আগস্ট 2023: Dostarlimab-gxly (Jemperli, GlaxoSmithKline), একটি একক এজেন্ট হিসাবে dostarlimab-gxly অনুসরণ করে, প্রাথমিক উন্নত বা পৌনঃপুনিক এন্ডোমেট্রিয়াল ক্যান্সারের (EC) চিকিত্সার জন্য খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল যা মেরামতের ঘাটতি (dMMR)। একটি এফডিএ-অনুমোদিত পরীক্ষা, বা মাইক্রোস্যাটেলাইট অস্থিরতা-উচ্চ (MSI-H) দ্বারা নির্ধারিত হয়।
রুবি (NCT03981796), একটি এলোমেলো, মাল্টিসেন্টার, ডাবল-ব্লাইন্ড, প্লেসবো-নিয়ন্ত্রিত ট্রায়াল, কার্যকারিতা মূল্যায়ন। প্রাথমিক উন্নত বা পুনরাবৃত্ত dMMR/MSI-H EC সহ 122 রোগীর একটি পূর্বনির্ধারিত উপগোষ্ঠী কার্যকারিতার একটি মূল্যায়ন করেছে। যখন স্থানীয় ডেটা উপলব্ধ ছিল না, Ventana MMR RxDx প্যানেল ব্যবহার করে সেন্ট্রাল টেস্টিং (IHC) MMR/MSI টিউমার স্থিতি মূল্যায়ন করতে ব্যবহৃত হয়েছিল।
রোগীদের এলোমেলোভাবে (1:1) কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সাথে প্লাসিবো, তারপরে প্ল্যাসিবো বা কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেল সহ ডোস্টারলিম্যাব-জিএক্সলি, তারপর ডস্টারলিম্যাব-জিএক্সলি গ্রহণ করার জন্য নির্ধারিত করা হয়েছিল। উপরে উল্লিখিত লিঙ্কটি বেশ কয়েকটি কেমোথেরাপির পদ্ধতি সম্পর্কে বিস্তারিত তথ্য প্রদান করে। এমএমআর/এমএসআই অবস্থা, অতীতের বহিরাগত শ্রোণী বিকিরণ, এবং রোগের পর্যায় (পুনরাবৃত্ত, প্রাথমিক পর্যায় III, বা প্রাথমিক পর্যায় IV) এলোমেলোকরণ প্রক্রিয়াকে স্তরীভূত করার সময় সবই বিবেচনায় নেওয়া হয়েছিল।
RECIST v. 1.1 ব্যবহার করে তদন্তকারী-মূল্যায়িত অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) ছিল প্রধান কার্যকারিতা পরিমাপ। 30.3 বনাম 7.7 মাস (বিপদ অনুপাত = 0.29 [95% CI: 0.17, 0.50]; p-value0.0001) এর সাথে যথাক্রমে ডস্টারলিম্যাব-জিএক্সলি এবং প্লেসবো-ধারণকারী পদ্ধতিগুলির জন্য, একটি পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য PF উন্নতি দেখা গেছে dMMR/MSI-H গ্রুপে।
নিউমোনাইটিস, কোলাইটিস, হেপাটাইটিস, এন্ডোক্রিনোপ্যাথি যেমন হাইপোথাইরয়েডিজম, রেনাল ফেইলিউর সহ নেফ্রাইটিস এবং ত্বকের প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া হল ইমিউন-মধ্যস্থ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়ার উদাহরণ যা dostarlimab-gxly-এর সাথে ঘটতে পারে। ফুসকুড়ি, ডায়রিয়া, হাইপোথাইরয়েডিজম এবং হাইপারটেনশন ছিল কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেলের সংমিশ্রণে ডস্টারলিম্যাব-জিএক্সলির সাথে সবচেয়ে ঘন ঘন প্রতিকূল ঘটনা (20%)। পার্শ্ব প্রতিক্রিয়াগুলির একটি সম্পূর্ণ তালিকার জন্য, নির্ধারিত তথ্য পড়ুন।
Dostarlimab-gxly প্রতি তিন সপ্তাহে কার্বোপ্ল্যাটিন এবং প্যাক্লিট্যাক্সেল সহ ছয়টি ডোজ 500 মিলিগ্রাম, তারপর প্রতি ছয় সপ্তাহে একবার 1,000 মিলিগ্রাম গ্রহণ করতে হবে যতক্ষণ না অসুস্থতা বৃদ্ধি পায় বা অসহনীয় বিষাক্ততা দেখা দেয়, যার জন্য তিন বছর পর্যন্ত সময় লাগতে পারে। কেমোথেরাপির একই দিনে দেওয়া হলে প্রথমে ডস্টারলিম্যাব-জিএক্সলাই দেওয়া উচিত।
জেম্পেরলির জন্য সম্পূর্ণ প্রেসক্রাইবিং তথ্য দেখুন।
