অক্টোবরেr 2023, এফডিএ অনুমোদিত টরিপালিমাব-টিপিজি (LOQTORZ, Coherus BioSciences, Inc.) স্থানীয়ভাবে উন্নত নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল ক্যান্সার (NPC) যারা ছড়িয়ে পড়েছে বা ফিরে এসেছে তাদের জন্য প্রথম সারির চিকিত্সা হিসাবে সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে। এফডিএ টোরিপালিমাব-টিপিজিকে প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য একটি একক চিকিত্সা হিসাবে অনুমোদন করেছে যা প্ল্যাটিনাম-ধারণকারী কেমোথেরাপির সময় বা পরে অগ্রসর হয় বারবার অপসারণযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি।
সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে টোরিপালিমাব-টিপিজি-এর কার্যকারিতা জুপিটার-02 (NCT03581786) এ মূল্যায়ন করা হয়েছিল, একটি এলোমেলো, বহুকেন্দ্রিক, একক অঞ্চল, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্ল্যাসিবো-নিয়ন্ত্রিত 289 রোগীর মেটাস্ট্যাটিক বা পৌনঃপুনিক, যাদের স্থানীয়ভাবে এনপিসি অগ্রসর হয়নি। পুনরাবৃত্ত বা মেটাস্ট্যাটিক রোগের জন্য পূর্বে সিস্টেমিক কেমোথেরাপি পেয়েছি। রোগীদের এলোমেলোভাবে (1:1) সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইন সহ টোরিপালিমাব-টিপিজি গ্রহণের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল, তারপরে টরিপালিমাব-টিপিজি, বা সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে প্লাসিবো এবং তারপরে প্লাসিবো। কেমোথেরাপি রেজিমেনস সম্পর্কে সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্যের জন্য, দয়া করে উপরের লিঙ্কটি দেখুন।
RECIST v1.1 ব্যবহার করে একটি ব্লাইন্ডেড ইন্ডিপেন্ডেন্ট রিভিউ কমিটি (BIRC) দ্বারা নির্ধারিত হিসাবে মূল কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ ছিল অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS)। সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (ওএস) আরেকটি ফলাফল ছিল। toripalimab-tpzi সংমিশ্রণ PFS-এ পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখায়, যার মধ্যম PFS 11.7 মাস বনাম 8.0 মাস (বিপদ অনুপাত [HR] 0.52 [95% CI: 0.36, 0.74], p-value=0.0003)। OS-তে একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতিও দেখা গেছে, মধ্যমা OS অর্জিত হয়নি (95% CI: 38.7 মাস, অনুমানযোগ্য নয়) toripalimab-tpzi-যুক্ত পদ্ধতির জন্য এবং 33.7 মাস (95% CI: 27.0, 44.2) প্লেসবো-এর জন্য। নিয়মাবলী ধারণকারী (HR 0.63 [95% CI: 0.45, 0.89], p=0.0083)।
POLARIS-02 (NCT02915432) ছিল একটি ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, একক দেশ, 172 জন রোগীর অসংশোধনযোগ্য বা মেটাস্ট্যাটিক এনপিসি রোগীদের মধ্যে মাল্টিকোহর্ট ট্রায়াল যারা পূর্বে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি পেয়েছিলেন বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি শেষ হওয়ার 6 মাসের মধ্যে রোগের অগ্রগতি হয়েছিল। স্থানীয়ভাবে উন্নত রোগের জন্য নিওঅ্যাডজুভেন্ট, সহায়ক বা নির্দিষ্ট কেমোরেডিয়েশন চিকিত্সা হিসাবে। RECIST v1.1 বা অসহনীয় বিষাক্ততার দ্বারা রোগের অগ্রগতি না হওয়া পর্যন্ত রোগীদের toripalimab-tpzi দেওয়া হয়েছিল।
RECIST v1.1 ব্যবহার করে BIRC দ্বারা নির্ধারিত সামগ্রিক প্রতিক্রিয়া হার (ORR) এবং প্রতিক্রিয়ার সময়কাল (DOR) মূল কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা নিশ্চিত করা হয়েছে। ORR ছিল 21% (95% CI: 15, 28), যার গড় DOR 14.9 মাসের (95% CI: 10.3, অনুমানযোগ্য নয়)।
Toripalimab-tpzi এর ফলে ইমিউন-মধ্যস্থিত প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া যেমন নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথিস, রেনাল ব্যর্থতার সাথে নেফ্রাইটিস এবং ত্বকের প্রতিক্রিয়া দেখা দেয়। সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে Toripalimab-tpzi সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥20%), বমি বমি ভাব, বমি, ক্ষুধা কমে যাওয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, হাইপোথাইরয়েডিজম, ফুসকুড়ি, পাইরেক্সিয়া, ডায়রিয়া, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, কাশি, পেশীর স্কেলের সংক্রমণ, ব্যাথার সংক্রমণ , মাথা ঘোরা, এবং অসুস্থতা। ক্লান্তি, হাইপোথাইরয়েডিজম, এবং পেশীর অস্বস্তি ছিল সবচেয়ে প্রচলিত প্রতিকূল প্রভাব (≥20%) একটি একক ওষুধ হিসাবে toripalimab-tpzi-এর সাথে রিপোর্ট করা হয়েছে।
সিসপ্ল্যাটিন এবং জেমসিটাবাইনের সাথে টোরিপালিমাব-টিপিজির প্রস্তাবিত ডোজ রোগের অগ্রগতি, অসহনীয় বিষাক্ততা বা 240 মাস পর্যন্ত প্রতি তিন সপ্তাহে 24 মিলিগ্রাম। পূর্বে চিকিত্সা করা NPC-এর একক চিকিত্সা হিসাবে toripalimab-tpzi-এর প্রস্তাবিত ডোজ রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা পর্যন্ত প্রতি দুই সপ্তাহে 3 মিগ্রা/কেজি।
কর্কটরাশি
GEP-NETS সহ 177 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের জন্য লুটেটিয়াম লু 12 ডোটাটেট USFDA দ্বারা অনুমোদিত।
Lutetium Lu 177 dotatate, একটি যুগান্তকারী চিকিৎসা, সম্প্রতি US Food and Drug Administration (FDA) থেকে পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যা পেডিয়াট্রিক অনকোলজিতে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করেছে। এই অনুমোদনটি নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NETs) এর সাথে লড়াইরত শিশুদের জন্য একটি আশার বাতিঘর প্রতিনিধিত্ব করে, ক্যান্সারের একটি বিরল কিন্তু চ্যালেঞ্জিং রূপ যা প্রায়ই প্রচলিত থেরাপির বিরুদ্ধে প্রতিরোধী প্রমাণ করে।
আলিশা মেন্ডোসা
11 পারে, 2024
