আগস্ট 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck Sharp & Dohme Corp.) প্ল্যাটিনাম এবং ফ্লুরোপাইরিমিডিন-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত খাদ্যনালী বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল (জিইজে) কার্সিনোমা (এপিসেন্টার 1 থেকে 5 সেন্টিমিটার উপরে টিউমার যারা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল প্রার্থী নয়) রোগীদের জন্য ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে। সার্জিক্যাল রিসেকশন বা নির্দিষ্ট ক্ল্যামির জন্য
মাল্টিসেন্টার, এলোমেলো, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল KEYNOTE-590 (NCT03189719) এ কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যা মেটাস্ট্যাটিক বা স্থানীয়ভাবে উন্নত খাদ্যনালী বা গ্যাস্ট্রোইসোফেজিয়াল জংশন ক্যান্সারে আক্রান্ত 749 রোগীকে জড়িত যারা অস্ত্রোপচার বা চূড়ান্ত চেমোরডিশনের জন্য প্রার্থী ছিল না। PD-L1 IHC 22C3 pharmDx কিটটি সমস্ত রোগীর টিউমার নমুনাগুলিতে PD-L1 স্থিতি মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়েছিল। অসহনীয় বিষাক্ততা বা রোগের অগ্রগতি পর্যন্ত, রোগীদের সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিল বা সিসপ্ল্যাটিন এবং ফ্লুরোরাসিলের সাথে প্লাসিবোর সংমিশ্রণে পেমব্রোলিজুমাবে এলোমেলোভাবে (1:1) করা হয়েছিল।
সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (ওএস) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (পিএফএস) ছিল প্রাথমিক কার্যকারিতা শেষ ব্যবস্থা, যেমনটি RECIST 1.1 ব্যবহার করে তদন্তকারী দ্বারা নির্ধারিত হয়েছিল। (সর্বাধিক 10টি লক্ষ্য ক্ষত এবং প্রতি অঙ্গে সর্বাধিক 5টি লক্ষ্য ক্ষত অনুসরণ করার জন্য সংশোধিত)। কেমোথেরাপির মাধ্যমে পেমব্রোলিজুমাবে এলোমেলো হয়ে যাওয়া রোগীদের ওএস এবং পিএফএস-এ পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য উন্নতি হয়েছে। পেমব্রোলিজুমাব গ্রুপের মধ্যমা ওএস ছিল 12.4 মাস (95 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 10.5, 14.0), কেমোথেরাপি আর্ম (HR 9.8; 95 শতাংশ ব্যবধান, 8.8 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 10.8, 0.73) 95 মাসের তুলনায় (0.62 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.86, 0.0001) 6.3; p95)। PFS ছিল যথাক্রমে 6.2 মাস (6.9 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 5.8, 95) এবং 5.0 মাস (6.0 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.65, 95), যথাক্রমে (HR 0.55; 0.76 শতাংশ আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান: 0.0001, XNUMX; pXNUMX)।
বমি বমি ভাব, কোষ্ঠকাঠিন্য, ডায়রিয়া, বমি, স্টোমাটাইটিস, ক্লান্তি/অস্থিরতা, ক্ষুধা কমে যাওয়া এবং ওজন কমে যাওয়া KEYNOTE-20 এ পেমব্রোলিজুমাব সংমিশ্রণ প্রাপ্ত প্রায় 590% রোগীদের মধ্যে সবচেয়ে প্রচলিত পার্শ্ব প্রতিক্রিয়া দেখা যায়।
খাদ্যনালীর ক্যান্সারের জন্য, প্রতি তিন সপ্তাহে 200 মিলিগ্রাম বা প্রতি ছয় সপ্তাহে 400 মিলিগ্রামের একটি ডোজ নির্দেশিত হয়।
তথ্যসূত্র: https://www.fda.gov/
বিশদ পরীক্ষা করুন এখানে.
