মার্চ 2022: Daratumumab + hyaluronidase-fihj (Darzalex Faspro, Janssen Biotech, Inc.) এবং carfilzomib (Kyprolis, Amgen, Inc.) প্লাস ডেক্সামেথাসোন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন কর্তৃক অনুমোদিত হয়েছে। থেরাপির 1 পূর্বের লাইন।
PLEIADES (NCT03412565), একটি মাল্টি-কোহর্ট, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল, একটি একক-বাহু দলে কার্যকারিতা মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়েছিল। রিল্যাপসড বা রিফ্র্যাক্টরি মাল্টিপল মায়লোমা সহ 66 জন ব্যক্তি যারা থেরাপির অন্তত একটি পূর্ব লাইনের মধ্য দিয়েছিলেন তাদের এই গবেষণায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। Darzalex Faspro 1,800 mg/30,000 ইউনিট (1,800 mg daratumumab এবং 30,000 ইউনিট hyaluronidase) Subcutaneously Kyprolis (20/70 mg/m2 সাপ্তাহিক পদ্ধতিতে একবার) এবং রোগীদের ডেক্সামেথাসোনের সাথে সংমিশ্রণে দেওয়া হয়েছিল।
সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ (ORR)। এই গবেষণার জন্য ORR ছিল 84.8 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 73.9 শতাংশ, 92.5 শতাংশ)। 9.2 মাসের মধ্যবর্তী ফলো-আপে প্রতিক্রিয়ার মাঝারি দৈর্ঘ্য অর্জন করা হয়নি, তবে আনুমানিক 85.2 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 72.5, 92.3) কমপক্ষে 6 মাস এবং 82.5 শতাংশ (95 শতাংশ CI: 68.9, 90.6) কমপক্ষে 9 মাস ধরে প্রতিক্রিয়া বজায় রাখা হয়েছে।
উপরের শ্বাস নালীর সংক্রমণ, ক্লান্তি, অনিদ্রা, উচ্চ রক্তচাপ, ডায়রিয়া, কাশি, শ্বাসকষ্ট, মাথাব্যথা, পাইরেক্সিয়া, বমি বমি ভাব, এবং শোথ পেরিফেরাল দারজালেক্স ফাসপ্রো, কিপ্রোলিস এবং ডেক্সামেথাসোন দিয়ে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে প্রচলিত পার্শ্ব ঘটনা (20%) ছিল।
ডারজালেক্স ফাসপ্রো 1,800 mg/30,000 ইউনিট (1,800 mg daratumumab এবং 30,000 ইউনিট hyaluronidase) ডোজে সাপ্তাহিকভাবে 1 থেকে 8 সপ্তাহের মধ্যে একবার, প্রতি 2 সপ্তাহে একবার সপ্তাহ 9 থেকে 24 সপ্তাহে একবার এবং প্রতি সপ্তাহে 4 সপ্তাহে একবার, রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা।
দারজালেক্স ফাসপ্রোর সংমিশ্রণে কিপ্রোলিসের প্রস্তাবিত ডোজ পদ্ধতিগুলি নিম্নরূপ:
- সাপ্তাহিক একবার 20/70 mg/m2 পদ্ধতি: Kyprolis 20 mg/m2 সাইকেল 30 দিন 1 এ 1 মিনিটের বেশি IV আধান দ্বারা পরিচালিত হয় এবং যদি 20 mg/m2 এর ডোজ সহ্য করা হয়, 70 mg/m2 30-মিনিট IV আধান হিসাবে চক্র 1, দিন 8 এবং 15 দিন, এবং তারপরে প্রতিটি 1-দিনের চক্রের 8, 15 এবং 28 দিন।
- দুবার সাপ্তাহিক 20/56 mg/m2 পদ্ধতি: Kyprolis 20 mg/m2 সাইকেল 30 দিন 1 এবং 1 দিন 2 মিনিটের বেশি IV আধান দ্বারা পরিচালিত এবং, যদি 20 mg/m2 এর একটি ডোজ সহ্য করা হয়, 56 mg/m2 IV দ্বারা পরিচালিত হয় চক্র 30, 1, 8, 9, এবং 15 তারিখে 16 মিনিটের বেশি এবং তারপর প্রতিটি 1-দিনের চক্রের 2, 8, 9, 15, 16, 28 দিনে আধান।
CAR T-Cell therapy is among the latest breakthrough therapy in the treatment of একাধিক মেলোমা. Know more about CAR T-Cell therapy এখানে.
