পরিসংখ্যান অনুসারে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, ইউরোপ এবং জাপানে চিকিত্সা করা গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের রোগীদের প্রায়শই গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের চিকিত্সার জন্য অন্যান্য ওষুধের সাথে রামুচিরুমাব ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) 21 এপ্রিল, 2014-এ ঘোষণা করেছে যে এটি গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশনের উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সার বা অ্যাডেনোকার্সিনোমা রোগীদের চিকিত্সার জন্য সাইরামজার একটি ব্র্যান্ড নাম Ramelicirumab (Ramucirumab) অনুমোদন করেছে। . Ramolizumab হল একটি মানবিক মনোক্লোনাল টার্গেটিং অ্যান্টিবডি যা বিশেষভাবে ভাস্কুলার এন্ডোথেলিয়াল গ্রোথ ফ্যাক্টর রিসেপ্টর 2 (VEGFR2) এবং ডাউনস্ট্রিম অ্যাঞ্জিওজেনেসিস-সম্পর্কিত পথগুলিকে ব্লক করে।
এফডিএ-এর হেমাটোলজি অ্যান্ড অনকোলজি প্রোডাক্টস বিভাগের পরিচালক বলেছেন: "যদিও গত চার দশকে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের ঘটনা হ্রাস পেয়েছে, রোগীদের নতুন চিকিত্সা বিকল্পের প্রয়োজন, বিশেষ করে যখন তারা বর্তমান চিকিত্সার জন্য কার্যকর নয়।" "রেমো লুদান রেজিস্ট্যান্স হল গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারের রোগীদের জন্য একটি নতুন বিকল্প, যা টিউমারের বৃদ্ধিকে ধীর করে এবং রোগীর জীবনকে দীর্ঘায়িত করতে দেখা গেছে। "
রামুসিরুমাবের ক্যান্সার-বিরোধী নীতি: ভিইজিএফ দ্বারা মধ্যস্থতা করা এন্ডোথেলিয়াল কোষের বিস্তার এবং স্থানান্তরকে বাধা দিয়ে, এটি একটি টিউমার-বিরোধী প্রভাব খেলতে পারে।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলি দেখিয়েছে যে র্যামুসিরুমাব উল্লেখযোগ্যভাবে বেঁচে থাকার উন্নতি করতে পারে (5.2 মাস বনাম 3.8 মাস) এবং প্লাসিবোর তুলনায় অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (2.1 মাস বনাম 1.3 মাস) দীর্ঘায়িত করতে পারে।
RAINBOW ফেজ III ট্রায়ালে দেখা গেছে যে প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে রামলুজুমাব উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নত মধ্যম OS (9.6 মাস বনাম 7.4 মাস), PFS (4.4 মাস বনাম 2.8 মাস), এবং ORR (28% বনাম 16%) প্লাসিবোর তুলনায়।
উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমার জন্য দ্বিতীয় সারির চিকিত্সায় অ্যান্টি-এনজিওজেনিক ড্রাগ রামুসিরুমাব এবং ডোসেট্যাক্সেলের সংমিশ্রণ খুব আশাব্যঞ্জক ফলাফল দিয়েছে। সিসপ্ল্যাটিনের সাথে মিশ্রিত কেমোথেরাপি হল মেটাস্ট্যাটিক মূত্রাশয় ক্যান্সারের জন্য আদর্শ চিকিত্সা এবং প্রথম সারির চিকিত্সার অগ্রগতির পরে আরও চিকিত্সার বিকল্পগুলি সীমিত। এই পর্ব 2 র্যান্ডমাইজড ট্রায়ালের মধ্য-মেয়াদী বিশ্লেষণে দেখা গেছে যে সংমিশ্রণ থেরাপি উল্লেখযোগ্যভাবে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকাকে 22 সপ্তাহে বাড়িয়েছে, যখন ডসেট্যাক্সেল একা মাত্র 10.4 সপ্তাহ ছিল।
একক-এজেন্ট ডোসেট্যাক্সেলের সাথে তুলনা করে, ডোসেট্যাক্সেল 75mg/m2 রামুসিরুমাব 10mg/Kg এর সাথে দ্বিতীয়-লাইন চিকিত্সা পরিকল্পনা হিসাবে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির পর স্টেজ IV নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সারের জন্য রোগীদের ORR, PFS এবং OS এর উল্লেখযোগ্যভাবে উন্নতি করতে পারে। সবচেয়ে বড় সুবিধা হল যে প্রোগ্রামটির স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং নন-স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমাতে একই তাৎপর্যপূর্ণ প্রভাব রয়েছে এবং কোন অপ্রত্যাশিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া নেই।
ট্রায়ালের ফলাফলগুলি দেখায় যে রামুসিরুমাব গ্রুপের সাথে মিলিত ডসেট্যাক্সেলের মোট প্রতিক্রিয়া হার একক-এজেন্ট ডোসেট্যাক্সেল গ্রুপের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে বেশি ছিল (22.9% বনাম 13.6%); মধ্যম অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার পরিপ্রেক্ষিতে, চিকিত্সা গ্রুপ এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ (এখানে 4.5 মাস, VS3 মাস আছে); মধ্যম বেঁচে থাকার সময় হল চিকিত্সা গ্রুপ এবং নিয়ন্ত্রণ গ্রুপ (10.5 মাস বনাম 9.1 মাস)। নিয়ন্ত্রণ গ্রুপের কিছু উপগোষ্ঠীর সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা দীর্ঘ হতে পারে (স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা এবং নন-স্কোয়ামাস সেল কার্সিনোমা সহ)।
ইউএস এফডিএ প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক এবং ফ্লুরোরাসিল-ভিত্তিক কেমোথেরাপির মাধ্যমে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক এবং এসোফ্যাগোগ্যাস্ট্রিক অ্যাডেনোকার্সিনোমার জন্য রামুসিরুমাব (রামুসিরুমাব, সাইরামজা, এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি) একটি একক ওষুধ অনুমোদন করেছে। অনুমোদনটি I4T-IE-JVBD এর উপর ভিত্তি করে, একটি বহুজাতিক, মাল্টিসেন্টার, এলোমেলো (2: 1), নথিভুক্ত 355 রোগীর ডাবল-ব্লাইন্ড নিয়ন্ত্রিত অধ্যয়ন। সমীক্ষায় দেখা গেছে যে একমাত্র রামোলিজুমাবের সাথে সেরা সহায়ক চিকিত্সা গোষ্ঠীর মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকা ছিল 5.2 মাস: 3.8 মাস (পি = 0.004)। Ramoluzumab ব্যবহার 8 mg/kg intravenous infusion for 60 minutes q2w. LANCET o nCOLGY 20131011 অনলাইনে REGARD ফেজ III ক্লিনিকাল স্টাডির ফলাফল প্রকাশ করেছে৷ মেটাস্ট্যাটিক গ্যাস্ট্রিক বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন (GEJ) অ্যাডেনোকার্সিনোমাতে যা প্রথম-সারির চিকিত্সার পরে অগ্রসর হয়েছে, প্ল্যাসিবোর তুলনায় রামুসিরুমাব (RAM, IMC-1121B) উপস্থিত রয়েছে। পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য OS এবং PFS সুবিধা রয়েছে এবং নিরাপত্তা গ্রহণযোগ্য।
রামোলিজুমাব প্রধানত রোগের চিকিৎসা করে
মেটাস্ট্যাটিক ইউরেথ্রাল এপিথেলিয়াল ক্যান্সার, ফুসফুসের ক্যান্সার, পাকস্থলীর উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক অ্যাডেনোকার্সিনোমা এবং এসোফাগোগ্যাস্ট্রিক সংযোগ।
Ramuricumab এর সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া
সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়াগুলি হল: উচ্চ রক্তচাপ, রক্তাল্পতা, পেটে ব্যথা, অ্যাসাইটিস, ক্লান্তি, ক্ষুধা হ্রাস এবং হাইপোনাট্রেমিয়া।
রামোলিজুমাব মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের এলি লিলি অ্যান্ড কোম্পানি দ্বারা উত্পাদিত হয় এবং ওষুধটি সাইরামজা ব্র্যান্ড নামে বাজারজাত করা হবে। এলি লিলির সদর দপ্তর ইন্ডিয়ানাপলিস, ইন্ডিয়ানা, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে।
2014 সালে, ইউএস এফডিএ অন্যান্য ওষুধের সাথে সংমিশ্রণে রোগের চিকিৎসার জন্য ইনজেকশনের জন্য CYRAMZA (ramucirumab) ইনজেকশন অনুমোদন করে। Cyramza হল একটি নতুন ওষুধ যা রোগীর জীবনকে দীর্ঘায়িত করতে এবং টিউমারের বৃদ্ধি ধীর করতে দেখানো হয়েছে। এটি ক্যান্সার রোগী এবং চিকিত্সকদের জন্য নতুন বিকল্প সরবরাহ করে। তবে, অতীতের অনুশীলন অনুসারে, এই ওষুধটি স্বল্প মেয়াদে মূল ভূখণ্ড চীনে বাজারজাত করা যাবে না। বর্তমান পরিসংখ্যান অনুযায়ী, FDA অনুমোদনের সাত বছরের মধ্যে চীনে কোনো ওষুধ বাজারজাত করা হয়নি। আরেকটি নিষ্ঠুর তথ্য হল যে ক্যান্সার রোগীরা আবিষ্কৃত হওয়ার সাথে সাথে তারা মধ্য-উন্নত হয়ে গেছে। উন্নত গ্যাস্ট্রিক ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের 5 বছরের বেঁচে থাকার হার মাত্র 40% -50%, এবং মধ্য-উন্নত কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের 5 বছরের বেঁচে থাকার হার মাত্র 44%। 5 বছরের বেঁচে থাকার সময়ও 50% এর কম। এর মানে হল যে বেশিরভাগ রোগী রামুচিরুমাব সাইরামজার জন্য অপেক্ষা করতে পারে না।
