নভেম্বর 2021: Pembrolizumab (Keytruda, Merck) কেমোথেরাপির সাথে একত্রে, বেভাসিজুমাবের সাথে বা ছাড়াই, খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসন দ্বারা অনুমোদিত, অবিরাম, পুনরাবৃত্ত, বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের জন্য যাদের টিউমারগুলি PD-L1 (CPS 1) প্রকাশ করে, একটি FDA-অনুমোদিত পরীক্ষার দ্বারা নির্ধারিত।
বারবার বা মেটাস্ট্যাটিক সার্ভিকাল ক্যান্সারে আক্রান্ত রোগীদের কেমোথেরাপির পরে বা পরে রোগের অগ্রগতি হয় এবং যাদের টিউমারগুলি PD-L1 (CPS 1) প্রকাশ করে, FDA-অনুমোদিত অ্যাসে দ্বারা প্রতিষ্ঠিত রোগীদের জন্য FDA দ্বারা Pembrolizumab-কে নিয়মিত অনুমোদন দেওয়া হয়েছিল। এফডিএ জুন 2018-এ PD-L1 IHC 22C3 pharmDx (Dako North America Inc.) সহ সঙ্গী পরীক্ষা সহ এই ইঙ্গিতের জন্য ত্বরিত অনুমোদন দিয়েছে।
Pembrolizumab with paclitaxel and cisplatin or paclitaxel and carboplatin, with or without বেভাসিজুমব, was studied in KEYNOTE-826 (NCT03635567), a multicenter, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. The experiment involved 617 patients who had not been treated with chemotherapy and had chronic, recurring, or first-line metastatic সার্ভিকাল ক্যান্সার. Patients were enrolled regardless of whether or whether they had PD-L1 expression. Pembrolizumab 200 mg with chemotherapy with or without bevacizumab or placebo plus chemotherapy with or without bevacizumab were randomly assigned (1:1) to one of two treatment groups. Pembrolizumab was given until disease progression, intolerable toxicity, or 24 months had passed from the start of the study.
সামগ্রিকভাবে বেঁচে থাকা (OS) এবং অগ্রগতি-মুক্ত বেঁচে থাকা (PFS) হল মূল কার্যকারিতা ফলাফলের ব্যবস্থা, যা তদন্তকারী দ্বারা RECIST v1.1 ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছিল, যা সর্বাধিক 10টি লক্ষ্য ক্ষত এবং সর্বাধিক 5টি লক্ষ্য ক্ষত অনুসরণ করার জন্য সামঞ্জস্য করা হয়েছিল। অঙ্গ প্রতি ORR এবং প্রতিক্রিয়া দৈর্ঘ্য অতিরিক্ত ফলাফল ব্যবস্থা (DoR) হিসাবেও ব্যবহৃত হয়েছিল। পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে মিডিয়ান OS পৌঁছেনি (95 শতাংশ CI: 19.8, NR) এবং 16.3 মাস (95 শতাংশ CI: 14.5, 19.4) প্লেসবো আর্ম (HR 0.64; 95 শতাংশ CI: 0.50, 0.81; পার্শ্বযুক্ত p-মান = 1) টিউমারযুক্ত রোগীদের জন্য PD-L0.0001 (CPS 1, N=1) প্রকাশ করে। পেমব্রোলিজুমাব বাহুতে মধ্যম PFS ছিল 548 মাস (10.4 শতাংশ CI: 95, 9.7), যেখানে প্ল্যাসিবো আর্ম ছিল 12.3 মাস (8.2 শতাংশ CI: 95, 6.3) (HR 8.5; 0.62 শতাংশ CI: 95, 0.50-. পার্শ্বযুক্ত p-মান 0.77)। পেমব্রোলিজুমাব এবং প্ল্যাসিবো অস্ত্রগুলিতে, উদ্দেশ্যমূলক প্রতিক্রিয়ার হার ছিল যথাক্রমে 1 শতাংশ (0.0001 শতাংশ CI: 68, 95) এবং 62 শতাংশ (74 শতাংশ CI: 50, 95), 44 এবং 56 মাসের মাঝারি DoR সহ।
পেমব্রোলিজুমাব, কেমোথেরাপি, এবং বেভাসিজুমাব পেরিফেরাল নিউরোপ্যাথি, অ্যালোপেসিয়া, অ্যানিমিয়া, ক্লান্তি/অস্থেনিয়া, বমি বমি ভাব, নিউট্রোপেনিয়া, ডায়রিয়া, হাইপারটেনশন, থ্রম্বোসাইটোপেনিয়া, কোষ্ঠকাঠিন্য, আর্থ্রালজিয়া, বমি, মূত্রনালীর সংক্রমণ, হাইপোরেটের সংক্রমণ, লিকরোপেন্যাথি, লিমিটেস এবং অ্যাথোরিয়ার সাথে যুক্ত ছিল। 20 শতাংশ রোগী।
পেমব্রোলিজুমাব প্রতি 200 সপ্তাহে 3 মিলিগ্রাম বা প্রতি 400 সপ্তাহে 6 মিলিগ্রাম ডোজ দেওয়া হয় যতক্ষণ না রোগের অগ্রগতি বা অগ্রহণযোগ্য বিষাক্ততা দেখা দেয়, যা 24 মাস পর্যন্ত স্থায়ী হতে পারে।
