আগস্ট 2023: মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের (এমসিআরসি) জন্য যা ইতিমধ্যেই ফ্লুরোপাইরিমিডিন, অক্সালিপ্ল্যাটিন এবং ইরিনোটেকান-ভিত্তিক কেমোথেরাপি দিয়ে চিকিত্সা করা হয়েছে, একটি অ্যান্টি-ভিইজিএফ জৈবিক থেরাপি এবং যদি আরএএস ওয়াইল্ড-টাইপ, একটি অ্যান্টি-ইজিএফআর থেরাপি, ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অনুমোদন করেছে। trifluridine এবং tipiracil (LONSURF, Taiho Oncology, Inc.)। LONSURF, একটি একক-এজেন্ট ওষুধ, ইতিমধ্যেই সেপ্টেম্বর 2015 এ এই ব্যবহারের জন্য FDA অনুমোদন পেয়েছে।
সানলাইটে (NCT04737187), মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত 492 জন রোগীর মধ্যে বেভাসিজুমাবের সাথে বেভাসিজুমাবের সাথে LONSURF-এর তুলনা করে একটি এলোমেলো, ওপেন-লেবেল, মাল্টিসেন্টার, আন্তর্জাতিক ট্রায়াল, যারা সর্বোচ্চ দুইটি পূর্বে কেমোথেরাপির পদ্ধতি গ্রহণ করেছিল এবং তাদের রোগের অগ্রগতি দেখায়। শেষ নিয়মে অসহিষ্ণুতা, নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল।
সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) ছিল মূল কার্যকারিতা ফলাফলের মেট্রিক। রোগীদের LONSURF প্লাস নিয়োগ করা হয়েছে বেভাসিজুমব LONSURF আর্ম (বিপদ অনুপাত 0.61; 95% CI: 0.49, 0.77; 1-পার্শ্বযুক্ত p0.001) রোগীদের তুলনায় পরীক্ষার বাহু পরিসংখ্যানগতভাবে উল্লেখযোগ্য OS উন্নতি দেখায়। LONSURF প্লাস বেভাসিজুমাব বাহুর জন্য মধ্যমা ওএস ছিল 10.8 মাস (95% CI: 9.4, 11.8) এবং LONSURF আর্মটির জন্য ছিল 7.5 মাস (95% CI: 6.3, 8.6)। LONSURF প্লাস বেভাসিজুমাব বাহুতে, মধ্য PFS ছিল 5.6 মাস (95% CI: 4.5, 5.9), যখন LONSURF আর্মে, এটি ছিল 2.4 মাস (95% CI: 2.1, 3.2) (বিপদ অনুপাত: 0.44%; 95% CI: 0.36, 0.54; 1-পার্শ্বযুক্ত p0.001)।
নিউট্রোপেনিয়া, রক্তাল্পতা, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, ক্লান্তি, বমি বমি ভাব, AST বৃদ্ধি, ALT বৃদ্ধি, ক্ষারীয় ফসফেটেস বৃদ্ধি, সোডিয়াম হ্রাস, ডায়রিয়া, পেটে অস্বস্তি এবং ক্ষুধা হ্রাস হল বেভাসিজুমাব (20%) সহ LONSURF-এর সবচেয়ে ঘন ঘন পার্শ্ব ঘটনা বা পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা।
প্রতিটি 1 দিনের চক্রের 5 থেকে 8 দিন এবং 12 থেকে 28 দিন পর্যন্ত, LONSURF-এর প্রস্তাবিত ডোজ হল 35 mg/m2 খাবারের সাথে দিনে দুবার মুখে মুখে নেওয়া। Bevacizumab ডোজ সম্পর্কে বিস্তারিত জানার জন্য, নির্ধারিত তথ্যের সাথে পরামর্শ করুন।
LONSURF-এর জন্য সম্পূর্ণ নির্ধারিত তথ্য দেখুন।
