Dana Faber saraton tadqiqot markazi olimlari boshchiligidagi yirik ko'p markazli klinik sinov natijalariga ko'ra, standart davolash muvaffaqiyatsizlikka uchraganidan so'ng, maqsadli terapevtik preparat o'simtaga oqib tushadigan qon miqdorini kamaytirishi va shu bilan rivojlangan bemorlarning yashash vaqtini uzaytirishi mumkin. oshqozon saratoni.
The Lancet jurnalida chop etilgan randomizatsiyalangan, boshqariladigan III faza klinik sinovida tadqiqotchilar ramucirumab antikor preparatini qabul qilgan bemorlar platsebo guruhidagi bemorlarga nisbatan saraton rivojlanishidan ancha oldin kechikishlarini ma'lum qilishdi.
Ushbu antikorning selektiv ta'siri tufayli ramucirumabni qabul qilgan bemorlar odatda o'rtacha yon ta'sirga ega, ammo bu bemorlarda nazorat guruhidagi bemorlarga nisbatan gipertenziya bir oz ko'paygan.
Dana Fabre saraton tadqiqotchisi va REGARD klinik sinov hisobotining birinchi muallifi Charlz Fuchs, MD; Sog'liqni saqlash magistri shunday dedi: "Ushbu antikor minimal yon ta'sirga ega ekanligi juda ta'sirli, ammo u tirik qolishdan aniqroq foyda keltirishi mumkin. ”
Ushbu klinik sinov oshqozon saratoni yoki gastroezofagial birikma saratoni bilan og'rigan 355 bemorni qamrab oldi. Ushbu bemorlar 119 mamlakatdagi 29 tibbiyot markazida davolangan.
Butun dunyoda oshqozon saratoni saraton bilan bog'liq o'limlar orasida ikkinchi o'rinda turadi, ammo Qo'shma Shtatlarda oshqozon saratoni yuki ancha past. 2013 yilda taxminan 21,600 yangi holat va 10.990 o'lim qayd etilgan. Murakkab me'da saratoni uchun odatiy davolash kimyoterapiya hisoblanadi, ammo agar saraton rivojlanishda davom etsa, hozirda tasdiqlangan ikkinchi darajali davolash yo'q.
"Biz oshqozon saratoni uchun yaxshiroq davolash kerakligini tushunamiz, chunki ko'pincha an'anaviy kimyoterapiyadan foydalanishning hozirgi paradigmasi etarli emas", dedi Fuchs, Dana-Farber saraton markazining oshqozon-ichak onkologiyasi bo'limi direktori. "Biz ushbu kasallikni davolash uchun maqsadli terapevtik preparatlarni ishlab chiqishimiz kerak, bu bizdan kasallikning biologik jarayonini haqiqatan ham tushunishni va unga e'tibor berishni talab qiladi."
Ramucirumab saraton hujayralarini o'ldirish yoki bo'linishini oldini olish uchun standart zaharli kimyoterapevtik dori-darmonlarni istashdan ko'ra, o'simta o'sishi va tarqalishini qo'llab-quvvatlash uchun yangi qon tomirlari shakllanishini qo'zg'atadigan qon aylanishidagi oqsil signallarini maqsad qiladi. Ramucirumab VEGF retseptorlari-2 (VEGFR-2) signalizatsiya yo'lini blokirovka qilish orqali yangi qon tomirlari (angiogenez) hosil bo'lishini kamaytirish uchun mo'ljallangan, shunda o'simta ozuqa moddalarini ololmaydi va ochlikdan o'ladi. Hayvon modellarida VEGFR-2 ni blokirovka qilish sichqonlarda oshqozon saratoni rivojlanishini sekinlashtirishi mumkin.
Ramucirumabning klinik tadkikotida me'da saratoni rivojlangan 355 nafar bemorga har ikki haftada antikor preparatlari va optimal qo'llab-quvvatlovchi terapiya, yana 117 bemor esa platsebo va optimal qo'llab-quvvatlash terapiyasini oldi.
Tadqiqot 2012 yil iyul oyida yakunlandi va tahlillar shuni ko'rsatdiki, ramucirumabdan foydalanish o'lim darajasini 22% ga sezilarli darajada kamaytirishi mumkin. Bundan tashqari, ramucirumab qo'li bilan davolangan bemorlarda o'rtacha umumiy omon qolish vaqti platsebo guruhidagi 5.2 oyga nisbatan 3.8 oyni tashkil etdi. Preparat saraton rivojlanishini 53% ga kechiktirdi. Ramucirumab olgan bemorlarda 12 xaftada saraton rivojlanish darajasi platsebo guruhidagi 40% ga nisbatan 16% ni tashkil etdi. Tadqiqotchilar ramucirumab bilan oshqozon saratoni o'rtacha 4.2 oyda nazorat qilingan, platsebo guruhida esa atigi 2.9 oy deb hisoblashgan.
"Bizning topilmamiz shuni ko'rsatadiki, ushbu antikor bilan davolashni olgan bemorlar o'zlarining yashash vaqtlarini sezilarli darajada oshirishi va saraton rivojlanishining tezligini sezilarli darajada kamaytirishi mumkin", dedi Fuchs. "Bu natija quvonarli va umid qilamizki, bu dori oxir-oqibat tasdiqlanadi va oshqozon saratoni bilan og'rigan bemorlarni muntazam davolash sifatida ishlatiladi." Uning qo'shimcha qilishicha, ramucirumabni kimyoterapiya davolash kombinatsiyasiga qo'shish mumkinmi yoki yo'qligini aniqlash uchun klinik sinovlar olib borilmoqda. "Yaxshiroq shifo natijalari uchun" foydalaning.
Ikkala guruhda ham nojo'ya ta'sirlar nisbatan keng tarqalgan va jiddiy yon ta'sirlarning chastotasi solishtirish mumkin. Biroq, platsebo guruhidagi 7.6% bilan solishtirganda, ramucirumab guruhidagi bemorlarda gipertenziya bilan kasallanish darajasi 2.6% ni tashkil etdi. Tadqiqot ma'lumotlariga ko'ra, preparat oldingi anti-qon tomir omon qolish dorilaridan kelib chiqqan ba'zi nojo'ya ta'sirlarni kuzatmagan, masalan, qon ketish trombozining kuchayishi, oshqozon-ichak teshilishi va boshqalar.
