নভেম্বর 2021: খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন অনুমোদন দিয়েছে atezolizumab (Tecentriq, Genentech, Inc.) পর্যায় II থেকে IIIA নন-স্মল সেল ফুসফুস ক্যান্সার (NSCLC) রোগীদের সহায়ক চিকিত্সার জন্য যাদের টিউমারে 1% এরও কম টিউমার কোষে PD-L1 এক্সপ্রেশন থাকে, যেমন একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা মূল্যায়ন করা হয়।
VENTANA PD-L1 (SP263) Assay (Ventana Medical Systems, Inc.) আজকে এফডিএ দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল একটি সহযোগী ডায়াগনস্টিক ডিভাইস হিসাবে NSCLC-এর রোগীদের Tecentriq-এর সাথে সহায়ক চিকিত্সার জন্য নির্বাচন করার জন্য।
রোগ-মুক্ত বেঁচে থাকা (DFS) ছিল মূল কার্যকারিতা ফলাফল পরিমাপ, যা প্রাথমিক কার্যকারিতা বিশ্লেষণ জনসংখ্যার (n=476) পর্যায় II-IIIA NSCLC রোগীদের 1% টিউমার কোষে PD-L1 এক্সপ্রেশন সহ তদন্তকারীর দ্বারা নির্ধারিত ছিল ( PD-L1 1% TC)। BSC আর্ম (HR 95; 36.1 শতাংশ CI: 35.3, 95; p= 29.0 মাসের (0.66 শতাংশ CI: 95, NE) তুলনায় এটিজোলিজুমাব আর্মে, মিডিয়ান DFS পৌঁছানো যায়নি (0.50 শতাংশ CI: 0.88, NE) 0.004)।
PD-L0.43 TC 1% পর্যায় II-IIIA NSCLC (50 শতাংশ CI: 95, 0.27) রোগীদের পূর্ব-নির্দিষ্ট সেকেন্ডারি সাবগ্রুপ বিশ্লেষণে DFS HR ছিল 0.68। PD-L0.87 TC 1-1 শতাংশ পর্যায় II-IIIA NSCLC (49 শতাংশ CI: 95, 0.60) রোগীদের একটি অনুসন্ধানমূলক সাবগ্রুপ স্টাডিতে DFS HR ছিল 1.26।
অ্যাসপার্টেট অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, ব্লাড ক্রিয়েটিনিন এবং অ্যালানাইন অ্যামিনোট্রান্সফেরেজ, সেইসাথে হাইপারক্যালেমিয়া, ফুসকুড়ি, কাশি, হাইপোথাইরয়েডিজম, পাইরেক্সিয়া, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, পেশীর ব্যথা, পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, আর্থ্রালজিয়া এবং প্রুরিটাস, সবচেয়ে সাধারণ প্রতিকূল প্রতিক্রিয়া ছিল (শতাংশে) অ্যাটেজোলিজুমাব গ্রহণকারী রোগীরা, পরীক্ষাগারের অস্বাভাবিকতা সহ।
এই ইঙ্গিতের জন্য, প্রস্তাবিত atezolizumab ডোজ প্রতি দুই সপ্তাহে 840 mg, প্রতি তিন সপ্তাহে 1200 mg, অথবা প্রতি চার সপ্তাহে 1680 mg এক বছর পর্যন্ত।
