কেমোথেরাপি সহ ওসিমেরটিনিব ইউএসএফডিএ দ্বারা ইজিএফআর-মিউটেটেড নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সারের জন্য অনুমোদিত

খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন অনুমোদিত ওসিমেরটিনিব (টাগ্রিসো, অ্যাস্ট্রাজেনেকা ফার্মাসিউটিক্যালস এলপি) প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সংমিশ্রণে স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুসের ক্যান্সার (la/mNSCLC) যাদের EGFR exon 19 ডিলিটেশন বা exon 21 L858R মিউটেশনের সাথে টিউমার রয়েছে তাদের জন্য ফেব্রুয়ারীতে FDA-অনুমোদিত পরীক্ষা দ্বারা চিহ্নিত করা হয়েছে। 16, 2024।

পরীক্ষাটি FLAURA 2 (NCT04035486) তে করা হয়েছিল, 557 জন লোকের সাথে একটি র্যান্ডম, ওপেন-লেবেল গবেষণা যাদের হয় EGFR exon 19 ডিলিট বা exon 21 L858R মিউটেশন-পজিটিভ স্থানীয়ভাবে উন্নত বা মেটাস্ট্যাটিক নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) ছিল এবং ছিল। উন্নত অসুস্থতার জন্য আগে কোন পদ্ধতিগত চিকিত্সা ছিল না। রোগীদের এলোমেলোভাবে 1:1 অনুপাতে নিয়োগ করা হয়েছিল ওসিমেরটিনিব প্লাস প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপি বা একা ওসিমেরটিনিব গ্রহণ করার জন্য।

প্রাথমিক কার্যকারিতা পরিমাপ ছিল অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS), তদন্তকারীর দ্বারা মূল্যায়ন করা, সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) একটি উল্লেখযোগ্য গৌণ পরিমাপ হিসাবে। যখন ওসিমেরটিনিবকে প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে একত্রিত করা হয়েছিল, তখন ওসিমেরটিনিব একা ব্যবহৃত হওয়ার চেয়ে অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকার (পিএফএস) অনেক বেশি ছিল। বিপদের অনুপাত ছিল 0.62 (95% CI: 0.49–0.79; দ্বিমুখী p-মান<0.0001)। মাঝারি অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) ছিল 25.5 মাস যার একটি 95% আত্মবিশ্বাসের ব্যবধান (CI) 24.7 থেকে অনুমানযোগ্য নয় (NE) এক বাহুতে এবং 16.7 মাস ছিল 95 থেকে 14.1 এর 21.3% CI সহ অন্য বাহুতে।

যদিও বর্তমান বিশ্লেষণে সামগ্রিক বেঁচে থাকার পরিসংখ্যান সম্পূর্ণরূপে বিকশিত হয়নি, চূড়ান্ত বিশ্লেষণের জন্য পূর্ব-নির্দিষ্ট মৃত্যুর মাত্র 45% রিপোর্ট করা হয়েছে, সেখানে নেতিবাচক প্রবণতার কোনো ইঙ্গিত পাওয়া যায়নি।

লিউকোপেনিয়া, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, নিউট্রোপেনিয়া, লিম্ফোপেনিয়া, ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, স্টোমাটাইটিস, নখের ক্ষতি, শুষ্ক ত্বক এবং উচ্চ রক্তে ক্রিয়েটিনিনের মাত্রা ছিল এমন কিছু সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া যা প্ল্যাটিনাম-ভিত্তিক কেমোথেরাপির সাথে ওসিমেরটিনিব দেওয়া লোকদের ক্ষেত্রে ঘটেছিল।

রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা না হওয়া পর্যন্ত প্রস্তাবিত ওসিমেরটিনিব ডোজ হল 80 মিলিগ্রাম মৌখিকভাবে দিনে একবার, খাবারের সাথে বা খাবার ছাড়া। নির্দিষ্ট ডোজ বিশদ বিবরণের জন্য সিসপ্ল্যাটিন বা কার্বোপ্ল্যাটিনের সাথে পেমেট্রেক্সডের জন্য নির্ধারিত তথ্যের সাথে পরামর্শ করুন।