ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন 2014 জানুয়ারী, 12-এ FIGO 2024 স্টেজ III-IVA সার্ভিকাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য কেমোরাডিওথেরাপি (CRT) এর সংমিশ্রণে পেমব্রোলিজুমাব (কিট্রুডা, মার্ক) অনুমোদন করেছে।
KEYNOTE-A18 (NCT04221945) নামক একটি গবেষণায় দেখা গেছে এটি কতটা ভালো কাজ করেছে। এটি একটি মাল্টিসেন্টার, র্যান্ডমাইজড, ডাবল-ব্লাইন্ড, 1060 সার্ভিকাল ক্যান্সার রোগীদের সাথে প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল ছিল যাদের আগে সার্জারি, রেডিয়েশন বা সিস্টেমিক থেরাপি করা হয়নি। FIGO 596 পর্যায় III-IVA রোগে 2014 জন এবং FIGO 462 স্টেজ IB-IIB রোগে 2014 জন লোক নোড-পজিটিভ অসুস্থতায় ট্রায়ালে ছিলেন।
অংশগ্রহণকারীদের এলোমেলোভাবে সিআরটি সহ 200টি চক্রের জন্য প্রতি 3 সপ্তাহে পেমব্রোলিজুমাব 5 মিলিগ্রাম বা একটি প্লাসিবো গ্রহণের জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। প্রতি ছয় সপ্তাহে 15টি চক্রের জন্য, পেমব্রোলিজুমাব 400 মিলিগ্রাম বা একটি প্লাসিবো এর পরে আসে। সিআরটি পদ্ধতিতে সিসপ্ল্যাটিন অন্তর্ভুক্ত ছিল 40 mg/m2 মাত্রায় 5 চক্রের জন্য সপ্তাহে একবার শিরাপথে দেওয়া, অতিরিক্ত 6 তম চক্রের সম্ভাবনা, সেইসাথে এক্সটার্নাল বিম রেডিয়েশন থেরাপি (EBRT) এবং brachytherapy. র্যান্ডমাইজেশনকে বাহ্যিক রশ্মি বিকিরণ থেরাপি (ইবিআরটি), ক্যান্সারের পর্যায় এবং প্রক্ষিপ্ত মোট বিকিরণ ডোজ এর উপর ভিত্তি করে স্তরিত করা হয়েছিল।
প্রাথমিক কার্যকারিতা সূচকগুলির মধ্যে রয়েছে RECIST v1.1 মানদণ্ড বা হিস্টোপ্যাথলজিক নিশ্চিতকরণ এবং সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) এর ভিত্তিতে তদন্তকারীর দ্বারা মূল্যায়ন করা অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS)। ট্রায়াল সমগ্র গ্রুপ জুড়ে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (PFS) পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য বর্ধন দেখিয়েছে। FIGO 596 স্টেজ III-IVA অসুস্থতায় 2014 জন রোগীর উপর একটি অনুসন্ধানমূলক উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। PFS বিপদ অনুপাত অনুমান ছিল 0.59 (95% CI: 0.43, 0.82)। পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে, 21% রোগী একটি PFS ইভেন্টের অভিজ্ঞতা পেয়েছেন, যেখানে 31% প্লেসবো আর্ম আছে। FIGO 462 স্টেজ IB2014-IIB রোগে আক্রান্ত 2 জন রোগীর উপর একটি অনুসন্ধানমূলক উপগোষ্ঠী বিশ্লেষণ করা হয়েছিল। PFS HR অনুমান ছিল 0.91 (95% CI: 0.63, 1.31), পরামর্শ দেয় যে সমগ্র জনসংখ্যার PFS উন্নতি মূলত FIGO 2014 স্টেজ III-IVA রোগের রোগীদের মধ্যে দেখা গেছে। যখন পিএফএস বিশ্লেষণ করা হয়েছিল তখন ওএস ডেটা অপর্যাপ্তভাবে বিকশিত হয়েছিল।
যে রোগীদের কেমোরেডিওথেরাপির সাথে পেমব্রোলিজুমাব দেওয়া হয়েছিল তারা প্রায়শই বমি বমি ভাব, ডায়রিয়া, বমি, মূত্রনালীর সংক্রমণ, ক্লান্তি, হাইপোথাইরয়েডিজম, কোষ্ঠকাঠিন্য, ক্ষুধামন্দা, ওজন বৃদ্ধি, পেটে ব্যথা, পাইরেক্সিয়া, হাইপারথাইরয়েডিজম, ডিসুরিয়া এবং র্যাসিউরিয়ার মতো পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া অনুভব করে। ব্যথা
পেমব্রোলিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ সময়সূচী হল প্রতি 200 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম শিরায় বা প্রতি 400 সপ্তাহে 6 মিলিগ্রাম শিরায় দেওয়া হয়, রোগের অগ্রগতি, অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া বা সর্বোচ্চ 24 মাস পর্যন্ত চলতে থাকে। একই দিনে দেওয়া হলে কেমোরাডিওথেরাপির আগে পেমব্রোলিজুমাব ব্যবহার করুন।
কর্কটরাশি
GEP-NETS সহ 177 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের জন্য লুটেটিয়াম লু 12 ডোটাটেট USFDA দ্বারা অনুমোদিত।
Lutetium Lu 177 dotatate, একটি যুগান্তকারী চিকিৎসা, সম্প্রতি US Food and Drug Administration (FDA) থেকে পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যা পেডিয়াট্রিক অনকোলজিতে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করেছে। এই অনুমোদনটি নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NETs) এর সাথে লড়াইরত শিশুদের জন্য একটি আশার বাতিঘর প্রতিনিধিত্ব করে, ক্যান্সারের একটি বিরল কিন্তু চ্যালেঞ্জিং রূপ যা প্রায়ই প্রচলিত থেরাপির বিরুদ্ধে প্রতিরোধী প্রমাণ করে।
আলিশা মেন্ডোসা
11 পারে, 2024
