনুযায়ী। রিটুক্সিমাব IV এর ছয়টি ইনফিউশন হিসাবে 375 mg/m2 (দুটি ইন্ডাকশন সেশনের প্রতিটিতে 2 ডোজ এবং দুটি একত্রীকরণ কোর্সের প্রতিটিতে একটি ডোজ) হিসাবে পরিচালিত হয়েছিল।
দ্বিতীয় CYVE (Cytarabine [Aracytine, Ara-C], Veposide [VP16]) চিকিত্সার পরে অবশিষ্টাংশে জীবিত কোষের সনাক্তকরণের দ্বারা দেখানো হিসাবে EFS-কে আরও খারাপ হওয়া রোগ, পুনরুত্থান, দ্বিতীয় ম্যালিগন্যান্সি, যে কোনও কারণে মৃত্যু বা অ-প্রতিক্রিয়া হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয়েছিল। , যেটা আগে এসেছে। 328 বছরের মধ্যবর্তী ফলো-আপ সহ 3.1 এলোমেলো রোগীদের মধ্যে, 53 শতাংশ তথ্য ভগ্নাংশে একটি অন্তর্বর্তী কার্যকারিতা অধ্যয়ন করা হয়েছিল। এলএমবি গ্রুপের 28টি ইএফএস পর্ব ছিল, যখন রিতুক্সিমাব-এলএমবি গ্রুপের 10টি ছিল (এইচআর 0.32; 90 শতাংশ সিআই: 0.17, 0.58; পি = 0.0012)। অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণের সময় LMB কেমোথেরাপি বাহুতে 20 জন মৃত্যু হয়েছিল, রিতুক্সিমাব প্লাস LMB কেমোথেরাপি আর্ম 8 এর সামগ্রিক বেঁচে থাকার HR-এর জন্য 0.36টি মৃত্যুর তুলনায়। (95 শতাংশ CI: 0.16, 0.81)। সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) একটি কঠোর পরিসংখ্যানগত পরীক্ষার অধীন ছিল না, এবং ফলাফল বর্ণনামূলক হিসাবে বিবেচিত হয়। অন্তর্বর্তীকালীন বিশ্লেষণের পরে, এলোমেলোকরণ বন্ধ করা হয়েছিল, এবং অতিরিক্ত 122 রোগীকে রিটুক্সিমাব প্লাস এলএমবি চিকিত্সা দেওয়া হয়েছিল এবং সুরক্ষা বিশ্লেষণে অবদান রেখেছিল।
ফিব্রিল নিউট্রোপেনিয়া, স্টোমাটাইটিস, এন্টারাইটিস, সেপসিস, এলিভেটেড অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ এবং হাইপোক্যালেমিয়া ছিল রিটুক্সিমাব প্লাস কেমোথেরাপির মাধ্যমে চিকিত্সা করা শিশু রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল ঘটনা (গ্রেড 3 বা উচ্চতর, >15 শতাংশ)। সেপসিস, স্টোমাটাইটিস এবং এন্টারাইটিস গ্রেড 3 বা উচ্চতর প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলির মধ্যে ছিল যা এলএমবি কেমোথেরাপির তুলনায় রিটুক্সিমাব প্লাস এলএমবি চিকিত্সা আর্মে বেশি ঘন ঘন ঘটে। রিতুক্সিমাব প্লাস এলএমবি কেমোথেরাপি এবং এলএমবি কেমোথেরাপি অস্ত্র উভয় ক্ষেত্রেই 2% রোগীর মধ্যে মারাত্মক প্রতিকূল ঘটনা ঘটেছে।
Rituximab একটি 375 mg/m2 মাত্রায় সিস্টেমিক LMB চিকিত্সার সাথে সংমিশ্রণে একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয়। রিটুক্সিমাবের ছয়টি ইনফিউশন দেওয়া হয়, প্রতিটি ইন্ডাকশন কোর্সের সময় দুটি ডোজ, COPDAM1 [সাইক্লোফসফামাইড, অনকোভিন (ভিনক্রিস্টিন), প্রিডনিসোলন, অ্যাড্রিয়ামাইসিন (ডক্সোরুবিসিন), মেথোট্রেক্সেট] এবং সিওপিডিএএম২, এবং দুটি একত্রীকরণ কোর্সের প্রতিটির একটি ডোজ। (সাইটারাবাইন [অ্যারাসাইটাইন, আরা-সি], মেথোট্রেক্সেট
