31 অক্টোবর, 2023-এ, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন পেমব্রোলিজুমাব (কিট্রুডা, মার্ক) কে পিত্তথলির ট্র্যাক্ট কার্সিনোমা (বিটিসি) চিকিত্সার জন্য জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সাথে ব্যবহার করার অনুমোদন দিয়েছে যা ছড়িয়ে পড়েছে বা স্থানীয়ভাবে উন্নত কিন্তু অপসারণ করা যাবে না।
KEYNOTE-966 (NCT04003636) নামক একটি সমীক্ষায় কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যেটি একটি মাল্টিসেন্টার, এলোমেলো, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়ালে 1069 জন স্থানীয়ভাবে উন্নত অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক বিটিসি রোগীদের অন্তর্ভুক্ত ছিল যারা উন্নত অসুস্থতার জন্য পূর্ববর্তী পদ্ধতিগত থেরাপির মধ্য দিয়ে যায়নি। . রোগীদের এলোমেলোভাবে প্রতি 3 সপ্তাহে জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে পেমব্রোলিজুমাব বা একই সময়সূচীতে জেমসিটাবাইন এবং সিসপ্ল্যাটিনের সংমিশ্রণে প্লাসিবো গ্রহণের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত চিকিত্সা অব্যাহত থাকে। সিসপ্ল্যাটিন 8 চক্র পর্যন্ত দেওয়া হয়েছিল, যেখানে চিকিত্সকের রায়ের উপর ভিত্তি করে জেমসিটাবাইন অব্যাহত ছিল। Pembrolizumab বা প্ল্যাসিবোর প্রশাসন অসুস্থতার অগ্রগতি, অসহনীয় বিষাক্ততা বা সর্বোচ্চ 2 বছর পর্যন্ত রক্ষণাবেক্ষণ করা হয়েছিল।
প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ পয়েন্ট ছিল সামগ্রিক বেঁচে থাকা (ওএস)। কেমোথেরাপির সাথে মিলিত Pembrolizumab কেমোথেরাপির সাথে মিলিত প্লাসিবোর তুলনায় সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকার একটি উল্লেখযোগ্য বৃদ্ধি দেখায়, যার ঝুঁকি অনুপাত 0.83 (95% CI: 0.72, 0.95); একতরফা p-মান=0.0034। একটি গ্রুপে 12.7 থেকে 95 এর 11.5% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) সহ মধ্যম সামগ্রিক বেঁচে থাকা (OS) ছিল 13.6 মাস এবং অন্য গ্রুপে 10.9 থেকে 95 এর 9.9% CI সহ 11.6 মাস।
প্রতিকূল ঘটনার কারণে পেমব্রোলিজুমাবের ব্যাঘাত 55% রোগীর মধ্যে ঘটেছে। কম নিউট্রোফিল গণনা, কম প্লেটলেট গণনা, রক্তাল্পতা, কম শ্বেত রক্তকণিকার সংখ্যা, জ্বর, ক্লান্তি, কোলাঞ্জাইটিস, উন্নত ALT এবং AST এবং পিত্তথলির বাধা ছিল এমন কিছু পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা ল্যাব সমস্যা যা প্রায়ই ঘটেছিল (≥2%) চিকিৎসা বন্ধ করতে হয়েছিল।
পেমব্রোলিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 200 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম বা রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় বিষাক্ততা পর্যন্ত প্রতি 400 সপ্তাহে 6 মিলিগ্রাম। কেমোথেরাপির আগে পেমব্রোলিজুমাব ব্যবহার করুন যদি উভয়ই একই দিনে দেওয়া হয়।
কর্কটরাশি
GEP-NETS সহ 177 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের জন্য লুটেটিয়াম লু 12 ডোটাটেট USFDA দ্বারা অনুমোদিত।
Lutetium Lu 177 dotatate, একটি যুগান্তকারী চিকিৎসা, সম্প্রতি US Food and Drug Administration (FDA) থেকে পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যা পেডিয়াট্রিক অনকোলজিতে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করেছে। এই অনুমোদনটি নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NETs) এর সাথে লড়াইরত শিশুদের জন্য একটি আশার বাতিঘর প্রতিনিধিত্ব করে, ক্যান্সারের একটি বিরল কিন্তু চ্যালেঞ্জিং রূপ যা প্রায়ই প্রচলিত থেরাপির বিরুদ্ধে প্রতিরোধী প্রমাণ করে।
আলিশা মেন্ডোসা
11 পারে, 2024
