15 ডিসেম্বর, 2023 পর্যন্ত, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অনুমোদিত৷ enfortumab vedotin-ejfv (Padcev, Astellas Pharma) সাথে পেমব্রোলিজুমাব (কীট্রুডা, মার্ক) যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা (la/mUC) আছে তাদের জন্য। এফডিএ পূর্বে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা রোগীদের জন্য এই সংমিশ্রণের জন্য দ্রুত অনুমোদন দিয়েছিল যারা সিসপ্ল্যাটিন-যুক্ত চিকিত্সা গ্রহণ করতে পারে না।
গবেষণাটি EV-302/KN-A39 (NCT04223856) এ কতটা ভাল কাজ করেছে তা দেখেছে, 886 জন লোকের সাথে একটি এলোমেলো, ওপেন-লেবেল ট্রায়াল যাদের স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক ইউরোথেলিয়াল কার্সিনোমা ছিল এবং এর আগে উন্নত অসুস্থতার জন্য কোন পদ্ধতিগত চিকিত্সা ছিল না। রোগীদের এলোমেলোভাবে পেমব্রোলিজুমাব বা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি (সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে জেমসিটাবাইন) সহ enfortumab vedotin-ejfv দেওয়া হয়েছিল। র্যান্ডমাইজেশন সিসপ্ল্যাটিন যোগ্যতা, PD-L1 এক্সপ্রেশন এবং লিভার মেটাস্টেসের অস্তিত্বের উপর ভিত্তি করে শ্রেণীবদ্ধ করা হয়েছিল।
প্রাথমিক কার্যকারিতা ব্যবস্থাগুলি ছিল সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) পক্ষপাত ছাড়াই একটি নিরপেক্ষ কেন্দ্রীয় পর্যালোচনা দল দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়েছে।
এনফোরটুমাব ভেডোটিন-ইজেএফভি প্লাস পেমব্রোলিজুমাব প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক চিকিত্সার তুলনায় সামগ্রিক বেঁচে থাকা (ওএস) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি দেখিয়েছে। এনফোরটুম্যাব ভেডোটিন-ইজেএফভি প্লাস পেমব্রোলিজুমাব-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য গড় সামগ্রিক বেঁচে থাকা ছিল 31.5 মাস (95% CI: 25.4, অনুমানযোগ্য নয়) এবং 16.1 মাস (95% CI: 13.9, 18.3) যারা প্ল্যাটিনাম-থেরাপি দিয়েছিলেন তাদের জন্য। বিপদের অনুপাত ছিল 0.47 (95% CI: 0.38, 0.58) যার p-মান 0.0001 এর কম। এনফোরটুমাব ভেডোটিন-ইজেএফভি প্লাস পেমব্রোলিজুমাব-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের জন্য মধ্যম অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) ছিল 12.5 মাস (95% CI: 10.4, 16.6), এবং 6.3 মাস (95% CI: 6.2, 6.5) যারা প্ল্যাটিনামের নিচে ভিত্তিক কেমোথেরাপি। বিপদের অনুপাত (HR) ছিল 0.45 (95% CI: 0.38, 0.54) যার p-মান 0.0001 এর কম।
পেমব্রোলিজুমাবের সংমিশ্রণে এনফোরটুম্যাব ভেডোটিন-ইজেএফভি-এর সাথে চিকিত্সা করা রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া (≥20%) পরিলক্ষিত হয় যার মধ্যে রয়েছে বিভিন্ন পরীক্ষাগার অস্বাভাবিকতা যেমন অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, ক্রিয়েটিনিন বৃদ্ধি, ফুসকুড়ি, গ্লুকোজ বৃদ্ধি, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, বর্ধিত স্নায়ুরোগ, কমানো। অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ বৃদ্ধি, হিমোগ্লোবিন হ্রাস, ক্লান্তি, সোডিয়াম হ্রাস, ফসফেট হ্রাস, অ্যালবুমিন হ্রাস, প্রুরিটাস, ডায়রিয়া, অ্যালোপেসিয়া, ওজন হ্রাস, ক্ষুধা হ্রাস, ইউরেট বৃদ্ধি, নিউট্রোফিলস হ্রাস, পটাসিয়াম হ্রাস, শুষ্ক চোখ, বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য বৃদ্ধি, , মূত্রনালীর সংক্রমণ এবং প্লেটলেট কমে যাওয়া।
পেমব্রোলিজুমাবের সংমিশ্রণে enfortumab vedotin-ejfv-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 1.25 মিলিগ্রাম/কেজি (125 কেজি বা তার বেশি ওজনের রোগীদের জন্য 100 মিলিগ্রাম পর্যন্ত) একটি শিরায় আধান হিসাবে দেওয়া হয় যা 30-দিন পর্যন্ত চক্রের 1 এবং 8 দিনে 21 মিনিট স্থায়ী হয়। রোগের অগ্রগতি বা অসহনীয় পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া।
enfortumab vedotin-ejfv-এর সাথে মিলিত হলে পেমব্রোলিজুমাবের প্রস্তাবিত ডোজ হল প্রতি 200 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম শিরায় ইনফিউশনের মাধ্যমে বা 400 মিলিগ্রাম প্রতি 6 সপ্তাহে রোগের অগ্রগতি, অসহনীয় বিষাক্ততা, বা দুই বছরের চিকিত্সা পর্যন্ত।
কর্কটরাশি
GEP-NETS সহ 177 বছর বা তার বেশি বয়সী শিশু রোগীদের জন্য লুটেটিয়াম লু 12 ডোটাটেট USFDA দ্বারা অনুমোদিত।
Lutetium Lu 177 dotatate, একটি যুগান্তকারী চিকিৎসা, সম্প্রতি US Food and Drug Administration (FDA) থেকে পেডিয়াট্রিক রোগীদের জন্য অনুমোদন পেয়েছে, যা পেডিয়াট্রিক অনকোলজিতে একটি উল্লেখযোগ্য মাইলফলক চিহ্নিত করেছে। এই অনুমোদনটি নিউরোএন্ডোক্রাইন টিউমার (NETs) এর সাথে লড়াইরত শিশুদের জন্য একটি আশার বাতিঘর প্রতিনিধিত্ব করে, ক্যান্সারের একটি বিরল কিন্তু চ্যালেঞ্জিং রূপ যা প্রায়ই প্রচলিত থেরাপির বিরুদ্ধে প্রতিরোধী প্রমাণ করে।
আলিশা মেন্ডোসা
11 পারে, 2024
