Hier is die lys van die nuutste teenkankermiddels in die mark.
1) Epacadostat
Epacadostat is ongetwyfeld 'n helder ster in die IDO-veld. Die resultate van kliniese proewe toon dat die kombinasie van IDO-inhibeerders en geprogrammeerde doodreseptor 1 (PD-1) monoklonale teenliggaampie 'n paar voordele bo PD-1 alleen het. anti. Incyte het 'n samewerkingsooreenkoms met die twee reuse van PD-1 monoklonale teenliggaampies Merck en BMS bereik, en het ook die gekombineerde funksie van Epacadostat en ander immuunkontrolepunt-inhibeerders omvattend ondersoek. Die aanduidings dek ook verskeie kankerkategorieë, maar Incyte blyk nie hiermee tevrede te wees nie, elke beweging het baie aandag getrek. Incyte het in Oktober die globale ontwikkeling en kommersiële regte van alle aanduidings van Macrogenis se PD-1 monoklonale teenliggaampie MGA012 gekoop om sy PD-1 pyplyn verder te versterk. Daar word geglo dat die kombinasie van MGA012 en Epacadostat binnekort sal begin.
2) Rova-T
Rova-T is 'n teenliggaammiddel wat die DLL3-proteïen op die oppervlak van kankerstamselle teiken. Dit word gebruik vir tweede-lyn gekombineerde behandeling van kleinsel longkanker en is nog in die eksperimentele stadium. AbbVie glo dat Rova-T gekombineer met Opdivo of Opdivo + Yervoy dit 'n wenner in kleinsel-longkanker sal maak, maar meer kliniese proewe sal nodig wees om die sukses daarvan te bewys.
3) ARN-509
Apalutamide (ARN-509) is 'n nuwe generasie anti-androgeenmiddels wat ontwikkel is vir die behandeling van prostaatkanker. Johnson & Johnson het stilweg die kliniese ontwikkeling van apalutamied bevorder, en hoewel hierdie data nie gesien is nie, is dit ook opwindend om te sien hoe dit na regulatoriese agentskappe beweeg. Met Johnson & Johnson se sterk besigheidsontwikkelingspan sal hierdie verskeidenheid na verwagting 'n reuse-middel word.
4) Pertuzumab
Reeds in Junie 2012 is Pertuzumab deur die FDA goedgekeur. Dit is gebruik in kombinasie met trastuzumab en docetaxel vir metastatiese borskanker sonder anti-HER2 + terapie of chemoterapie. In September 2013 is Pertuzumab verder deur die FDA goedgekeur. Dit is gebruik in kombinasie met trastuzumab en chemoterapie vir neoadjuvante behandeling van HER2 + borskanker. Op 20 Desember 2017 het die FDA die kombinasie van Pertuzumab met Trastuzumab en chemoterapie goedgekeur vir adjuvante behandeling van pasiënte met vroeë stadium HER2 + borskanker met 'n hoër risiko van herhaling. Terselfdertyd het die FDA Pertuzumab se vorige adjuvante terapie vir HER2 + borskanker verander van versnelde goedkeuring na volle goedkeuring.
5) Opdivo
Opdivo is een van die mees gebruikte PD-1 mAbs in kliniese praktyk, en is deur die FDA goedgekeur vir nege indikasies. Opdivo se noteringsaansoek vir tweedelynbehandeling van nie-kleinselle longkanker in China is op 2 November 2017 deur die CDE aanvaar, en dit is ingesluit by die prioriteitsoorsig deur die CDE op 18 Desember op grond daarvan dat dit “beduidende terapeutiese voordele in vergelyking met bestaande behandelings”.
6) Tiopenfigrastin Inspuiting
Tiofeigrastien inspuiting, 19K (HHPG-19K, poliëtileenglikol rekombinante menslike granulosiet stimulerende faktor inspuiting), kan klinies gebruik word vir neutropenie geassosieer met chemoterapie by tumorpasiënte. 19K het die noteringsaansoek (CXSS1300007) reeds op 4 Maart 2013 ingedien. Aangesien dit binnekort op die mark was, het dit die kliniese selfondersoek op 22 Julie 2015 ingehaal. Op 18 Mei 2016 het Hengrui 'n aankondiging uitgereik. om die 19K-noteringsaansoek terug te trek, en verklaar dat dit die relevante navorsings- en ontwikkelingsdata sou voltooi en die aansoek so gou moontlik sou aanvul. Op 24 Maart 2017 het Hengrui weer aansoek gedoen vir die 19K-notering onder die geneesmiddelnaam van thiopefilgrastim inspuiting. Dit het een keer in CDE verskyn met die rede van "voor die hand liggend behandelingsvoordele in vergelyking met bestaande behandelings en groot projekte". Dit word beplan om by die prioriteitshersieningslys ingesluit te word. Alhoewel dit nie by die finale hersiening ingesluit is nie, is die tegniese hersiening op 13 Oktober 2017 voltooi, en dit wag vir verifikasie ter plaatse. As dit suksesvol is, sal dit na verwagting CFDA-goedkeuring in 2018Q2 kry.
7) Anlotinib
Anlotinib is 'n multi-teiken tyrosine kinase inhibeerder, wat effektief VEGFR, PDGFR, FGFR, c-Kit en ander kinases kan inhibeer. Dit het anti-tumor angiogenese en inhibeer tumorgroei. Dit het groot nasionale nuwe dwelms Spesiale befondsing vir die skepping verkry. Anlotinib se aansoek vir die behandeling van nie-kleinselle longkanker is op 16 Maart 2017 deur die CDE aanvaar en dit het 'n spesiale goedkeuringskanaal geneem. Op 27 April 2017 het dit "aansienlike behandelingsvoordele in vergelyking met bestaande behandelings" gehad. Die rede vir die "groot projek" is ingesluit by die prioriteitsoorsig deur CDE. Tans is die tegniese hersiening van die farmakologie en toksikologie en kliniese dele voltooi, en die apteekgedeelte staan in die ry vir hersiening. Daarna sal dit die ter plaatse inspeksie binnegaan en 'n drie-in-een-verslag uitreik.
8) Pirlotinib
Pirlotinib is 'n EGFR / HER2-kleinmolekule-inhibeerder, ontwikkel vir die behandeling van HER2+-borskanker, maagkanker en NSCLC, en het spesiale befondsing van die Nasionale Sleutel Nuwe Dwelmontwikkelingsprogram ontvang. Dit is 'n nuwe dwelmprojek waarvoor Hengrui groot hoop het. Hengrui het 'n voorwaardelike noteringsaansoek vir pirlotinib vir borskanker by CDE ingedien. Die aansoek is op 24 Augustus 2017 deur CDE aanvaar en dit het 'n spesiale goedkeuringskanaal geneem. Op 26 September 2017 het dit 'n "beduidende kliniese waarde gehad, Die "groot projek" rede is ingesluit in die prioriteitsoorsig deur CDE. Tans is die tegniese oorsig van die kliniese deel voltooi, en die farmaseutiese en farmakologiese en toksikologiese dele staan in die ry vir hersiening. Daar word verwag dat die CFDA in 2018Q2 goedgekeur sal word.
9) Fruquintinib
Fruquintinib is 'n klein-molekule VEGFR inhibeerder onafhanklik ontwikkel deur Hehuang Medicine. Dit word beplan om ontwikkel te word vir die behandeling van kolorektale kanker, maagkanker en NSCLC. Fruquintinib se aansoek vir die behandeling van gevorderde kolorektale kanker is op 30 Junie 2017 deur die CDE aanvaar, en dit is op 4 September 2017 by die prioriteitsoorsig deur die CDE ingesluit op grond daarvan dat dit “beduidende kliniese waarde het; groot projekte”. Tans is die tegniese hersiening van die farmakologie- en toksikologie-deel voltooi, en die apteek- en kliniese toue wag op hersiening. Dit sal na verwagting deur die CFDA goedgekeur word vir notering in 2018Q3.
10) Olapalli
Lynparza is die wêreld se eerste PARP-inhibeerder gebaseer op die DNA-skaderespons (DDR) meganisme. Dit is die eerste keer in Desember 2014 deur die FDA goedgekeur vir vierde-lyn behandeling van gevorderde BRCA + eierstokkanker. Op 17 Julie vanjaar is dit deur die FDA goedgekeur vir tweedelyn-onderhoudsbehandeling by pasiënte met epiteel-ovariumkanker, fallopiese buiskanker en primêre peritoneale kanker wat terugval nadat hulle op platinumgebaseerde middels gereageer het. Tot op hede het Lynparza meer as 30,000 18 pasiënte met gevorderde kanker behandel. Op 2 Oktober is AstraZeneca / Mercedon se Lynparza by die FDA ingedien vir chemoterapeutiese kiemlyn BRCA mutasie en HERXNUMX-metastatiese borskanker bemarkingsaansoek (sNDA) is deur die FDA aanvaar en verkry
prioriteit hersiening kwalifikasie, van toepassing Die skare sal na verwagting aansienlik uitbrei.
11) Lenvatinib
Lemvatinib is 'n multi-geteikende kinase inhibeerder wat 'n reeks regulatoriese faktore insluitend VEGFR1-3, FGFR1-4, PDGFRα, KIT, RET in tumorselle kan blokkeer. Op 13 Februarie 2015 is dit deur die FDA goedgekeur as 'n prioriteitsoorsig en weesgeneesmiddel vir bemarking as 'n behandeling vir hoërisiko-gedifferensieerde skildklierkanker wat weerstandbiedend is vir radioaktiewe jodium. 13 Mei 2016 is deur die FDA in kombinasie met Afinitor goedgekeur om gevorderde nierselkarsinoom met vorige anti-VEGF-terapie te behandel. Vir lewerkanker-aanduiding het Eisai in Junie 2017 'n bemarkingsaansoek in Japan ingedien, 'n bemarkingsaansoek by die EMA en FDA ingedien in Julie 2017, en 'n bemarkingsaansoek by die CFDA ingedien op 3 November 2017. Dit is op 18 Desember verkry, 2017 CDE prioriteit hersiening. Die FDA het weesgeneesmiddelkwalifikasie vir lenvaltinib toegestaan om hepatosellulêre karsinoom te behandel. Dit het Eisai se sNDA op 27 September aanvaar en 'n goedkeuringsbesluit geneem in ooreenstemming met 'n 10-maande standaardhersieningsproses, wat voor die einde van Julie goedgekeur sal word.
12) Ceritinib
Ceritinib is 'n tweede generasie anaplastiese limfoomkinase (ALK) inhibeerder. Dit is op 29 April 2014 deur die FDA goedgekeur vir crizotinib vir onverdraagsaamheid of siekteprogressie in ALK + nie-kleinselle longkanker, 2017. 26 Mei FDA goedgekeur eerste-lyn behandeling vir ALK + metastatiese nie-kleinselle longkanker. Novartis se ceritinib kapsule lys aansoek is formeel aanvaar deur die CDE op 11 Desember 2017. Dit behoort later ingesluit te word in die prioriteit hersiening (kliniese aansoeke het prioriteit hersiening ontvang). Dit sal na verwagting in 2018Q4 deur die CFDA goedgekeur word. Bogenoemde som die nuutste middels in die behandeling van kanker op. Die middels word wyd gebruik in longkanker, maagkanker, lewerkanker, borskanker en eierstokkanker.
